UMIN試験ID | UMIN000042757 |
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受付番号 | R000048735 |
科学的試験名 | 被験食品の摂取による抗糖化効果と紫外線が皮膚に与えるダメージの軽減効果の評価:プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/16 |
最終更新日 | 2021/06/16 07:56:18 |
日本語
被験食品の摂取による抗糖化効果と紫外線が皮膚に与えるダメージの軽減効果の評価
英語
Evaluation of the anti-glycation effect and damage reduction on the skin of ultraviolet rays by the test food.
日本語
被験食品の摂取による抗糖化効果と紫外線が皮膚に与えるダメージの軽減効果の評価
英語
Evaluation of the anti-glycation effect and damage reduction on the skin of ultraviolet rays by the test food.
日本語
被験食品の摂取による抗糖化効果と紫外線が皮膚に与えるダメージの軽減効果の評価:プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
英語
Evaluation of the anti-glycation effect and damage reduction on the skin of ultraviolet rays by the test food: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, trial.
日本語
被験食品の摂取による抗糖化効果と紫外線が皮膚に与えるダメージの軽減効果の評価
英語
Evaluation of the anti-glycation effect and damage reduction on the skin of ultraviolet rays by the test food.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese subjects
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品の摂取が紫外線による皮膚へのダメージと糖化ストレスへ与える効果を検証すること。
英語
To verify the effect of ingestion of the test food on the skin damage and glycation stress caused by UV rays.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
MED(最小紅斑量)判定
英語
MED (Minimal Erythema Dose) judgment
日本語
1. 色差計による肌色測定
2. メラニン量・赤み測定
3. 皮膚水分蒸散量測定
4. 皮膚水分量測定
5. 血漿ペントシジン
英語
1. Skin tone
2. Melanin amount and redness
3. Transepidermal water loss
4. Skin moisture content
5. Plasma Pentosidine
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
期間: 8週間
試験食品: 被験食品
用法・用量: 1日3回、1回1粒を摂取する。
1日の用量3粒はその日の内に摂取する。飲み忘れた際は気が付いたときに摂取し、翌日には繰り越さない。
英語
Duration: 8 weeks
Test food: Test food
Administration: Take 1 tablet, three times a day.
The daily dose of 3 tablets should be taken within the same day. If you miss a dose, take it when you notice it and do not carry it over to the next day.
日本語
期間: 8週間
試験食品: プラセボ
用法・用量: 1日3回、1回1粒を摂取する。
1日の用量3粒はその日の内に摂取する。飲み忘れた際は気が付いたときに摂取し、翌日には繰り越さない。
英語
Duration: 8 weeks
Test food: Test food
Administration: Take 1 tablet, three times a day.
The daily dose 3 tablets should be taken within the same day. If you miss a dose, take it when you notice it and do not carry it over to the next day.
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)医師による適格性判断にて適格性有と判断された者
2)MED(Minimal Erythema Dose)判定にて6つの照射野のいずれかで1MEDが確認できた者。
但し、条件を満たす者が選抜すべき数を上回った場合は、より小さい照射エネルギーで1MEDが確認できた者から選抜する。
英語
1) Subjects who are judged by a doctor to be eligible.
2) Subjects who can confirm 1MED in any of the 6 irradiation fields by MED (Minimal Erythema Dose) judgment. However, if the number of people who meet the conditions exceeds the number to be selected, those who can confirm 1 MED with a smaller irradiation energy will be selected.
日本語
1)疾病の治療のために通院している者、投薬を受けている者
2)定期的に薬(抗ヒスタミン薬、消炎剤、鎮痛剤)を服用している者
3)肌アレルギーの症状を示すおそれのある者及び皮膚過敏症の者
4)現在皮膚科に通っている者
5)日焼けにより水ぶくれを生じる者
6)上腕が極端に細い者
7)両腕の上腕内側部に試験の結果に影響を及ぼす可能性のある素因(アトピー性皮膚炎や蕁麻疹等の疾患、炎症、湿疹、外傷、ざ瘡、吹き出物、イボ、シミ等、あるいはそれらの痕がある者
8)スクリーニングから試験終了時までに屋外での長時間の作業やスポーツなどで日焼けが避けられない者
9)スクリーニングから試験終了時まで、海外旅行や海水浴等に行く予定のある者
10)喫煙者
11)過去2か月以内に人工的な紫外線の照射を受けた者
英語
1) Subjects who treatment of illness.
2) Subjects who take medication.(antihistamines, anti-inflammatory agents, analgesics) on a regular basis.
3) Subjects who may show symptoms of skin allergies and skin hypersensitivity.
4) Subjects who are currently visit dermatologist.
5) Subjects who may have blisters due to sunburn.
6) Subjects with extremely thin upper arms.
7) Subjects with predisposition or scars on the medial upper arm of both arms that may affect the results of the test (diseases such as atopic dermatitis and urticarial, inflammation, eczema, trauma, acne, pimples, warts, stain, etc).
8) Subjects who cannot avoid sunburn due to long hours of outdoor work or sports from screening to the end of the test.
9) Subjects who plan to travel abroad or swim in the sea from screening to the end of the test.
10) Smoker.
11) Subjects who have been exposed to artificial ultraviolet rays within the past two months.
40
日本語
名 | マハマドゥ |
ミドルネーム | |
姓 | タンジャ |
英語
名 | Mahamadou |
ミドルネーム | |
姓 | Tandia |
日本語
東洋精糖株式会社
英語
Toyo Sugar Refining Co., Ltd.
日本語
機能素材事業本部 総合開発室
英語
Research & Development Department
103-0016
日本語
東京都中央区日本橋小網町18-20
英語
18-20, Nihombashi-Koamicho, Chuo-ku, Tokyo 103-0046, Japan
03-3668-7894
mtandia@toyosugar.co.jp
日本語
名 | 雄志 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋爪 |
英語
名 | Yushi |
ミドルネーム | |
姓 | Hashizume |
日本語
東洋精糖株式会社
英語
Toyo Sugar Refining Co., Ltd.
日本語
機能素材事業本部 総合開発室
英語
Research & Development Department
290-0046
日本語
千葉県市原市岩崎西1-6-41
英語
1-6-41, Iwasaki-Nishi Ichihara City, Chiba
0436-21-8127
hashizume-y@toyosugar.co.jp
日本語
その他
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
株式会社SOUKEN
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Toyo Sugar Refining Co., Ltd.
日本語
東洋精糖株式会社
日本語
機能素材事業本部 総合開発室
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Building 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-5408-1599
jimukyoku@mail.souken-r.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |