UMIN試験ID | UMIN000042703 |
---|---|
受付番号 | R000048736 |
科学的試験名 | 内視鏡的手縫い縫合による管腔内縫合の実行可能性に関する第I相探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/01 |
最終更新日 | 2023/10/10 13:06:39 |
日本語
内視鏡的手縫い縫合の適応拡大を目指した探索的臨床試験
英語
Pilot study of endoscopic hand-suturing for the expanded indication
日本語
内視鏡的手縫い縫合の適応拡大試験
英語
Pilot study for expanded endoscopic hand-suturing
日本語
内視鏡的手縫い縫合による管腔内縫合の実行可能性に関する第I相探索的臨床試験
英語
Phase I pilot study to assess feasibility of endoscopic hand suturing for intraluminal suturing
日本語
内視鏡的手縫い縫合適応拡大第I相試験
英語
Phase I study for expanded endoscopic hand-suturing
日本/Japan |
日本語
管腔内縫合が有用であると想定される疾患
英語
Diseases in which endoscopic hand-suturing is potentially effective
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
管腔内縫合が有効と考えられる疾患におけるEHSの実行可能性、安全性および有効性を検討する探索的臨床試験を行う。
英語
To investigate the feasibility and safety of endoscopic hand-suturing for cases in which endoscopic hand-suturing is potentially effective
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
縫合完遂率
英語
Success rate of suturing
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
内視鏡的手縫い縫合
英語
Endoscopic hand-suturing
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
EHSによる管腔内縫合が有用であると想定される病態全般を対象とする。「手術適応の直腸がん」、「術後縫合不全」、「消化管穿孔・瘻孔」などを主な対象疾患とするが、それ以外にも、本手技が可能かつ臨床上有用と判断される病態を広く対象とする。
英語
Patients having diseases in which endoscopic hand-suturing is potentially useful:
1. Surgically resectable rectal cancer
2. Postoperative anastomotic leak
3. Perforation/fistula of gastrointestinal tract
4. Others
日本語
1. 出血傾向がある患者
2. Child-PughスコアにてB-Cに該当する肝硬変を有する患者
3. 維持透析中の慢性腎不全を有する患者
4. 主治医が本研究の参加が不適切であると判断したもの
英語
1. Bleeding tendency
2. Liver cirrhosis in Child-Pugh classification B or C
3. Chronic renal failure on dialysis
4. Patients who are judged as contraindication of the study
15
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
1138603
日本語
文京区 千駄木 1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
0338222131
o-goto@nms.ac.jp
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
113-8603
日本語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japankyo-ku, Tokyo, Japan
+81338222131
o-goto@nms.ac.jp
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本医科大学付属病院臨床研究総合センター
英語
Nippon Medical School Hospital Center for Clinical Research
日本語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
0338222131
inq-ccr@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048736
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048736
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |