UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042711
受付番号 R000048750
科学的試験名 介護老人福祉施設・サービス付き高齢者向け住宅へのローカル5Gを用いたオンライン診療システム導入に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/12/11
最終更新日 2022/03/15 14:29:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
介護老人福祉施設・サービス付き高齢者向け住宅へのローカル5Gを用いたオンライン診療システム導入に関する研究


英語
Effectiveness of installation of the telemedicine system using private 5G networks at the elderly care facilities and aged care homes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
介護老人福祉施設・サービス付き高齢者向け住宅へのローカル5Gを用いたオンライン診療システム導入に関する研究


英語
Effectiveness of installation of the telemedicine system using private 5G networks at the elderly care facilities and aged care homes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
介護老人福祉施設・サービス付き高齢者向け住宅へのローカル5Gを用いたオンライン診療システム導入に関する研究


英語
Effectiveness of installation of the telemedicine system using private 5G networks at the elderly care facilities and aged care homes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介護老人福祉施設・サービス付き高齢者向け住宅へのローカル5Gを用いたオンライン診療システム導入に関する研究


英語
Effectiveness of installation of the telemedicine system using private 5G networks at the elderly care facilities and aged care homes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
介護老人福祉施設・サービス付き高齢者向け住宅の利用者/家族/医師/施設職員


英語
Users of elderly care facilities and aged care homes/ Families/ Physicians/ Facility staffs

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 老年内科学/Geriatrics
外科学一般/Surgery in general 皮膚科学/Dermatology
精神神経科学/Psychiatry 整形外科学/Orthopedics
救急医学/Emergency medicine リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ローカル5Gを活用したオンライン診療システムを導入し、その有効性および施設利用者・家族・医師・施設職員に与える影響を検討すること。


英語
To install the private 5G-based telemedicine system and examine its effectiveness and impact on facility users, families, physicians, and facility staffs.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医療アクセスに要する時間・頻度の変化(介入前後)


英語
Changes in the time and frequency of health care access (pre vs. post of intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ローカル5Gを活用したオンライン診療の実施


英語
Perform medical consultations online utilizing private 5G networks

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記のうち、本人の文書による同意が得られた者
(1) 利用者および家族
a.介護老人福祉施設入所者の場合、研究実施施設の医師がかかりつけ医である方。
b.サービス付き高齢者向け住宅入居者の場合、ご家族等の介助により研究実施施設に通院中である方。
c.研究参加時に病状が安定されている方。
(2) 施設職員
介護老人福祉施設およびサービス付き高齢者向け住宅の全職員
(3) 医師
研究実施施設に所属し、利用者を担当する医師。


英語
Those who are eligible below with the written consent
[Users and Families]
a. Users of elderly care facilities:
The users for whom the physician at the research site is the family physician, and their families
b. Users of aged care homes:
The users going to the medical institution at the research site with the assistance of family members or others, and their families
c. Users whose condition is stable at the time of study participation
[Facility staffs]
All staff members of elderly care facilities and aged care homes
[physicians]
Physicians who work at the research site and in charge of the users of the facilities.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 対象者より中止の申し出があった場合
2) 対象者より治療変更の申し出があった場合
3) その他、研究者等が当該対象者に対して研究継続が不適当と判断した場合


英語
1. If the participant requests cancellation
2. If the participant requests a change in treatment
3. Other cases in which the researcher decides that it is inappropriate for the participant to continue the research

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
隆浩
ミドルネーム
前田


英語
Takahiro
ミドルネーム
Maeda

所属組織/Organization

日本語
長崎大学


英語
Nagasaki University

所属部署/Division name

日本語
大学院医歯薬学総合研究科・総合診療学分野


英語
Department of General Medicine, Graduate School of Biomedical Sciences

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7-1


英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki city, Nagasaki, Japan

電話/TEL

+81-95-819-7591

Email/Email

tmaeda@nagasaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
隆浩
ミドルネーム
前田


英語
Takahiro
ミドルネーム
Maeda

組織名/Organization

日本語
長崎大学


英語
Nagasaki University

部署名/Division name

日本語
大学院医歯薬学総合研究科・総合診療学分野


英語
Department of General Medicine, Graduate School of Biomedical Sciences

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7-1


英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki city, Nagasaki, Japan

電話/TEL

+81-95-819-7591

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tmaeda@nagasaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nagasaki University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
長崎大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ministry of Internal Affairs and Communications (MIC)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
総務省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学生命医科学域・研究所事務部総務課研究支援担当


英語
Graduate School of Biomedical Sciences Administration Department, Nagasaki University

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1丁目12番4号


英語
1-12-4, Sakamoto, Nagasaki city, Nagasaki, Japan

電話/Tel

+81-95-819-7195

Email/Email

gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

長崎大学(長崎県)
長崎県五島中央病院(長崎県)
井上内科小児科医院(長崎県)
社会福祉法人なごみ会 かけはし木場(長崎県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 12 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 12 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 12 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 12 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 12 10

最終更新日/Last modified on

2022 03 15



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名