UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000042715
受付番号 R000048754
科学的試験名 低温炭酸泉による冷却効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/12/11
最終更新日 2020/12/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 低温炭酸泉による冷却効果の検討 Examination of the cooling effect of a low-temperature CO2-rich water
一般向け試験名略称/Acronym 低温炭酸泉による冷却効果の検討 Examination of the cooling effect of a low-temperature CO2-rich water
科学的試験名/Scientific Title 低温炭酸泉による冷却効果の検討 Examination of the cooling effect of a low-temperature CO2-rich water
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 低温炭酸泉による冷却効果の検討 Examination of the cooling effect of a low-temperature CO2-rich water
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 熱中症 heat stroke
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 低温炭酸泉への浸漬が同温度の水道水への浸漬よりも体温を低下させる効果が大きいかどうかを検討 To examine whether immersion in a low-temperature CO2-rich water has a greater effect on lowering body temperature than immersion in tap water
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 上昇させた体温が炭酸泉もしくは水道水に浸漬することで、元の体温に戻るまでの時間・速度 The cooling time and cooling rate at which the raised body temperature returns to its original temperature (before heating) by immersion in a CO2-rich water or tap water
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 体温 body temperature

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 体温を1℃程度上昇させた後、25℃の炭酸泉へ浸漬する。 After the body temperature has been raised by about 1 degree Celsius, whole body water immersion will be conducted. After passive heating, the subjects immersed in 25 degree Celsius CO2-rich water.
介入2/Interventions/Control_2 体温を1℃程度上昇させた後、25℃の水道水へ浸漬する。 After the body temperature has been raised by about 1 degree Celsius, whole body water immersion will be conducted. After passive heating, the subjects immersed in 25 degree Celsius tap water.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 静岡県立大学および静岡県立大学短期大学部の学生で、健康診断において特に異常が見られなかった健康な男子学生のうち、口頭および文書により研究内容を説明し、測定への協力に同意の得られた者とする。 Healthy male students of the University of Shizuoka and the University of Shizuoka Junior College, who were found to be in good health during the physical examination, and who explained the study content orally and in writing, and who agreed to participate in the measurement.
除外基準/Key exclusion criteria 選択基準に準じない者。 Those who do not conform to the incluson criteria.
目標参加者数/Target sample size 12

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
恵嗣
ミドルネーム
Keiji
ミドルネーム
Hayashi
所属組織/Organization 静岡県立大学 University of Shizuoka
所属部署/Division name 短期大学部 Junior College
郵便番号/Zip code 422-8021
住所/Address 静岡県静岡市駿河区小鹿2-2-1 2-2-1 Oshika, Suruga-ku, Shizuoka
電話/TEL 054-202-2639
Email/Email khayashi@u-shizuoka-ken.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
恵嗣
ミドルネーム
Keiji
ミドルネーム
Hayashi
組織名/Organization 静岡県立大学 University of Shizuoka
部署名/Division name 短期大学部 Junior College
郵便番号/Zip code 422-8021
住所/Address 静岡県静岡市駿河区小鹿2-2-1 2-2-1 Oshika, Suruga-ku, Shizuoka
電話/TEL 054-202-2639
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email khayashi@u-shizuoka-ken.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 静岡県立大学短期大学部 Junior College, University of Shizuoka
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 静岡県立大学研究倫理審査委員会 The research ethics committee of the University of Shizuoka
住所/Address 静岡県静岡市駿河区谷田52-1 52-1 Yada,Suruga-ku,Shizuoka
電話/Tel 054-264-5103
Email/Email rinri@u-shizuoka-ken.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 12 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 05 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 06 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 12 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 12 10
最終更新日/Last modified on
2020 12 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048754
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048754

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。