UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
扁平足評価のための簡易的ツールの開発

英語
Development of a simple tool for flatfoot assessment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
扁平足評価のための簡易的ツールの開発

英語
Development of a simple tool for flatfoot assessment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
扁平足評価のための簡易的ツールの開発

英語
Development of a simple tool for flatfoot assessment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
扁平足評価のための簡易的ツールの開発

英語
Development of a simple tool for flatfoot assessment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
偏平足

英語
flat foot

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、扁平足を明確に簡便に診断するために開発された簡易ツールの有用性を明らかにすることである。

英語
The purpose of this study is to determine the usefulness of a simple tool developed to clearly and easily diagnose flat feet.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
研究対象者は足部CTを撮影後に、矢状断像で舟状骨中央における舟状骨底面－足底皮膚間の距離を計測する。その後扁平足簡易評価ツールでアーチの高さを評価する。２つの評価法の間に関連があるか否かを解析する。

簡易ツールでの結果と画像評価を比較し、簡易ツールの妥当性を評価する。

英語
The subject will take a CT of the foot and then measure the distance between the scaphoid base and plantar skin in the center of the scaphoid in a sagittal section. They will then evaluate the arch height with the Simplified Flatfoot Assessment Tool and analyze whether there is an association between the two assessment methods.

Compare the results of the Quick Assessment Tool with the image evaluation and evaluate the validity of the Quick Assessment Tool.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
足部CTを撮影した患者

英語
Patient with CT scan of the foot

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 下肢の手術歴があるもの　2) 下肢に何らかの症状を有しているもの

英語
1) A history of lower extremity surgery 2) Any symptoms in the lower extremities

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	青海
ミドルネーム
姓	豊岡

英語

名	Seikai
ミドルネーム
姓	Toyooka

所属組織/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

所属部署/Division name

日本語
整形外科学講座

英語
Department of Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

1738606

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀２－１１－１

英語
Kaga Itabashi Tokyo

電話/TEL

03-3964-1211

Email/Email

blueocean1092@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	青海
ミドルネーム
姓	豊岡

英語

名	Seikai
ミドルネーム
姓	Toyooka

組織名/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

部署名/Division name

日本語
整形外科学講座

英語
Department of Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

1738606

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2－11－1

英語
2-11-1 Kaga Itabashi Tokyo

電話/TEL

0339641211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

blueocean1092@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2－11－1

英語
2-11-1 Kaga Itabashi Tokyo

電話/Tel

0339641211

Email/Email

blueocean1092@hotmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

12

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

35

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

11

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究対象者は足部CTを撮影後に、矢状断像で舟状骨中央における舟状骨底面－足底皮膚間の距離を計測する。その後扁平足簡易評価ツールでアーチの高さを評価する。２つの評価法の間に関連があるか否かを解析する。

英語
The subject will take a CT of the foot and then measure the distance between the scaphoid base and plantar skin in the center of the scaphoid in a sagittal section. They will then evaluate the arch height with a simple flatfoot assessment tool and analyze whether there is an association between the two assessment methods.

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

10

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048759

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048759