UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
抗melanoma differentiation-associated gene 5 (MDA-5)抗体陽性で間質性肺炎を合併した炎症性筋炎の患者さんの生命予後についての検討　単施設後ろ向きコホート研究

英語
Prognostic factors for patients with anti-melanoma differentiation-associated gene 5 (MDA-5) antibody positive idiopathic inflammatory myopathy (IIM) associated interstitial lung disease (ILD): a single centor retrospective cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
該当なし

英語
Not applicable

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抗MDA5
(anti-melanoma differentiation-associated gene 5)抗体陽性の炎症性筋炎関連間質性肺炎の生命予後予測因子についての検討　単施設後ろ向きコホート研究

英語
Prognostic factors for patients with anti-melanoma differentiation-associated gene 5 (MDA-5) antibody positive idiopathic inflammatory myopathy (IIM) associated interstitial lung disease (ILD): a single centor retrospective cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
該当なし

英語
Not applicable

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
抗MDA-5抗体陽性で間質性肺炎を合併した炎症性筋炎

英語
anti-MDA-5 antibody-positive patients with IIM associated ILD

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
抗MDA-5抗体陽性で間質性肺炎を合併した炎症性筋炎の生命予後に関連する因子を探索することを目的とする。

英語
The aim of this study is to explore the prognostic factors limited to patients with anti-MDA-5 antibody positive IIM associated ILD.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
(3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月および24ヵ月)死亡

英語
Mortality at 3months, 6 months, 12 months, and 24 months

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
12ヵ月死亡

英語
Mortality at 12 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
3ヵ月、6ヵ月、および24ヵ月死亡

英語
Mortality at 3months, 6 months, and 24 months

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
抗MDA-5抗体陽性で間質性肺炎を合併した炎症性筋炎の患者

英語
MDA-5 antibody positive IIM associated ILD

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亮
ミドルネーム
姓	柳井

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Yanai

所属組織/Organization

日本語
昭和大学

英語
Showa University

所属部署/Division name

日本語
医学部内科学講座リウマチ膠原病内科学部門

英語
Division of Rheumatology, Department of Medicine

郵便番号/Zip code

142-8666

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3784-8942

Email/Email

ryo.yanai@med.showa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亮
ミドルネーム
姓	柳井

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Yanai

組織名/Organization

日本語
昭和大学

英語
Showa University

部署名/Division name

日本語
医学部内科学講座リウマチ膠原病内科学部門

英語
Division of Rheumatology, Department of Medicine

郵便番号/Zip code

142-8666

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8

英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3784-8942

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryo.yanai@med.showa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
昭和大学

英語
Showa University
Division of Rheumatology, Department of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和大学

部署名/Department

日本語
医学部内科学講座リウマチ膠原病内科学部門

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Not applicable

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
該当なし

英語
Not applicable

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
該当なし

英語
Not applicable

組織名/Organization

日本語
該当なし

英語
Not applicable

住所/Address

日本語
該当なし

英語
Not applicable

電話/Tel

Not applicable

Email/Email

Not applicable

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

昭和大学病院（東京都）Showa University Hospital

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

12

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Not applicable

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

Not applicable

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

01

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
該当なし

英語
Not applicable

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048779

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