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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000042752
受付番号 R000048795
科学的試験名 トレハロースの単回摂取は、健康な男性の糖質と脂質の効果的な使用により、長時間の運動パフォーマンスを向上させる
一般公開日(本登録希望日) 2020/12/15
最終更新日 2021/03/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title トレハロース溶液摂取が高強度間欠性運動パフォーマンスに及ぼす影響 Effect of terhalose ingestion during prolonged exercise on subsequent maximal exercise performance
一般向け試験名略称/Acronym トレハロース溶液摂取が高強度間欠性運動パフォーマンスに及ぼす影響 Effect of terhalose ingestion during prolonged exercise on subsequent maximal exercise performance
科学的試験名/Scientific Title トレハロースの単回摂取は、健康な男性の糖質と脂質の効果的な使用により、長時間の運動パフォーマンスを向上させる Single ingestion of trehalose enhances a prolonged exercise performance by effective use of glucose and lipid in healthy men
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym トレハロースの単回摂取は、健康な男性の糖質と脂質の効果的な使用により、長時間の運動パフォーマンスを向上させる Single ingestion of trehalose enhances a prolonged exercise performance by effective use of glucose and lipid in healthy men
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 この研究では、トレハロース溶液の単回摂取が長時間運動中に及ぼすメカニズムについて調査する This study investigate a mechanism of single ingestion of trehalose over the prolonged exercise performance.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血糖値 blood glucose
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes インスリン、アドレナリン insulin, adrenaline

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 各参加者は、運動中に3種類の溶液のいずれか500mlを1回摂取した。
・水(コントロール)
・8%グルコース溶液
・8%トレハロース溶液
Each participant single ingested 500ml of one of the three solutions during exercise.
water (control)
8% glucose
8% trehalose
介入2/Interventions/Control_2 自転車エルゴメーターを使用して12時間絶食した後、最初に一定の負荷で60分間運動した(強度:40%VO2ピーク)。 次に、30秒のウィンゲートテストの4セットの間に30分間(強度:40%VO2ピーク)の一定負荷運動を実行し、各セット間では4分の回復期間を設けた。 After fasting for 12 hr, using a bicycle ergometer, they first exercised with a constant load for 60 min (intensity: 40% VO2 peak). They then performed a constant load exercise for 30 min (intensity: 40% VO2 peak) between four sets of the 30-s Wingate test with a 4-min recovery period between each set.
介入3/Interventions/Control_3 各参加者は摂取する溶液を変え、そして1週間以上の間隔を空けて、同じ運動プロトコルを3回実施した。 Each participant ingested different solutions and performed the same exercise protocol three times at intervals of one week or more.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
23 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健康な男子大学生 healthy male college students
除外基準/Key exclusion criteria 健康状態の悪い学生 students not in good health
目標参加者数/Target sample size 12

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
尚美
ミドルネーム
濱田
Naomi
ミドルネーム
HAMADA
所属組織/Organization 東大阪大学短期大学部 Higashiosaka Junior College
所属部署/Division name 実践食物学科 Department of Applied Food Science
郵便番号/Zip code 577-8567
住所/Address 東大阪市西堤学園町3-1-1 3-1-1, Nishidutsumigakuen-cho, Higashiosaka, Osaka 577-8567 Japan
電話/TEL 06-6782-2824
Email/Email hamada-n@higashiosaka.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
尚美
ミドルネーム
濱田
Naomi
ミドルネーム
HAMADA
組織名/Organization 関西大学 Kansai University
部署名/Division name 人間健康学部 人間健康学科 Department of Health and Well-being Faculty of Health and Well-being
郵便番号/Zip code 590-8815
住所/Address 大阪府堺市堺区香ヶ丘町1-11-1 1-11-1 Kaorigaoka-cho, Sakai-ku, Sakai-shi, Osaka 590-8515, JAPAN
電話/TEL 072-229-5022
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hamada-n@higashiosaka.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西大学 Kansai University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 人間健康学部 人間健康学科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 HAYASHIBARA CO.,LTD.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社 林原
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 関西大学 Kansai University
住所/Address 大阪府堺市堺区香ヶ丘町1-11-1 1-11-1 Kaorigaoka-cho, Sakai-ku, Sakai-shi, Osaka 590-8515, JAPAN
電話/Tel 072-229-5022
Email/Email hamada-n@higashiosaka.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 関西大学(大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 12 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 12
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 03 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 12 14
最終更新日/Last modified on
2021 03 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048795
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048795

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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