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一般向け試験名/Public title

日本語
統合失調症患者に対する将棋による認知機能訓練

英語
Japanese Chess for patients with schizophrenia as cognitive training.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
統合失調症患者に対する将棋による認知機能訓練

英語
Japanese Chess for patients with schizophrenia as cognitive training.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
将棋による統合失調症の認知機能訓練の介入前後比較研究

英語
Japanese Chess for patients with schizophrenia as cognitive training: a before-after study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
将棋による統合失調症の認知機能訓練の介入前後比較研究

英語
Japanese Chess for patients with schizophrenia as cognitive training: a before-after study.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症もしくは統合失調感情障害

英語
Schizophrenia or schizoaffective disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
統合失調症患者に対して将棋による認知機能訓練の介入効果を予備的に検討する

英語
Preliminary investigation regarding the effectiveness of cognitive training using Japanese Chess in schizophrenia.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
BACS-J改善度 (介入前後)

英語
Improvement of BACS-J (before-after)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
GAF、BPRS

英語
GAF,BPRS

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
計10回の将棋による認知機能訓練

英語
10 sessions of Japanese Chess as cognitive training

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
DSM5で診断される統合失調症もしくは統合失調感情障害
入院および外来の患者
試験への参加の同意が文書で取れるもの

英語
Diagnosed as schizophrenia or schizoaffective disorder based on DSM5
Inpatient or outpatient
Ability to consent in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１ヶ月以内の新規発症もしくは病状の再燃・再発を認めた患者
精神発達遅滞
物質使用障害
反社会性パーソナリティ障害
著しい希死念慮を有すもの、自傷行為のあるもの
その他重篤な身体疾患を有するもの

英語
Onset or relapse within 1 month.
Mental retardation
Substance related disorders
Antisocial personality disorder
Severe suicidal ideation or self-harm behavior
Other severe general medical conditions

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明宏
ミドルネーム
姓	是木

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Koreki

所属組織/Organization

日本語
下総精神医療センター

英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center

所属部署/Division name

日本語
精神科

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

2660007

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町578

英語
578 Heta cho, Midori ku, Chiba City, Chiba Prefecture

電話/TEL

0432911221

Email/Email

koreki.akihiro.th@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明宏
ミドルネーム
姓	是木

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Koreki

組織名/Organization

日本語
下総精神医療センター

英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center

部署名/Division name

日本語
精神科

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

2660007

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町578

英語
578 Heta cho, Midori ku, Chiba City, Chiba Prefecture

電話/TEL

0432911221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koreki.akihiro.th@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
下総精神医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
None

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
下総精神医療センター

英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町578

英語
578 Heta cho, Midori ku, Chiba City, Chiba Prefecture

電話/Tel

0432911221

Email/Email

motoyoshi.yuji.mf@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

12

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

11

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048804

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