UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
大量出血症例におけるクリオプレシピテートと乏クリオの使用実績調査

英語
Survey of the use of cryoprecipitate and cryoprecipitate-depleted plasma in patients with massive bleeding

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大量出血症例におけるクリオプレシピテートと乏クリオの使用実績調査

英語
Survey of the use of cryoprecipitate and cryoprecipitate-depleted plasma in patients with massive bleeding

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大量出血症例におけるクリオプレシピテートと乏クリオの使用実績調査

英語
Survey of the use of cryoprecipitate and cryoprecipitate-depleted plasma in patients with massive bleeding

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大量出血症例におけるクリオプレシピテートと乏クリオの使用実績調査

英語
Survey of the use of cryoprecipitate and cryoprecipitate-depleted plasma in patients with massive bleeding

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
周術期もしくは救急外来にて大量出血を生じた患者

英語
Patients with massive bleeding in the perioperative period or in the emergency department

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
①当院におけるクリオの使用状況および乏クリオ使用実績を調査し、②「術後出血量の減少」・「周術期における血液製剤、アルブミン製剤使用量」・「死亡率」・「輸血関連合併症の有無」から、非使用例と比較し、乏クリオ使用の安全性と有用性を検討する。

英語
(1) We will investigate the use of cryoprecipitate and oligocryo in our hospital, (2) We will compare the safety and usefulness of oligocryo use with non-use in terms of "reduction of postoperative blood loss", "perioperative use of blood products and albumin products", "mortality rate", and "presence of transfusion-related complications".

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)クリオプレシピテート使用量と周術期出血量、周術期における血液製剤使用量との相関度を調査する
2)乏クリオプレシピテート使用量と術後アルブミン製剤使用量の相関度を調査する

英語
1) To investigate the degree of correlation between the amount of oligocryoprecipitate used and the amount of perioperative blood loss and the amount of blood products used in the perioperative period.
2) To investigate the correlation between oligocryoprecipitate use and postoperative albumin use.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) クリオプレシピテート使用量と入院中死亡率、輸血関連合併症の有無との相関度を調査する

英語
1) To determine the correlation between the amount of cryoprecipitate used and in-hospital mortality and transfusion-related complications

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）クリオプレシピテートが使用された患者
２）全身麻酔下で上記手術を施行される患者
３）年齢: 18歳以上
４）性別: 男女を問わない
５）入院/外来の別: 入院患者
６）米国麻酔科医学会（ASA）の全身状態分類に関しては問わない　

英語
1) Patients in whom cryoprecipitate was used
2) Patients who will undergo the above surgery under general anesthesia
3) Age: 18 years and older
4) Gender: Any gender
5) Inpatient/outpatient: Inpatient

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）認知症や精神疾患などでコミュニケーションが困難な患者
２）その他、研究責任者および研究分担者が試験への参加に問題があると判断した患者
３）研究参加に対し拒否を表明した方

英語
1.Patients who have difficulty communicating due to dementia, mental illness, etc
2.Patients who are judged by the principal investigator and sub-investigators to have problems with participation in the study
3.Patients who have expressed their refusal to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	義則
ミドルネーム
姓	谷川

英語

名	Yoshinori
ミドルネーム
姓	Tanigawa

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院

英語
Saga University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科蘇生科

英語
Anesthesiology and Critical Care Medicins

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島町5丁目1-1

英語
5-1-1, Nabeshima-cho, Saga City, Saga Prefecture

電話/TEL

0952343370

Email/Email

e6580@cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	義則
ミドルネーム
姓	谷川

英語

名	Yoshinori
ミドルネーム
姓	Tanigawa

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院

英語
Saga University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科蘇生科

英語
Anesthesiology and Critical Care Medicins

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島町5丁目1-1

英語
5-1-1, Nabeshima-cho, Saga City, Saga Prefecture

電話/TEL

0952343370

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e6580@cc.saga-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saga University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saga University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学医学部附属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院

英語
Saga University Hospital

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島町5丁目1-1

英語
5-1-1, Nabeshima-cho, Saga City, Saga Prefecture

電話/Tel

0952343370

Email/Email

e6580@cc.saga-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2007

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observation study

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048818

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