UMIN試験ID | UMIN000042779 |
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受付番号 | R000048825 |
科学的試験名 | 植物抽出物の口腔内環境改善効果の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/17 |
最終更新日 | 2022/12/20 09:20:52 |
日本語
植物抽出物の口腔内環境改善効果の検討試験
英語
Study of the effect of plant extract on the oral environment
日本語
口腔内環境改善試験
英語
Study of improving the oral environment
日本語
植物抽出物の口腔内環境改善効果の検討試験
英語
Study of the effect of plant extract on the oral environment
日本語
口腔内環境改善試験
英語
Study of improving the oral environment
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出物を35歳以上69歳未満の成人に1週間連続摂取させたときの、口腔内細菌叢および口腔内環境への影響について、探索的に評価する。
英語
Exploratory evaluation of the effects of plant extract on the oral microbiota and oral environment when ingested continuously for a week by adults aged 35 years old or more and under 69 years old.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
口腔内細菌叢(16Sメタゲノム網羅解析)
歯周病菌数(Porphyromonas gingivalis、Tannerella forsythia、Fusobacterium spp.、総菌数)
英語
Oral microbiota (16S metagenomic comprehensive analysis)
Number of periodontal disease bacteria (Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Fusobacterium spp., Total number of bacteria)
日本語
歯垢
歯肉の腫れ(歯肉炎指数)
口臭
舌苔
アンケート(自己の口臭、ネバネバ感、スッキリ感)
英語
Dental plaque
Swelling of the gums (gingivitis index)
Bad breath
Tongue coating
Questionnaire (self-bad breath, sticky feeling, refreshing feeling)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物抽出物含有飲料 を1週間毎日、毎食後280ml(合計840ml)摂取する。
英語
Take 280 ml (840 ml total) of the beverage containing plant extract every day after each meal for a week
日本語
プラセボ飲料を1週間毎日、毎食後280ml(合計840ml)摂取する。
英語
Take 280 ml (840 ml total) of the placebo beverage every day after each meal for a week
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.同意取得時の年齢が35歳以上69歳未満の健常な日本人
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Healthy Japanese who are 35 years old or more and under 69 years old.
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2.試験飲料にアレルギー等を有する方
3.普段緑茶を一日1L以上飲む方
4.口腔内細菌叢に影響する可能性のある医薬、特定保健用食品、健康食品などを常用している方
5.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方
6.試験統括医師及び研究責任者の判断により不適格と判断した方
7.授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方
8.取り外せる入れ歯をされている方
9.う触や歯周病の治療中の方
10.普段喫煙される方
英語
1.Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2.Persons who are allergic to the test food
3.Persons who usually drink 1L or more of green tea a day
4.Persons who regularly use medicines, foods for specified health use, health foods, etc. that may affect the oral microbiota
5.Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam
6.Persons who were judged as inappropriate for subjects by the principal investigator
7.Persons who are breastfeeding,
pregnant, planning or hoping to become pregnant during the examination period
8.Persons who have removable dentures
9.Persons who are undergoing treatment for dental caries and periodontal disease
10.Persons who usually smoke
40
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 小関 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ozeki |
日本語
太陽化学株式会社
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd.
日本語
ニュートリション事業部
英語
Nutrition Division
510-0844
日本語
三重県四日市市宝町1-3
英語
1-3 Takaramachi, Yokkaichi City, Mie Prefecture
059-347-5411
mozeki@taiyokagaku.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 小関 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ozeki |
日本語
太陽化学株式会社
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd.
日本語
ニュートリション事業部
英語
Nutrition Division
510-0844
日本語
三重県四日市市宝町1-3
英語
1-3 Takaramachi, Yokkaichi City, Mie Prefecture
059-347-5411
mozeki@taiyokagaku.co.jp
日本語
その他
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd.
日本語
太陽化学株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd.
日本語
太陽化学株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048825
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048825
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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