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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000042787
受付番号 R000048831
科学的試験名 振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/01
最終更新日 2020/12/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝に及ぼす影響 The effect of vibration-induced muscle tone suppression on myokine and glucose metabolism
一般向け試験名略称/Acronym 振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝に及ぼす影響 The effect of vibration-induced muscle tone suppression on myokine and glucose metabolism
科学的試験名/Scientific Title 振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝に及ぼす影響 The effect of vibration-induced muscle tone suppression on myokine and glucose metabolism
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝に及ぼす影響 The effect of vibration-induced muscle tone suppression on myokine and glucose metabolism
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肥満者 Obese subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝にどのような影響を与えるかを検討する。 To investigate the effect of vibration-induced muscle tone suppression on myokine and glucose metabolism
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1 糖代謝能
2 筋硬度
3 バイオマーカー
1. Glycometabolism
2. Muscle hardness
3. Biomarkers
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1 体組成(身長、体重、筋量、脂肪量、骨量)
2 日常の身体活動レベル
3 肝硬度
4 疲労感・自覚症
5 ヘルスリテラシー
6 運動意識
1. Body compositions (height, weight, muscle mass, fat mass, bone mass)
2. Daily physical activity level
3. Liver hardness
4. Fatigue and subjective symptoms
5. Health literacy
6. Physical exercise consciousness

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 被験者は30分間の全身振動刺激を行う。 The subject is stimulated by a whole-body vibration for 30 minutes.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
74 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ① 40~74歳の男女のうち、BMIが25 kg/m2以上である者
② メタボリックシンドロームの危険因子を1つ以上保有している者
③ 1ヵ月の実験期間中、全測定及び教室への振動刺激プログラムに参加できることと、自宅への振動刺激プログラムを実践できる者
1.Adults aged 40-74 years and with BMI over25 kg/m2
2.Applicants with at least 1 risk factor of metabolic syndrome
3.Applicants who can join all measurements and participate in the vibration program both in the fitness room and at home during the one-month experiment.
除外基準/Key exclusion criteria ① 現在、精神神経系作用薬を服用している者
② 脳機能障害、腎疾患、肝機能異常、心疾患または末梢血管障害等の重篤な疾患のいず
れかに該当し、医者から運動禁忌されている者
③ 毎日、アルコールを過剰に摂取している者
④ 現在、他の臨床試験に参加している者または3 ヶ月以内に他の臨床試験に参加していたことがある者
⑤ 妊娠もしくは妊娠の可能性がある者
⑥ その他、研究責任者が対象者として不適当と判断した者
1.Applicants who are taking neuropsychiatric drugs
2.Applicants suffering from serious diseases such as brain dysfunction, renal disease, heart disease, peripheral angiopathy, etc
3.Applicants with excessive intake of alcohol every day
4.Applicants who are joining other clinical experiments or having participated in any other clinical experiments in the past 3 months
5.Applicants who are pregnant or likely to be pregnant
6.Applicants judged as inappropriate participants by the principal researcher
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
世昶
ミドルネーム
SECHANG
ミドルネーム
OH
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 医学医療系 Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code 3058575
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学医学医療系 Faculty of Medicine, University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba 305-8575
電話/TEL 0298533218
Email/Email ohsechang@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
美珍
ミドルネーム
Mijin
ミドルネーム
Kim
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
部署名/Division name テーラーメイドQOLプログラム開発研究センター Industry-University Collaborative R&D Center for Tailor-Made QOL
郵便番号/Zip code 305-8550
住所/Address 0044 Innovation Medical Research Institute, Laboratory No. 407 1-2 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki
電話/TEL 0298592733
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mjmj0816@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 筑波大学 University of Tsukuba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学医療系

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan
電話/Tel 0298532571
Email/Email hitorinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 05 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 01 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 12 18
最終更新日/Last modified on
2020 12 18


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048831
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048831

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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