UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝に及ぼす影響

英語
The effect of vibration-induced muscle tone suppression on myokine and glucose metabolism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝に及ぼす影響

英語
The effect of vibration-induced muscle tone suppression on myokine and glucose metabolism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝に及ぼす影響

英語
The effect of vibration-induced muscle tone suppression on myokine and glucose metabolism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝に及ぼす影響

英語
The effect of vibration-induced muscle tone suppression on myokine and glucose metabolism

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満者

英語
Obese subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
振動刺激による筋緊張抑制効果がマイオカインと糖代謝にどのような影響を与えるかを検討する。

英語
To investigate the effect of vibration-induced muscle tone suppression on myokine and glucose metabolism

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1 糖代謝能
2 筋硬度
3 バイオマーカー

英語
1. Glycometabolism
2. Muscle hardness
3. Biomarkers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1 体組成（身長、体重、筋量、脂肪量、骨量）
2 日常の身体活動レベル
3 肝硬度
4 疲労感・自覚症
5 ヘルスリテラシー
6 運動意識

英語
1. Body compositions (height, weight, muscle mass, fat mass, bone mass)
2. Daily physical activity level
3. Liver hardness
4. Fatigue and subjective symptoms
5. Health literacy
6. Physical exercise consciousness

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者は30分間の全身振動刺激を行う。

英語
The subject is stimulated by a whole-body vibration for 30 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

74

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①　40～74歳の男女のうち、BMIが25 kg/m2以上である者
②　メタボリックシンドロームの危険因子を1つ以上保有している者
③　１ヵ月の実験期間中、全測定及び教室への振動刺激プログラムに参加できることと、自宅への振動刺激プログラムを実践できる者

英語
1.Adults aged 40-74 years and with BMI over25 kg/m2
2.Applicants with at least 1 risk factor of metabolic syndrome
3.Applicants who can join all measurements and participate in the vibration program both in the fitness room and at home during the one-month experiment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①　現在、精神神経系作用薬を服用している者
②　脳機能障害、腎疾患、肝機能異常、心疾患または末梢血管障害等の重篤な疾患のいず
れかに該当し、医者から運動禁忌されている者
③　毎日、アルコールを過剰に摂取している者
④　現在、他の臨床試験に参加している者または3 ヶ月以内に他の臨床試験に参加していたことがある者
⑤　妊娠もしくは妊娠の可能性がある者
⑥　その他、研究責任者が対象者として不適当と判断した者

英語
1.Applicants who are taking neuropsychiatric drugs
2.Applicants suffering from serious diseases such as brain dysfunction, renal disease, heart disease, peripheral angiopathy, etc
3.Applicants with excessive intake of alcohol every day
4.Applicants who are joining other clinical experiments or having participated in any other clinical experiments in the past 3 months
5.Applicants who are pregnant or likely to be pregnant
6.Applicants judged as inappropriate participants by the principal researcher

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	世昶
ミドルネーム
姓	呉

英語

名	SECHANG
ミドルネーム
姓	OH

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学医学医療系

英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba 305-8575

電話/TEL

0298533218

Email/Email

ohsechang@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美珍
ミドルネーム
姓	金

英語

名	Mijin
ミドルネーム
姓	Kim

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
テーラーメイドQOLプログラム開発研究センター

英語
Industry-University Collaborative R&D Center for Tailor-Made QOL

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
0044

英語
Innovation Medical Research Institute, Laboratory No. 407 1-2 Kasuga, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298592733

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mjmj0816@gmail.com

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学医療系

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan

電話/Tel

0298532571

Email/Email

hitorinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

18

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048831

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048831