UMIN試験ID | UMIN000042792 |
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受付番号 | R000048837 |
科学的試験名 | 胃内視鏡的手縫い縫合の手技的難易度に関する単アーム探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/01 |
最終更新日 | 2023/10/10 13:07:33 |
日本語
胃内視鏡的手縫い縫合における部位別難易度評価
英語
Assessment of difficulty in gastric endoscopic hand-suturing according to the location
日本語
胃EHSの部位別難易度評価
英語
Assessment of difficulty in gastric EHS
日本語
胃内視鏡的手縫い縫合の手技的難易度に関する単アーム探索的臨床試験
英語
A single-arm phase I study of technical difficulty in gastric endoscopic hand-suturing
日本語
胃EHSの手技的難易度に関する第I相試験
英語
Phase I study of technical difficult in gastric EHS
日本/Japan |
日本語
胃腫瘍
英語
Gastric neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃ESD後EHSの部位別の難易度を評価する
英語
To assess the technical difficulty in gastric endoscopic hand-suturing according to location
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
縫合完遂率
英語
Success rate of suturing
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
内視鏡的手縫い縫合
英語
Endoscopic hand-suturing
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
先行研究にてEHS臨床施行数が不足している部位に位置する2cm以下・単発の胃腫瘍病変
英語
Gastric neoplasms located where clinical experince of endoscopic hand-suturing are lacking in prior studies
日本語
1. 出血傾向がある患者
2. Child-PughスコアにてB-Cに該当する肝硬変を有する患者
3. 維持透析中の慢性腎不全を有する患者
4. 主治医が本研究の参加が不適切であると判断したもの
英語
1. Bleeding tendency
2. Liver cirrhosis in Child-Pugh classification B or C
3. Chronic renal failure on dialysis
4. Patients who are judged as contraindication of the study
15
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
1138603
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81338222131
o-goto@nms.ac.jp
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
1138603
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81338222131
o-goto@nms.ac.jp
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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英語
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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その他/Other
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英語
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英語
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日本医科大学付属病院臨床研究総合センター
英語
Nippon Medical School Hospital Center for Clinical Research
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東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
0338222131
inq-ccr@nms.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048837
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048837
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |