UMIN試験ID | UMIN000042822 |
---|---|
受付番号 | R000048887 |
科学的試験名 | 寝たきり者浮上の新技術を用いたヒトを対象とする看護・介護ケア試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/22 |
最終更新日 | 2021/12/14 21:01:45 |
日本語
寝たきり者の介護負担を軽減する新リフト技術・装置のテスト
英語
Test of a new lifting technology & device to reduce the load of caregivers working for bedridden persons.
日本語
寝た切り者用新リフト技術・装置のテスト
英語
Test of a new lifting technology & device for bed ridden persons.
日本語
寝たきり者浮上の新技術を用いたヒトを対象とする看護・介護ケア試験
英語
Test of care tasks with humans using a new technology of raising a bedridden person off the bed.
日本語
ヒト浮上新技術の看護・介護ケア試験
英語
Test of care tasks using a new technology of raising a person off the bed.
日本/Japan |
日本語
成人の健康人
英語
Healthy adults
看護学/Nursing | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本のふとんを活用する新リフト技術・装置の看護・介護ケアへの応用可否、現行ケア技術・装置との比較評価、及び介護者役の身体負荷軽減の評価
英語
Feasibility of the new lifting technology & device, which utilizes Japanese futon, to care tasks, its comparative evaluation with the current care technology & device, and the evaluation of the reduction of the physical load on caregiver performers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
新技術・装置を寝たきり者向けの看護・介護ケアへ応用し、ケア遂行の可否を評価。結果は実験終了時に判明。
英語
Feasible or non-feasible experimental facts of the new lifting technology & device to care tasks for bedridden persons. The results will be obtained at the end of the experiments.
日本語
1.介護者役の身体負荷の評価
2.被介護者役の安楽・苦痛
3.看護・介護ケア終了時のベッドの見栄え、対称性、整頓
4.新技術、現行技術の看護・介護ケア所要時間
結果は実験終了時に判明。
英語
1.Physical load of the caregiver performers using the new technology in comparison with the current one.
2.Comfort or discomfort of care-receiver performers using the new technology in comparison with the current one.
3.Appearance, symmetry and tidiness of the bed after the care tasks using the new technology in comparison with the current one.
4.Required time for care tasks using the new technology in comparison with the current one.
The results will be obtained at the end of the experiments.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
新技術・装置の寝たきり者の看護・介護ケアへの適用可否の確認後、健康人2人1組の15ペアでベッドシーツ交換試験を行う。各ペアは、新技術・装置と現行技術・装置をそれぞれ用い、介護者役と被介護者役を交替しつつ務め、合計4ケースの比較評価を行う。試験の所要期間は3ケ月の予定。
英語
After confirming the applicability of the new technology & the device to care tasks for bedridden persons, 15 pairs of healthy persons participate in the bedsheets change test of an occupied bed. Each of the pair uses the new technology and the current technology, and also alternating the roles of a caregiver and a care-receiver, tries 4 different cases and evaluate them comparatively. The test period is about 3 months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
現行法のベッドシーツの交換など看護・介護の手技を有する健康人
英語
Those healthy persons who have the skill of the current technology of the care tasks such as bedsheets change.
日本語
なし
英語
none
30
日本語
名 | ゆう子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohno |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University
日本語
医学系研究科保健学専攻
英語
Division of Health Science, Graduate School of Medicine
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘1-7
英語
1-7 Yamadaoka, Suita City, Osaka Pref.
06-6879-2614
ohno@sahs.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 忠夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Tadao |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University
日本語
医学系研究科保健学専攻
英語
Division of Health Science, Graduate School of Medicine
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘1-7
英語
1-7 Yamadaoka, Suita City, Osaka Pref.
06-6879-2526
25b14804@sahs.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Division of Health Science, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
日本語
医学系研究科保健学専攻
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
1.株式会社プロップ
2.パラマウントベッド株式会社
英語
1.Prop Co., Ltd.
2.Paramount Bed Co., Ltd.
日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board of Osaka University Hospital
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka Pref.
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪大学大学院医学系研究科保健学専攻(大阪府)
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
http://sahswww.med.osaka-u.ac.jp/~fnmet/index.html
未公表/Unpublished
30
日本語
ヒト臥床の日本の布団を波状に変形、ヒトと布団の間にベルトを挿入、ベルトの端をベッド周りの外枠で支持、ベッドを下げヒトを布団から数cm浮上する新技術・装置で背面ケア可否を確認。1.臥床ベッドへ装置の設置2.シーツ交換3.上半身4.下半身の衣服交換5.背面清拭6.便器挿入7.車椅子へ移乗8.シーツのシワ除去を研究者2名で実施。3, 5以外は可。3, 5は装置の改良要。
2の確認後、30名の健康人にて現行法とのシーツ交換比較試験。新技術・装置でケア遂行可、シーツはきれいに敷けるが時間が長い、他は差なしの結果を得た。
英語
New tech: making a futon wavy under a person, belts being inserted to wave troughs, tied to a frame, the bed being lowered to lift the person. Feasibility tests: 1. a device set to an occupied bed, 2. sheets change, 3. change upper body clothes & 4. lower ones, 5. bed bath, 6. bedpan insertion, 7. move to a wheelchair, 8. sheet wrinkle removal. All but 3 & 5 were done well. Changing futon sheets with new & current methods by 30 participants: new tech was feasible, giving tidy sheets, but taking longer time.
2021 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
日本語
参加者:男性8、女性22
平均年齢:33.7(SD 10.4)歳
平均身長:163.4(SD 9.2)cm
平均体重:59.4(SD 12.1)kg
看護師・助産師(含経験者):15
看護コース修了者:11
看護コース以外:4
英語
Participants: 8 males, 22 females
mean age: 33.7 (SD 10.4) years
mean height: 163.4 (SD 9.2) cm
mean weight: 59.4 (SD 12.1) kg
nurses & midwives (active & former):15
finishers of nursing course: 11
finishers of non-nursing course: 4
日本語
研究者所属学科に研究室を有する教員を通して応募し30名の応募者を得た。全員成人の健康人であり選択基準に適合、本30名を試験に組み入れた。単群試験であるが、(1)新技術・装置(2)現行法、又は(1)現行法(2)新技術・装置の試験順序が存在するので、新技術・装置から始めるペアと現行法から始めるペアを略均等に割り振った。本30名のデータを解析に使用した。
英語
Through the teaching staffs whose laboratories were in the same Department where the researchers were based, the participants were recruited, and got 30 applicants. All of them met the inclusion criteria and were enrolled in the test. Though, this was a single arm test, as there existed the orders of the test, i.e. (1) the new technology and device, (2) the current method, or (1) the current method, (2) the new technology, about half of the pair began the test with the new technology and device, and the rest with the current method. The data of 30 participants were used for analyses.
日本語
なし。
英語
none.
日本語
・新技術&装置のケアへの応用可否
・シーツ交換テストにおける参加者の新技術・装置と現行法実施時の以下の評価項目の対応する差
(1)介護者役の主観的身体負荷
(2)被介護者役の主観的安楽・苦痛
(3)シーツの見栄え
(4)ケア所要時間
英語
・Feasibility of the new technology & device to care tasks.
・The paired differences of the following variables evaluated by the participants in the test of futon sheets change between using the new technology & device and the current method.
1.Subjective physical load of the simulated caregivers.
2. Subjective comfort or discomfort of the simulated care-receivers.
3. Appearance of the changed sheet.
4. The required time.
日本語
なし。
英語
none.
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
主な結果に記載のヒトが横たわるベッド上の日本のふとんの波状変形、ベルトの挿入の原理の参照文献:WO 2019/027037 A1の実施例20、図11。
英語
As for the principles of a wavy futon formation and the insertion of belts between a person and the futon in the Result Column, reference: example 20 and Fig. 11 of WO 2019/027037 A1.
2020 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048887
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048887
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |