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一般向け試験名/Public title

日本語
ローカル5Gを利用した専門医の遠隔サポートによる離島等の基幹病院の医師の専門外来等の実現

英語
Realization of specialized outpatient clinics at core hospitals on remote island regions with remote support of specialists using local 5G

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ローカル5Gを利用した専門医の遠隔サポートによる離島等の基幹病院の医師の専門外来等の実現

英語
Realization of specialized outpatient clinics at core hospitals on remote island regions with remote support of specialists using local 5G

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ローカル5Gを利用した専門医の遠隔サポートによる離島等の基幹病院の医師の専門外来等の実現

英語
Realization of specialized outpatient clinics at core hospitals on remote island regions with remote support of specialists using local 5G

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ローカル5Gを利用した専門医の遠隔サポートによる離島等の基幹病院の医師の専門外来等の実現

英語
Realization of specialized outpatient clinics at core hospitals on remote island regions with remote support of specialists using local 5G

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経疾患、皮膚疾患、消化器疾患

英語
neurological disorder, skin disorders, digestive disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	神経内科学/Neurology
皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
長崎大学病院の専門医から離島医療機関のD to D to P形式の遠隔診療支援を行い、遠隔診療におけるローカル5Gの臨床における有用性・信頼性の検証することを目的とする。

英語
The purpose is to verify the clinical usefulness and reliability of local 5G in telemedicine with providing D to D to P format telemedicine support from specialists at Nagasaki University Hospital.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有用性

英語
usefulness

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
診断

英語
diagnosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
神経診察所見, EASI, PASI, 操作性, 映像の的確さ, 音声の明瞭度, 満足度

英語
neurological examination findings, EASI PASI, operability, image accuracy, voice intelligibility, satisfaction level

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ローカル5Gを用いた遠隔診療, 1日間, 1回のみ

英語
Telemedicine using local 5G, one day, one time

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
五島中央病院脳神経内科に通院または入院中で、緊急性がない患者
年齢：20歳以上。
性別：問わない。

英語
Patients who are out of or hospitalized in the Department of Neurology, Goto Central Hospital and have no urgency
Age: 20 years and over.
Gender: No matter.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
意識障害や精神発達遅滞・認知機能障害など、本人の自由意志の確認が困難な患者
緊急性がある患者
安全性が確保できないと研究者等が判断した患者

英語
Patients who have difficulty in confirming their free will, such as consciousness disorder, mental retardation, and cognitive dysfunction
Patients with urgency
Patients judged by researchers to be unable to ensure safety

目標参加者数/Target sample size

22

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	彰
ミドルネーム
姓	辻野

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Tsujino

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科

英語
Department of Neurostrokology

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本１丁目７番１号

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture

電話/TEL

0958197200

Email/Email

akrtjn@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	禎一郎
ミドルネーム
姓	宮崎

英語

名	Teiichirou
ミドルネーム
姓	Miyazaki

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経内科

英語
Department of Neurostrokology

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本１丁目７番１号

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture, Japan

電話/TEL

0958197200

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tmiyazaki-ngs@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagasaki University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Internal Affairs and Communications

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
総務省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院脳神経内科

英語
Department of Neurostrokology, Nagasaki University Hospital

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本１丁目７番１号

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture, Japan

電話/Tel

0958197200

Email/Email

akrtjn@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

12

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048912

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