UMIN試験ID | UMIN000042851 |
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受付番号 | R000048916 |
科学的試験名 | スインプロイク錠0.2mg使用成績調査(オピオイド誘発性便秘症を有するがん患者を対象とした調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/25 |
最終更新日 | 2020/12/25 15:04:01 |
日本語
スインプロイク錠0.2mg使用成績調査(オピオイド誘発性便秘症を有するがん患者を対象とした調査)
英語
Drug Use-Results Survey for SYMPROIC Tablets 0.2mg in cancer patients with opioid-induced constipation
日本語
スインプロイク錠0.2mg使用成績調査(オピオイド誘発性便秘症を有するがん患者を対象とした調査)
英語
Drug Use-Results Survey for SYMPROIC Tablets 0.2mg in cancer patients with opioid-induced constipation
日本語
スインプロイク錠0.2mg使用成績調査(オピオイド誘発性便秘症を有するがん患者を対象とした調査)
英語
Drug Use-Results Survey for SYMPROIC Tablets 0.2mg in cancer patients with opioid-induced constipation
日本語
スインプロイク錠0.2mg使用成績調査(オピオイド誘発性便秘症を有するがん患者を対象とした調査)
英語
Drug Use-Results Survey for SYMPROIC Tablets 0.2mg in cancer patients with opioid-induced constipation
日本/Japan |
日本語
オピオイド誘発性便秘症
英語
Opioid-induced constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
オピオイド誘発性便秘症を有するがん患者を対象に、スインプロイク錠0.2mgの使用実態下における安全性及び有効性を検討する。
英語
To confirm the safety and the efficacy of SYMPROIC Tablets 0.2mg in cancer patients with opioid-induced constipation under actual use conditions
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
副作用の発現割合
英語
Incidence rates of adverse drug reactions
日本語
排便回数および状況の改善度(2週後,4週後,8週後,12週後又は中止時)
英語
Improvement rates of frequency and condition of bowel movement (2 weeks later, 4 weeks later, 8 weeks later,12 weeks later or at discontinuation)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
スインプロイク錠の使用経験のないオピオイド誘発性便秘症を有するがん患者
英語
Cancer patients with opioid-induced constipation who administrate SYMPROIC Tablets for the first time
日本語
なし
英語
NA
1200
日本語
名 | 勝 |
ミドルネーム | |
姓 | 沢田 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Sawada |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
541-0045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-6974
masaru.sawada@shionogi.co.jp
日本語
名 | 佐代 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Sayo |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department
541-0045
日本語
大阪市中央区道修町3-1-8
英語
1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 541-0045, Japan
+81-6-6209-6990
sayo.hashimoto@shionogi.co.jp
日本語
その他
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
安全管理部
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shionogi & Co., Ltd.
日本語
塩野義製薬株式会社
日本語
安全管理部
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
なし
英語
NA
日本語
なし
英語
NA
NA
NA
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
1202
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
倫理委員会による承認は不要
英語
Approval by IRB is not necessary.
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048916
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048916
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |