UMIN試験ID | UMIN000042854 |
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受付番号 | R000048917 |
科学的試験名 | 骨移植時におけるβ-TCPの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/25 |
最終更新日 | 2020/12/25 16:31:07 |
日本語
インプラント1次手術前および手術時におけるβ型リン酸三カルシウム系骨補填材の施行
英語
Using of beta-tricalcium phosphate-based bone grafting material before and during the primary implant placement
日本語
β-TCPを使用した骨移植術
英語
Bone graft using beta-TCP
日本語
骨移植時におけるβ-TCPの効果
英語
Effect of beta-TCP on bone grafting
日本語
β-TCPの効果
英語
Effect of beta-TCP
日本/Japan |
日本語
歯の欠損
英語
missing tooth
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インプラント治療は近年その良好な予後と予知性の高さを背景に、広く普及してきている。しかしながら、骨量不足によりインプラント埋入を目的とした骨増生を行わなくてはならないケースは、非常に多い。骨移植材に関しては自家骨がゴールドスタンダードであることは言うまでもないが、自家骨移植はドナーサイトにおける種々の問題がある。腸骨移植は、多量の自家骨を採取することが可能であるが、その侵襲は大きく入院を余儀なくされる。また、口腔内のオトガイ部、下顎臼後部や下顎枝などは、腸骨移植ほど侵襲は大きくはないが、量的には期待できない場合がある。現在、厚生労働省で認可がされている歯科領域の人工骨補填材は、ほんの一握りしかなく、かつほとんどがハイドロキシアパタイトを主成分としたものである。
β型TCPに関しては、1999年より株)オリンパスより発売されているオスフェリオンが整形外科領域で使用されている。その安全性は確固たるものであることは言うまでもないが、歯科領域の使用に関しては厚生労働省の認可がないのが現状である。β型TCPは、その特徴として徐々に骨と置き換わると報告されている。インプラントの予後はインプラント体と骨との接触率に大きく関与しているのは言うまでもない。TCPに関しては、適応部位が骨に置き換わっていくことを考慮すると現在日本で認可がおりているハイドロキシアパタイトと比べると骨接触率に大きな差が出ることは容易に想像できる。
今回我々は、β型TCPをインプラント埋入予定部位に適応し、これまでの骨移植時のドナーサイトの侵襲を無くし、患者の負担を軽減するとともに、確実な治療効果をえることを最終的な目的とする。
英語
Implant treatment has become widespread in recent years due to its good prognosis and high predictability. However, there are many cases in which bone augmentation must be performed for implant placement due to insufficient bone mass. It goes without saying that autologous bone is the gold standard for bone graft materials, but autologous bone graft has various problems related to the donor site. Although iliac bone grafts can collect a large amount of autologous bone, the invasion is large and requires hospitalization. In addition, the chin, posterior acetabulum, and ramus of the mandible in the oral cavity are not as invasive as iliac transplantation, but the amount of bone volume is limited. Currently, there are only a handful of artificial bone filling materials in the dental field approved by the Ministry of Health, Labor and Welfare, and most of them are mainly composed of hydroxyapatite. Regarding beta-type TCP, Osferion, which has been sold by Olympus Corporation since 1999, is used in the field of orthopedics. It goes without saying that its safety is solid, but the current situation is that there is no approval from the Ministry of Health, Labor and Welfare regarding the use of the dental field. It has been reported that beta-type TCP is characterized by gradually replacing bone. It goes without saying that the prognosis of the implant is greatly related to the contact rate between the implant body and the bone. With regard to TCP, it is easy to imagine that there will be a large difference in bone contact rate compared to hydroxyapatite, which is currently approved in Japan, considering that the indication site will be replaced by bone. In this study, we apply beta-type TCP to the implant site in order to eliminate the infiltration to the donor site at the bone grafting and reduce the burden on the patient. And the ultimate goal is to get a reliable treatment effect.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
骨量(術直後、術後1か月、術後半年、術後1年時にレントゲン撮影を行い、術前との骨量の比較を行う)
英語
bone volume
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
インプラント埋入術
英語
implant placement
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
岩手医科大学歯科医療センター口腔インプラント科でインプラント治療を希望したもので、かつ骨移植が必要な患者
英語
Patients wish to have implant treatment at the Department of Oral Implantology, Iwate Medical University Dental Center, and who need bone grafting.
日本語
・全身疾患を有している患者
・精神的疾患を有している患者
・喫煙を行っている患者
・血液検査の結果に異状がある患者
・歯科治療に関して異常所見がある患者
・研究に非協力的な患者
英語
Patients who have systemic illness.
Patients with mental illness
Patients smoking
Patients with abnormal blood test results
Patients with abnormal findings regarding dental treatment
Patients who are uncooperative in research
20
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名 | 尚知 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Hisatomo |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
岩手医科大学歯学部
英語
School of Dentistry, Iwate Medical University
日本語
補綴・インプラント学講座
英語
Department of Prosthodontics and Oral Implantology
020-8505
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate 020-8505, Japan
019-651-5111
hkondo@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | 恭子 |
ミドルネーム | |
姓 | 高藤 |
英語
名 | Kyoko |
ミドルネーム | |
姓 | Takafuji |
日本語
岩手医科大学歯学部
英語
School of Dentistry, Iwate Medical University
日本語
補綴・インプラント学講座
英語
Department of Prosthodontics and Oral Implantology
020-8505
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate 020-8505, Japan
019-651-5111
takafuji@iwate-med.ac.jp
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
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英語
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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岩手医科大学歯学部倫理委員会
英語
Ethics Committee of Iwate Medical University
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岩手県盛岡市中央通1丁目3-27
英語
1-3-27 throughcentral Morioka, Iwate
019-652-4134
shikyomu@j.iwate-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
10
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048917
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048917
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |