UMIN試験ID | UMIN000042856 |
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受付番号 | R000048918 |
科学的試験名 | ピーナッツアレルギー疑い児に対する段階的なピーナッツ経口負荷試験の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/25 |
最終更新日 | 2020/12/25 17:20:26 |
日本語
段階的なピーナッツ経口負荷試験の検討
英語
Stepwise peanut oral food challenge
日本語
段階的なピーナッツ経口負荷試験の検討
英語
Stepwise peanut oral food challenge
日本語
ピーナッツアレルギー疑い児に対する段階的なピーナッツ経口負荷試験の有効性の検討
英語
Efficacy of stepwise oral food challenge in children suspected of peanut allergy
日本語
段階的なピーナッツ経口負荷試験の検討
英語
Stepwise peanut oral food challenge
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
food allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
段階的なピーナッツの負荷試験の実効性と安全性
英語
To evaluate the efficacy and safety of stepwise peanut oral food challenge
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
負荷試験の陽性率、アナフィラキシー発生率
英語
The rate of positive oral food challenge
The rate of anaphylaxis induced by oral food challenge
日本語
自宅摂取での負荷試験陰性および判定保留結果の再現性
ピーナッツ、Ara h 2特異的IgE値の変化
英語
Reproducibility of negative or uncertain oral food challenge results at home
The change in peanut, Ara h 2 specific IgE levels
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
食品/Food |
日本語
ピーナッツアレルギーが疑われる患者に対して段階的な負荷試験を行う。
Ara h 2特異的IgE値が4.0kUA/L以上の患者は微量負荷試験から開始する。
Ara h 2特異的IgE値が4.0kUA/L未満で即時型症状の既往がある患者は少量負荷試験から開始する。
Ara h 2特異的IgE値が4.0kUA/L未満で即時型症状の既往がない患者は中等量負荷試験から開始する。
微量負荷試験(very low dose):ピーナッツ0.12g粉末を用いて負荷試験を行う。
少量負荷試験(low dose):ピーナッツ0.5gそのものもしくはピーナッツ0.5gを含んだカボチャケーキ・ハンバーグなどを用いて負荷試験を行う。
中等量負荷試験(middle dose):ピーナッツ3gそのものもしくはピーナッツ3gを含んだカボチャケーキ・ハンバーグなどを用いて負荷試験を行う。
日常摂取量負荷試験(full dose):ピーナッツ10gそのものもしくはピーナッツ10gを含んだカボチャケーキ・ハンバーグなどを用いて負荷試験を行う。
各負荷試験が陰性の場合には段階的に負荷試験をすすめる。
負荷試験の摂取方法はいずれも単回投与または1時間間隔2分割投与とする。
微量負荷試験陰性患者および軽微な症状のみを呈した判定保留患者に対しては、ピーナッツ0.12g粉末を渡し、自宅でも症状なく摂取出来ることを複数回、確認する。
少量・中等量・日常摂取量負荷試験陰性患者および軽微な症状のみを呈した判定保留患者に対しては、負荷試験食と同等の物を自宅で摂取するように指示し、自宅でも症状なく摂取出来ることを複数回、確認する。
英語
Patients suspected of peanut allergy receive stepwise oral food challenge.
Patients with Ara h 2 specific IgE greater than 4.0 kUA/L start with a very low dose oral food challenge.
Patients with Ara h 2 specific IgE less than 4.0 kUA/L and have a past history of immediate type reaction start with low dose oral food challenge.
Patients with Ara h 2 specific IgE less than 4.0 kUA/L and have no history of immediate reaction start with middle dose oral food challenge.
Very low dose oral food challenge;
oral food challenge with 0.12g of peanut powder
Low dose oral food challenge; oral food challenge with 0.5g of peanut or peanut powder contained in foods such as pumpkin cake and hamburger steak
Middle dose oral food challenge; oral food challenge with 3g of peanut or peanut powder contained in foods such as pumpkin cake and hamburger steak
Full dose oral food challenge; oral food challenge with 10g of peanut or peanut powder contained in foods such as pumpkin cake and hamburger steak
The patients who pass each oral food challenge receive next oral food challenge if the results are negative.
All oral food challenges are performed in a single dose or in two doses.
In the two-dose oral food challenges, challenged foods are administered in a 60 min interval.
The patients classified as negative or uncertain in very low dose oral food challenge are then given 0.12g of peanut powder and instructed to consume it >2 times at home.
The patients classified as negative or uncertain in low dose or middle dose or full dose oral food challenge are instructed to consume the same amount >2 times at home.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院でピーナッツに対する負荷試験を受ける患者
英語
Patients who receive peanut oral food challenges at our hospital
日本語
・経口免疫療法や経皮免疫療法などの治療を行っている患者
・研究に対して、同意が得られない患者
・その他,医師が不適当と判断した例
英語
The subjects who are undergoing oral immunotherapy or epicutaneous immunotherapy
The subjects who disagree to participate in the study
The subjects judged inappropriate for the study by the research director
172
日本語
名 | 紀之 |
ミドルネーム | |
姓 | 柳田 |
英語
名 | Noriyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yanagida |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
252-0392
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1, Sakuradai, Minamiku, Sagamiharashi, Kanagawa, Japan
042-742-8311
yana@foodallergy.jp
日本語
名 | 顕一 |
ミドルネーム | |
姓 | 永倉 |
英語
名 | Ken-ichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nagakura |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
252-0392
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1, Sakuradai, Minamiku, Sagamiharashi, Kanagawa, Japan
042-742-8311
k.nagakura@foodallergy.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
国立病院機構相模原病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立病院機構相模原病院倫理委員会
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
252-0392 神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1, Sakuradai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0392, Japan
042-742-8311
222-rinri@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2040 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048918
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048918
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |