UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000042935
受付番号 R000048924
科学的試験名 オンライン血液透析濾過による予後検証のための後向き臨床研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/15
最終更新日 2021/07/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title オンライン血液透析濾過による予後検証のための後向き臨床研究 Retrospective clinical study for prognosis verification of online hemodiafiltration
一般向け試験名略称/Acronym O-HDFの予後検証 Prognosis verification of O-HDF
科学的試験名/Scientific Title オンライン血液透析濾過による予後検証のための後向き臨床研究 Retrospective clinical study for prognosis verification of online hemodiafiltration
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym O-HDFの予後検証 Prognosis verification of O-HDF
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 血液透析を施行している末期腎不全患者 Patients with end-stage renal failure undergoing hemodialysis
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 O-HDFの予後および予後に影響する因子を明らかにする We clarify the prognosis of O-HDF and the factors influencing the prognosis
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1~3年予後とイベント発症率 1-to-3 years prognosis and event incidence rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 予後関連因子 The factors influencing the prognosis

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 年齢は20歳以上とし、性別、入院・外来別、病歴、合併症有無、病歴を問わない。
2) 2017年4月1日~2017年6月30日の間で、2017年7月1日時点と同じ透析治療を継続していた症例
3) 透析時間が3時間以上/session、透析回数が3session/週の症例
1) The age is 20 years or older, regardless of gender, hospitalization / outpatient, medical history, complications, or medical history.
2) Cases in which dialysis treatment from April 1, 2017 to June 30, 2017 is the same as dialysis treatment as of July 1, 2017
3) Cases with dialysis time of 3 hours or more/session and dialysis frequency of 3 sessions/week
除外基準/Key exclusion criteria 1) HDもしくはOHDF以外の血液浄化療法を併用している患者
2) 妊娠中あるいは授乳中の患者
1) Patients in conjunction with blood purification therapies other than HD or OHDF
2) Pregnant or lactating patients
目標参加者数/Target sample size 751

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
一義
ミドルネーム
岡田
Kazuyoshi
ミドルネーム
Okada
所属組織/Organization 社会医療法人川島会 Social medical corporation Kawashimakai
所属部署/Division name 血液浄化管理センター Blood purification management center
郵便番号/Zip code 770-0011
住所/Address 徳島県徳島市北佐古一番町1-39 1-39 Kitasako ichiban-cho, Tokushima city, Tokushima,Japan
電話/TEL 088-631-0110
Email/Email kokada@minos.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
宏行
ミドルネーム
道脇
Hiroyuki
ミドルネーム
Michiwaki
組織名/Organization 社会医療法人川島会 川島病院 Social medical corporation, Kawashimakai, Kawashima hospital
部署名/Division name 臨床工学部 Department of Clinical Engineering
郵便番号/Zip code 770-0011
住所/Address 徳島県徳島市北佐古一番町1-39 1-39 Kitasako ichiban-cho, Tokushima city, Tokushima,Japan
電話/TEL 088-631-0110
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email michiwaki@khg.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Social medical corporation Kawashimakai
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
社会医療法人川島会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Nipro Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ニプロ株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 社会医療法人川島会川島病院 Social medical corporation, Kawashimakai, Kawashima hospital
住所/Address 徳島県徳島市北佐古一番町1-39 1-39 Kitasako ichiban-cho, Tokushima city, Tokushima,Japan
電話/Tel 088-631-0110
Email/Email kokada@minos.ocn.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 01 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 751
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 12 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 01 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究 Observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 01 07
最終更新日/Last modified on
2021 07 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048924
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048924

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。