UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000042863
受付番号 R000048926
科学的試験名 乾癬患者における腸管炎症の合併の調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/12/28
最終更新日 2020/12/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 乾癬患者における腸管炎症の合併の調査 Investigating intestinal immune disorders in psoriasis
一般向け試験名略称/Acronym 乾癬と腸管炎症 Intestinal immune disorders in psoriasis
科学的試験名/Scientific Title 乾癬患者における腸管炎症の合併の調査 Investigating intestinal immune disorders in psoriasis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 乾癬と腸管炎症 Intestinal immune disorders in psoriasis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 炎症性腸疾患、乾癬 Inflammatory bowel disease, psoriasis
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 皮膚科学/Dermatology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 乾癬患者における(サブクリニカルな)腸炎併発の有無を調査する。 Investigate the intestinal immune disorders in psoriasis patients
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others IL17阻害が腸管免疫に与える影響について調べる Investigate the effect of IL17 blocking in intestinal homeostasis
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腸内細菌叢、腸管粘膜における遺伝子発現、便中炎症性マーカー intestinal microbiota, RNA expression in intestinal mucosa, inflammatory marker in feces
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院に通院中の乾癬患者。
患者さんの全身状態がPerformance Status 0の方。
文書および口頭による十分な説明を行い、自由意志による研究参加の同意を文書で得た方。
Psoriasis patients being treated in Akita University Hospital
Performance Status 0
Persons who agreed to attend the study and filled the consent form
除外基準/Key exclusion criteria 重篤な全身性の基礎疾患を有するもの。
精神疾患を有するもの。
研究の同意が得られなかったもの。
その他、研究責任医師または分担医師が研究参加を不適と判断した方。
Persons with severe comobidities or uncontrolled mental disorders
Persons who did not agree to attend the study
Persons who are not suitable for this study.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
陽介
ミドルネーム
下平
Yosuke
ミドルネーム
Shimodaira
所属組織/Organization 秋田大学大学院 Akita University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 消化器内科学神経内科学講座 Gastroenterology and Neurology
郵便番号/Zip code 0108543
住所/Address 秋田県秋田市本道1-1-1 1-1-1 Hondo, Akia city, Japan
電話/TEL 018-884-6104
Email/Email yosuke.shimodaira@med.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
陽介
ミドルネーム
下平
Yosuke
ミドルネーム
Shimodaira
組織名/Organization 秋田大学大学院 Akita University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 消化器内科学神経内科学講座 Gastroenterology and Neurology
郵便番号/Zip code 0108543
住所/Address 秋田県秋田市本道1-1-1 1-1-1 Hondo, Akia city, Japan
電話/TEL 018-884-6104
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yosuke.shimodaira@med.akita-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 秋田大学 Akita University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し N/A
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 秋田大学 Akita University
住所/Address 秋田県秋田市本道1-1-1 1-1-1 Hondo, Akita city, Japan
電話/Tel 018-833-1166
Email/Email soken@hos.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 12 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 06 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 06 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 皮膚免疫疾患である乾癬と腸粘膜免疫疾患である炎症性腸疾患の合併についてはよく知られていない。今回、乾癬患者における腸管免疫異常の有無につき検討を行う。 Relation between skin immune disorders psoriasis and intestinal mucosal immune disorders inflammatory bowel disease was not fully investigated. In this study, intestinal immune homeostasis is being investigated in psoriasis patients.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 12 27
最終更新日/Last modified on
2020 12 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048926
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048926

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。