UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
視野異常と自動車運転の実態調査

英語
Factual survey of motor vehicle driving by patients with visual field defects

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視野異常と自動車運転の実態調査

英語
Factual survey of motor vehicle driving by patients with visual field defects

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視野異常と自動車運転の実態調査

英語
Factual survey of motor vehicle driving by patients with visual field defects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視野異常と自動車運転の実態調査

英語
Factual survey of motor vehicle driving by patients with visual field defects

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障、網膜疾患、視神経疾患、

英語
Glaucoma, Retinal disease, Optic nerve disease, Visual pathway disease

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
視野異常がある患者の自動車運転の実態調査

英語
Factual survey of driving performance for patients with visual field defects

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自動車運転に関する実態調査のアンケートと年齢、疾患、視野異常の重症度、事故の関連性の評価

英語
To investigate the relationship between age, disease, severity of visual field defect, questionnaire, and motor vehicle accidents in visual field defects patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）文書同意：試験内容について説明文書を用いて十分に説明した上で、文書で本人より同意を得る事ができた患者
2）年齢：20歳以上80歳未満
3）性別：問わない
4) 眼疾患による視野障害がある者
5) 自動車運転免許を持つ

英語
1)Written informed consent: Patients capable of providing written consent by themselves after full explanation of the study details using written information to patients.
2) Patients aged 20 to 80 years old
3) Males and females.
4) Visual field defect by ocular disease
5) Holder of driver's license

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)精神疾患の既往
2)斜視
3)視野検査不能例
4) 試験担当医師が不適当と判断した患者

英語
1) History of mental disorder
2) History of strabismus
3) Unable to perform visual field test
4) Patients whom doctor judged to be ineligible for this study.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和久
ミドルネーム
姓	杉山

英語

名	Kazuhisa
ミドルネーム
姓	Sugiyama

所属組織/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
医薬保健研究域医学系眼科学

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

9208641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa , Ishikawa, Japan

電話/TEL

076-265-2403

Email/Email

ksugi@med.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	さち子
ミドルネーム
姓	宇田川

英語

名	Sachiko
ミドルネーム
姓	Udagawa

組織名/Organization

日本語
金沢大学附属病院

英語
Kanazawa University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

9208641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takara machi, Kanazawa , Ishikawa, Japan

電話/TEL

0762652000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-uda@med.kanazawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan imaging and perimetry society

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本視野画像学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
金沢大学　眼科
たじみ岩瀬眼科

英語
Department of Ophthalmology, Kanazawa University Graduate School of Medical Science
Tajimi Iwase eye clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢大学医学倫理委員会

英語
Medical ethics committee of Kanazawa university

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takara machi, Kanazawa , Ishikawa, Japan

電話/Tel

076-265-2103

Email/Email

t-isomu@adm.kanazawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

たじみ岩瀬眼科 (岐阜県)
すずむら眼科 (東京都)
おおくぼ眼科クリニック (石川県)
新潟大学眼科 (新潟県)
三重大学眼科 (三重県)
西葛西・井上病院 (東京都)
東京慈恵会医科大学眼科 (東京都)
慶応義塾大学眼科 (東京都)
北里大学眼科(神奈川県)
埼玉医科大学眼科 (埼玉県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

01

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

12

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2021

年

01

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048954

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