UMIN試験ID | UMIN000042895 |
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受付番号 | R000048963 |
科学的試験名 | Basal-Bolus TherapyからBasal- GLP-1 RA Therapyに変更した2型糖尿病患者における血糖変動、低血糖頻度、治療満足度における検討(持続血糖測定システムを用いて) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/04 |
最終更新日 | 2021/01/04 13:14:47 |
日本語
Basal-Bolus TherapyからBasal- GLP-1 RA Therapyに変更した2型糖尿病患者における血糖変動、低血糖頻度、治療満足度における検討(持続血糖測定システムを用いて)
英語
Study of Glycemic Variability, Hypoglycemia Using Continuous Glucose Monitoring in Type 2 Diabetes Mellitus Changed from Basal-Bolus Therapy to Basal-GLP-1 RA Therapy
日本語
T2DMにおいてBBTからBGTへの変更をCGMを用いて評価した研究
英語
Study of switching from BBT to BGT under CGM in T2DM
日本語
Basal-Bolus TherapyからBasal- GLP-1 RA Therapyに変更した2型糖尿病患者における血糖変動、低血糖頻度、治療満足度における検討(持続血糖測定システムを用いて)
英語
Study of Glycemic Variability, Hypoglycemia Using Continuous Glucose Monitoring in Type 2 Diabetes Mellitus Changed from Basal-Bolus Therapy to Basal-GLP-1 RA Therapy
日本語
T2DMにおいてBBTからBGTへの変更をCGMを用いて評価した研究
英語
Study of switching from BBT to BGT under CGM in T2DM
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
強化インスリン療法で安定していても,低血糖をおこしにくい薬剤への変更は重要と考え,そのような2型糖尿病患者に,CGM下 で,基礎インスリン(Ins)は残し,追加Insを全て中止し,weekly GLP-1 RAのデュラグルチド(DULA)に切り替えてきた.今回,CGM下で変更前後の血糖状況,治療満足度(DTSQ)がどのように変化したか後向きに比較した.
英語
It is important to consider changing to drugs that are unlikely to cause hypoglycemia in patients who have stable glycemic status. At the same time, however, it should be noted that inappropriate de-escalation of treatment leads to a worsening of the glycemic situation. Thus, in patients with T2D treated with Basal-Bolus Therapy (BBT) using a small amount of bolus insulin and stable glycemic control, under CGM, we had left basal insulin and switched from all bolus insulin to a weekly GLP-1 RA.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
Time Below Range and Time In Range(BBTからBGTへの変更前3日間と変更後3日間)
英語
Time Below Range and Time In Range for 3 days before and after treatment change.
日本語
CGM下での平均血糖,%CV(BBTからBGTへの変更前3日間と変更後3日間)およびHbA1c,BMI,DTSQ(変更直前と変更一か月後)
英語
Mean glucose levels, %CV for 3 days before and after treatment change and HbA1c, BMI immediately before and one month after the channge.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
成人の2型糖尿病患者
HbA1cが管理目標内に入っている患者
比較的少量の追加インスリンの投与にとどまっている患者
治療切り替え時、CGMを装着していた患者
英語
Adult type2 diabetic patients/Patients with HbA1c within management goals/Patients who receive only relatively small amount of bolus insulin/Patients wearing CGM when switching treatments
日本語
デュラグルチドが禁忌の患者
英語
Patients with contraindicated duraglutide
25
日本語
名 | 有奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 三次 |
英語
名 | Arina |
ミドルネーム | |
姓 | Miyoshi |
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
060-8604
日本語
札幌市中央区北11条西13丁目1-1
英語
Kita 11, Nishi 13, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-726-2211
arina.miyoshi@doc.city.sapporo.jp
日本語
名 | 有奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 三次 |
英語
名 | Arina |
ミドルネーム | |
姓 | Miyoshi |
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
060-8604
日本語
札幌市中央区北11条西13丁目1-1
英語
Kita 11, Nishi 13, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-726-2211
arina.miyoshi@doc.city.sapporo.jp
日本語
その他
英語
Department of Diabetes and Endocrinology,Sapporo City General Hospital
日本語
市立札幌病院
日本語
糖尿病内分泌内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Department of Diabetes and Endocrinology,Sapporo City General Hospital
日本語
市立札幌病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
英語
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
札幌市中央区北11条西13丁目1-1
英語
Kita 11, Nishi 13, Chuo-ku, Sapporo, Japan
011-726-2211
arina.miyoshi@doc.city.sapporo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
25
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
後向き観察研究。対象患者25名を解析し論文執筆中。
英語
This is a retrospective obsevational study. We are analyzing 25 tareget patients and writing a treatise.
2021 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048963
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048963
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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