UMIN試験ID | UMIN000042936 |
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受付番号 | R000048964 |
科学的試験名 | 頭頸部がん患者を対象としたインターネット上のQOL調査の回答割合を調べる多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/08 |
最終更新日 | 2024/01/20 14:46:28 |
日本語
頭頸部がん患者を対象としたインターネット上のQOL調査の回答割合を調べる多施設共同研究
英語
EORTC-QLQ-HN43 feasibility study
日本語
頭頸部がん患者を対象としたインターネット上のQOL調査の回答割合を調べる多施設共同研究
英語
EORTC-QLQ-HN43 feasibility study
日本語
頭頸部がん患者を対象としたインターネット上のQOL調査の回答割合を調べる多施設共同研究
英語
EORTC-QLQ-HN43 feasibility study
日本語
頭頸部がん患者を対象としたインターネット上のQOL調査の回答割合を調べる多施設共同研究
英語
EORTC-QLQ-HN43 feasibility study
日本/Japan |
日本語
頭頸部がん
英語
head and neck cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部がん患者を対象とし、インターネット上の電子媒体を用いてQOLを評価する際の忍容性を調べる
英語
To explore the feasibility in assessing quality of life in the patients with head and neck cancer via internet.
その他/Others
日本語
実態調査
英語
field survey
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
T1の質問票完遂割合
英語
Response rate for the questionnaires in T1.
日本語
T2の質問票完遂割合、調査票質問回答数、欠測値の数、欠損値の理由
英語
Response rate for the questionnaires in T2, the number of rasopnded questions, the number of missing data, reason for the missing data.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 頭頸部がんと診断されている
2) 20歳以上
3) 外来通院で化学療法を受けている
4) インターネット通信環境を有する
5) 文書同意
6) 3か月以上の予後が見込まれる
英語
1) diagnosis of head and neck cancer
2) age 20 year or more
3) receiving chemotherapy at outpatient
4) able to connect internet
5) written informed consent
6) prognosis 3 months or more
日本語
1) 担当医が不適当と判断した者
2) QOL調査票に回答することができない者
英語
1) patient whom physician regard as inappropriate for joining this study
2) unable to QOL questionnaire
40
日本語
名 | 寛人 |
ミドルネーム | |
姓 | 石木 |
英語
名 | Hiroto |
ミドルネーム | |
姓 | Ishiki |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
緩和医療科
英語
Department of Palliative Medicine
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
0335422511
ishiki-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 寛人 |
ミドルネーム | |
姓 | 石木 |
英語
名 | Hiroto |
ミドルネーム | |
姓 | Ishiki |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
緩和医療科
英語
Department of Palliative Medicine
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
0335422511
ishiki-tky@umin.ac.jp
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
日本語
日本語
医学部附属病院腫瘍センター
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of National Cancer Center
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
0335422511
none
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
none
最終結果が公表されている/Published
https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)01063-3/fulltext
41
日本語
結果 2021年7月から2021年10月にかけて、日本の2施設で40例の患者が登録された。t1時点のアンケート回答率は97.5%(95%CI:86.8-99.9)であり、40人中39人が回答した。t2時点での完了率は87.5%(95%CI:73.2-95.8)であった。これは事前に設定された閾値である66%よりも高い値であった。HN43のSexuality(項目60および61)およびSocial eating(項目37および53)の尺度に欠測が多く認められた。
結論 外来化学療法中のCHESによるオンラインQOL評価は、日本人HNC患者において実施可能であった。
英語
Results:40 patients were enrolled between July 2021 and October 2021 at two hospitals in Japan. The completion rate at t1 was 97.5% (95%CI: 86.8-99.9). The completion rate at t2 was 87.5% (95%CI: 73.2-95.8). Missing values were more often observed in the Sexuality (items 60 and 61) and Social eating (items 37 and 53) scales of the HN43.
Conclusions:Online QOL assessment via CHES during the outpatient chemotherapy was feasible in Japanese patients with HNC.
2024 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
患者の特徴は以下の通り:男性35例(87.5%)、年齢中央値64歳、39例(97.5%)が緩和化学療法を受け、25例(62.5%)が免疫チェックポイント阻害薬を投与された。20例(50%)が大学以上の教育レベルを有し、36例(90%)がスマートフォンを所有し、20例(50%)が頻繁に(1<週)パソコンにアクセスした。
英語
Patient characteristics were as follows: male 35 cases (87.5%), median age 64 years, 39 (97.5%) underwent palliative chemotherapy, and 25 (62.5%) received immune-checkpoint inhibitors. Twenty (50%) had university or higher education level, 36 (90%) had smartphone, and 20 (50%) had frequent (1<week) access to personal computer.
日本語
本研究は多施設共同前向き観察研究である。主な適格基準は、1)HNCと診断された、2)年齢が20歳以上、3)外来で化学療法を受けた、4)インターネットを利用できる、であった。対象患者は、外来受診時(t1)とその1週間後(t2)に、CHESを介してEORTC-QLQ-C30(C30)とHN43に回答するよう求められた。
英語
This was a multicenter, prospective, observational study. Major eligibility criteria were 1) diagnosed with HNC, 2) age > 20 years, 3) underwent chemotherapy at outpatient, and 4) have access to the internet. Eligible patients were asked to answer the EORTC-QLQ-C30 (C30) as well as HN43 via CHES at outpatient visit (t1) and one week later at home by themselves (t2).
日本語
なし
英語
none
日本語
主要アウトカムは、t1時点でのC30とHN43の完答割合とした。完答割合は、調査票の質問項目の90%以上が回答された場合と定義した。副次的アウトカムは、t2時点のC30とHN43の完了率とした。
英語
The primary outcome was the completion rate of the C30 and HN43 at t1. A satisfactory completion of the questionnaire was defined to be achieved when >= 90% of the items were completed. Secondary outcome was the completion rate of the C30 and HN43 at t2.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
NA
英語
NA
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048964
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048964
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |