UMIN試験ID | UMIN000042900 |
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受付番号 | R000048971 |
科学的試験名 | 進行期パーキンソン病に対する閉ループ系脳深部刺激システムの臨床効果研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/01 |
最終更新日 | 2022/03/07 15:53:12 |
日本語
進行期パーキンソン病に対する閉ループ系脳深部刺激システムの臨床効果研究
英語
Clinical efficacy study of a closed-loop deep b rain stimulation for advanced Parkinson's disease
日本語
進行期パーキンソン病に対する閉ループ系脳深部刺激システムの臨床効果研究
英語
Clinical efficacy study of a closed-loop deep b rain stimulation for advanced Parkinson's disease
日本語
進行期パーキンソン病に対する閉ループ系脳深部刺激システムの臨床効果研究
英語
Clinical efficacy study of a closed-loop deep b rain stimulation for advanced Parkinson's disease
日本語
進行期パーキンソン病に対する閉ループ系脳深部刺激システムの臨床効果研究
英語
Clinical efficacy study of a closed-loop deep b rain stimulation for advanced Parkinson's disease
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬剤のみでの運動症状制御が困難となったパーキンソン病患者に対する閉ループ系脳深部刺激の効果を探索的に検証する。
英語
The purpose of this study is to explore the effects of closed-loop deep brain stimulation on patients with advanced Parkinson's disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
PDQ-39スコアの変化量
英語
Amount of Change in PDQ-39 Score
日本語
MDS-UPDRS total scoreの変化量
MDS-UPDRS subgroup scoreの変化量
Timed Up and Goの変化量
Berg Balance Scaleの変化量
刺激副作用の頻度と重症度
英語
Change in MDS-UPDRS total score
Change in MDS-UPDRS subgroup score
Change in Timed Up and Go
Change in Berg Balance Scale
Frequency and severity of stimulation side effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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閉ループ系刺激
英語
closed-loop stimulation
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
パーキンソン病と診断されている。診断は2015年にInternational Parkinson and Movement Disorder Society (MDS)から提唱された診断基準に基づく。
閉ループ系刺激が可能な脳深部刺激装置の埋め込みがされている
脳深部刺激電極が両側の視床下核もしくは淡蒼球内節に留置され半年以上が経過している
同意取得時の年齢が20歳以上である
研究スケジュール、課題が理解できる程度に認知機能が保たれており、informed consentを与えることができる
英語
He has been diagnosed with Parkinson's disease. The diagnosis is based on the diagnostic criteria proposed by the International Parkinson and Movement Disorder Society (MDS) in 2015.
An implantable pulse generator capable of performing closed-loop stimulation has been implanted.
Deep brain stimulation electrodes have been implanted in the bilateral subthalamic nuclei or in the globus pallidus interna for at least six months.
The age at the time of consent is 20 years or older.
Cognitive function is maintained to the extent that the research schedule and tasks can be understood, and informed consent can be given.
日本語
12時間の薬剤washout後の評価が危険であると考えられる患者
Parkinson病以外に神経機能評価に影響を与える疾患をもっている患者
その他、主治医が本研究への参加が困難であると判断した患者
英語
Patients for whom evaluation after a 12-hour drug washout is unsafe.
Patients who have diseases other than Parkinson's disease that may affect the evaluation of neurological function.
Other patients who are judged by the attending physician to be difficult to participate in this study.
50
日本語
名 | 晴彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 貴島 |
英語
名 | Haruhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kishima |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
5650871
日本語
吹田市山田丘2ー2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita City
+81-6-6879-3652
hkishima@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Tani |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
5650871
日本語
吹田市山田丘2ー2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita City
+81-6-6879-3652
n-tani@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
脳神経外科
日本語
英語
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科学技術振興機構
英語
The Ministry of Education,Culture,Sports,Scien ce and Technology(MEXT)
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
大手前病院
大阪急性期総合医療センター
英語
Otemae Hospital
Osaka General Medical Center
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英語
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大阪大学臨床研究審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Co mmittee
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吹田市山田丘2ー2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita City
+81-6-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪大学医学部附属病院
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048971
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048971
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |