UMIN試験ID | UMIN000042937 |
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受付番号 | R000049013 |
科学的試験名 | 成人男女を対象とした有胞子性乳酸菌摂取による免疫賦活作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/08 |
最終更新日 | 2021/07/08 09:24:17 |
日本語
成人男女を対象とした有胞子性乳酸菌摂取による免疫賦活作用の検討
英語
A study for immunostimulatory effects of intake of spore-forming lactic acid bacteria in adult men and women
日本語
成人男女を対象とした有胞子性乳酸菌摂取による免疫賦活作用の検討
英語
A study for immunostimulatory effects of intake of spore-forming lactic acid bacteria in adult men and women
日本語
成人男女を対象とした有胞子性乳酸菌摂取による免疫賦活作用の検討
英語
A study for immunostimulatory effects of intake of spore-forming lactic acid bacteria in adult men and women
日本語
成人男女を対象とした有胞子性乳酸菌摂取による免疫賦活作用の検討
英語
A study for immunostimulatory effects of intake of spore-forming lactic acid bacteria in adult men and women
日本/Japan |
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健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
有胞子性乳酸菌含有食品を8週間連続摂取時の免疫機能へおよぼす効果を検討する
英語
To evaluate the immunostimulatory effects of spore-forming lactic acid bacteria intake for 8 weeks
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
風邪様症状の記録、唾液中s-IgA、糞便IgA
英語
Physical condition questionnaire
s-IgA (Saliva)
IgA (Fecal)
日本語
POMS2成人用短縮版、SF-36、血中炎症性マーカー、血中免疫マーカー、血中ストレスマーカー
英語
POMS2
SF-36
Blood markers
(Inflammation,Immune,Stress)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品を8週間摂取
英語
Intake of test food daily intake, for 8 weeks
日本語
プラセボを8週間摂取
英語
Intake of placebo daily intake, for 8 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が20歳以上65歳未満の勤労している健常男女
(2) 事前検査時の唾液中s-IgAが低い方から優先して選択する
(3) 風邪・インフルエンザに罹患しやすい者
(4) 直近2年間の冬に上気道感染症に罹患した者
(5) 本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願した者の内、書面で本試験参加に同意した者
英語
(1) Healthy working men and women between the ages of 20 and 64.
(2) Those with low saliva s-IgA during screening.
(3) Those who are prone to colds and flu.
(4) Those who suffered from upper respiratory tract infections in the winter of the last two years.
(5) Those who have received sufficient explanation of the purpose and content of this examination, have the ability to consent, and have volunteered to participate voluntarily after understanding well, who have agreed to participate in this examination in writing.
日本語
(1) 糖尿病、腎・肝疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者、既往歴のある者
(2) 慢性疾患を有し、薬剤を常用している者
(3) 研究食品の関与成分を含む食品の摂取を試験期間中に止めることが出来ない者
(4) 免疫力に影響をおよぼす可能性があるサプリメント・健康食品(特定保健用食品を含む)を常用している者
(5) 試験結果に影響がある治療を実施(減感作療法等)している者
(6) 各検査日の2日前からの禁酒が出来ない者
(7) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(8) 消化吸収に影響を与える消化器疾患および消化器の手術歴がある者
(9) 臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
(10) 薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(11) 乳製品を摂取すると下痢を起こしやすい者
(12) 昼夜交代制勤務または重量物運搬等の肉体労働に従事している者
(13) 事前検査の1ヶ月前から現在、あるいは研究期間中に、歯や口腔内の治療(定期的なスケーリング(歯の掃除)も含む、虫歯、歯周病等の治療)を行っている、あるいは行う予定がある者
(14) 出血を伴う歯や口腔内のトラブル(口内炎など)がある者
(15) 摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(16) 本研究開始時に他の臨床研究に参加している者および研究期間中に参加意思がある者
(17) 研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(18) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(19) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects having a disease or a history of serious diseases for which medication was required.
(2) Subjects who have chronic diseases and use drugs.
(3) Subjects who cannot stop the consumption of foods containing the components involved in test foods during the study period.
(4) Subjects who routinely use health food containing involvement ingredients.
(5) Subjects who get treatment affecting the test results.
(6) Subjects who cannot abstinence from 2 days before the inspection.
(7) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study.
(8) Subjects who have a history of digestive disorders and digestive surgery that affect digestion and absorption.
(9) Subjects who have experienced abnormal clinical test values or cardiopulmonary function and have been judged to have problems participating in the study.
(10) Subjects who have a history of drug dependence, alcohol dependence, or current medical history.
(11) Subjects who are prone to diarrhea when consuming dairy products.
(12) Night and day shift worker or manual laborer.
(13) Subjects who are or plan to perform dental care one month prior to pre-examination, currently, or during the study period.
(14) Subjects who have oral or dental problems with bleeding or develops the trouble.
(15) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination.
(16) Subjects who participated in other clinical studies and those who are willing to participate during the study period.
(17) Subjects who are planned to become pregnant or lactating.
(18) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire.
(19) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason.
80
日本語
名 | 典芳 |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 |
英語
名 | Noriyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Uchida |
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三菱ケミカルフーズ株式会社
英語
Mitsubishi-Chemical Foods Corporation
日本語
食品・ニュートリション事業部
英語
Foods and Nutritions Science Div.
100-8251
日本語
東京都千代田区丸の内1-1-1 パレスビル
英語
1-1-1,Marunouchi,Chiyoda-ku,Tokyo, Japan
03-6748-7426
uchida.noriyoshi.mp@m-chemical.co.jp
日本語
名 | 慎吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 山道 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamichi |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
162-0822
日本語
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
英語
Tsuruya Bldg., 2-23 Shimomiyabicho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5657-4983
yamamichi578@eps.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Mitsubishi-Chemical Foods Corporation
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三菱ケミカルフーズ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
03-6452-2712
saito876@eps.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049013
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049013
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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