UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000042956
受付番号 R000049039
科学的試験名 食塩摂取量における加齢の効果:追跡調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/09
最終更新日 2021/01/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 年齢による食塩摂取量の変化 Alteration of dietary salt intake with age
一般向け試験名略称/Acronym 年齢による食塩摂取量の変化 ASIA
科学的試験名/Scientific Title 食塩摂取量における加齢の効果:追跡調査 Alteration of individual dietary salt intake with age in the Japanese population; follow-up study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 食塩摂取量における加齢の効果:追跡調査 ASIA
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 general population
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 加齢に伴う食塩摂取量が増加するという仮説を検証する To test the hypothesis that individual salt intake increases with age in the Japanese adults.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 日本人の食塩摂取量は未だに多く、高齢者は若年者に比べてその摂取量が多いと報告されている。しかし、経時的に観察した研究はなく、加齢が食塩接種を増加するか否かは明らかでない。そこで、加齢による食塩摂取量の変化を観察研究により調査する。 The National Health and Nutrition Survey Japan demonstrated high salt intake and higher salt intake in old compared to young populations. Although this observation implies that individual salt intake increases with age, tracking alterations in salt intake with age is necessary to discover the truth. If salt intake increases with age, this should be quite important information for devising population-based strategies to lower salt intake. Thus, the present study was designed to test the hypothesis that individual salt intake increases with age in the Japanese adults using retrospective follow-up design.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 食塩摂取量 Changes in individual dietary salat intake for 10 years
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 遠州病院の人間ドックに2008-2009年に参加し、さらに10年後にも参加した男女 Men and women who participated in a baseline health checkup (2008-2009) at our center and had a health checkup 10 years later.
除外基準/Key exclusion criteria 腎障害、悪性腫瘍、活動性炎症性疾患、心血管病の既往 Renal insufficiency (creatinine 1.5 mg/dL or more), malignant neoplasm, active inflammatory disease, and a history of cardiovascular events.
目標参加者数/Target sample size 2600

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
靖明
ミドルネーム
土肥
YASUAKI
ミドルネーム
DOHI
所属組織/Organization 名古屋学院大学 Nagoya Gakuin University
所属部署/Division name リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code 456-0062
住所/Address 名古屋市熱田区大宝3-1-17 3-1-17 Taiho, Atsuta, Nagoya 480-1298, Japan
電話/TEL 0526784078
Email/Email ydohi@ngu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
靖明
ミドルネーム
土肥
YASUAKI
ミドルネーム
DOHI
組織名/Organization 名古屋学院大学 Nagoya Gakuin University
部署名/Division name リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code 456-0062
住所/Address 名古屋市熱田区大宝3-1-17 3-1-17 Taiho, Atsuta, Nagoya 480-1298, Japan
電話/TEL 0526784078
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ydohi@ngu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nagoya Gakuin University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋学院大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization JA静岡厚生連 遠州病院倫理委員会 JA Shizuokakohseiren Enshu Hospital Ethics Committee
住所/Address 静岡県浜松市中区中央1-1-1 1-1-1 Chuo, Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, 430-0929, Japan
電話/Tel 053-453-1111
Email/Email esoumu@kou.ja-shizuoka.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 01 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 2598
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 02 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 02 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 13
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 10年間の観察研究により食塩摂取量の変化を検討した。食塩摂取量は随時尿を用いて計算した。研究のおこなわれた地域の食塩摂取量が10年間で変化したか否かを、ベースラインと10年後の断面調査により比較した。 (1) 10-year follow-up study
We compared individual-level changes in salt intake at the beginning and end of this period. Among this group, 1543 participated in our annual health checkup each year during the 10-year period, and in these participants, we assessed year over year longitudinal changes in salt intake.

(2) Cross-sectional study
To investigate changes in salt intake in the region during that time, participants in our health checkup program between July 2008 and June 2009 and those between July 2018 and June 2019 (10-year time point) were compared. To minimize the effects of potential confounding factors, a propensity-matched analysis was applied.

(3) Procedures
The checkup program included an interview regarding health status, routine physical examination, chest X-ray, electrocardiography, and laboratory assessment of cardiovascular risk factors. Salt intake was assessed by estimating 24-hour urinary sodium excretion using a spot urine sample.

(4) Statistical analysis
In the follow-up study, changes in salt intake during the 10-year period were assessed using paired Student t-tests, while repeated-measures analysis of variance was used to assess changes in salt intake with age in the 1543 participants with complete annual data during the 10-year period (from 2008 to 2018).The mean daily salt intake per person in the region where the present study was conducted at the initial and 10-year time points was compared using propensity-matched models with unpaired Student t-tests.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 01 09
最終更新日/Last modified on
2021 01 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049039
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049039

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。