UMIN試験ID | UMIN000042965 |
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受付番号 | R000049049 |
科学的試験名 | 熱源不明の症例に対する感染性心内膜炎の予測モデルの開発:多施設後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/01 |
最終更新日 | 2023/07/24 12:47:18 |
日本語
熱源不明の症例に対する感染性心内膜炎の予測モデルの開発:多施設後ろ向き観察研究
英語
Development of a clinical prediction model for infective endocarditis among patients with undiagnosed fever: Multi-center based retrospective observational study.
日本語
熱源不明の症例に対する感染性心内膜炎の予測モデルの開発:多施設後ろ向き観察研究
英語
Development of a clinical prediction model for infective endocarditis among patients with undiagnosed fever: Multi-center based retrospective observational study.
日本語
熱源不明の症例に対する感染性心内膜炎の予測モデルの開発:多施設後ろ向き観察研究
英語
Development of a clinical prediction model for infective endocarditis among patients with undiagnosed fever: Multi-center based retrospective observational study.
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感染性心内膜炎の診断予測モデル
英語
Clinical prediction model for infective endocarditis
日本/Japan |
日本語
感染性心内膜炎/不明熱
英語
Infective endocarditis/fever of unknown origin
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
神経内科学/Neurology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
感染症内科学/Infectious disease | 老年内科学/Geriatrics |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 血管外科学/Vascular surgery |
皮膚科学/Dermatology | 泌尿器科学/Urology |
放射線医学/Radiology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 検査医学/Laboratory medicine |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
佐賀大学医学部附属病院、順天堂大学医学部附属順天堂医院、東邦大学医療センター大森病院 総合診療・急病センター、獨協医科大学病院に入院した感染性心内膜炎症例と熱源不明症例とを比較し、原因不明の発熱に対するmodified Dukes criteriaがdefiniteとなる感染性心内膜炎のClinical Prediction Rule (CPR) を開発する
英語
To develop a clinical prediction model for definite Infective endocarditis among patients with undiagnosed fever in Saga University hospital, Juntendo University Hospital, Toho University Omori Medical Center, and Dokkyo Medical University Hospital.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
modified Dukes criteria
英語
modified Dukes criteria
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2018年1月から2020年12月に各研究実施施設に入院し、病名(ICD-10コード)にI-330(IE)またはR-50-9(原因不明の発熱)を有する20歳以上の患者
英語
Patients aged 20 years or older with ICD-10 code of I-330 (Infective endocarditis) or R-50-9 (undiagnosed fever) admitted to each hospital of research from January 2018 to December 2020.
日本語
1.非入院症例
2.入院前に37℃以上の発熱がない症例
3.I-330を有する症例のうち、院内発症、前医で治療後に弁膜症手術目的での紹介、及びmodified Dukes criteria (DC)がdefiniteではない症例
4.R-50-9を有する症例のうち、入院前に診断確定しているか、入院前に胸部レントゲン検査・血液検査・尿検査が未施行
5.modified DCがdefiniteだが非感染性疾患の確定診断がついている症例
6.研究への不参加を表明した症例
英語
1. Non-hospitalization
2. Without fever before hospitalization
3. Of I-330 patients, nosocomial onset patients, patients with referral for valve surgery after treatment in previous hospital and on-definite IE in modified Dukes criteria (DC).
4. Of patients with R-50-9, patients with identifiable fever origin before hospitalization and patients without chest x-ray, blood tests, and urinary tests before admission.
5. Patients with definite non-infectious disease despite modified DC being definite.
6. Those who have announced that they will not participate in the research
320
日本語
名 | 駿 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Shun |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
佐賀大学医学部附属病院
英語
Saga University Hospital
日本語
総合診療部
英語
Department of General Medicine
849-8501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5丁目1番1号
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga, Japan
0952343238
sy.hospitalist.japan@gmail.com
日本語
名 | 駿 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Shun |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
佐賀大学医学部附属病院
英語
Saga University Hospital
日本語
総合診療部
英語
Department of General Medicine
849-8501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5丁目1番1号
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga, Japan
0952343238
http://www.hospital.med.saga-u.ac.jp/chiken/
sy.hospitalist.japan@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of General Medicine, Saga University Hospital, Japan
日本語
佐賀大学医学部附属病院
日本語
総合診療部
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英語
日本語
無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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佐賀大学医学部附属病院 臨床研究センター
英語
Department of General Medicine, Saga University Hospital
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849-8501佐賀県佐賀市鍋島5丁目1番1号
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga 849-8501, Japan
0952-34-3400
kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
320
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前医からの紹介状及び電子カルテ内の診療情報より以下の情報を収集する。
①患者背景;患者ID、年齢、性別、在院日数、入院後30日死亡の有無、入院中死亡の有無、救急搬送(来院手段)の有無、入院前抗菌薬投与の有無・種類(長期投与薬は除く)、既往歴(慢性皮膚疾患、糖尿病、悪性腫瘍、ステロイド使用、免疫抑制剤使用、慢性腎不全、血管炎、半年以内の歯科受診、半年以内の観血的歯科治療)
②入院時バイタルサイン;血圧、脈拍数、呼吸回数、SpO2、意識変容、酸素使用量
③入院時身体所見;心雑音の有無、歯科病変の有無
④入院日の胸部レントゲンor胸部CT結果;肺水腫/胸水貯留の有無
⑤入院時血液検査
⑥Modified Dukes criteriaに含まれる項目;血液培養検出菌、血液培養陽性数、血液培養大基準及び小基準該当の有無、心エコー大基準該当の有無、Osler結節の有無、Janeway病変の有無、眼瞼結膜点状出血の有無、Roth斑の有無、38℃以上の発熱の有無、基礎となる心疾患の有無、逆流弁膜症の有無、各種逆流弁膜症の程度、僧帽弁逸脱症の有無、人工弁の有無、頭部CTと胸腹部造影CT及び頭部MR撮影の有無、感染性動脈瘤の有無、塞栓性脳塞栓の有無、頭蓋内出血の有無、肺梗塞・肺塞栓の有無、脾梗塞・腎梗塞・肝梗塞・腸管膜動脈梗塞の有無、尿検査(蛋白尿、血尿、破砕赤血球、病的円柱の有無)
英語
Multiple physicians collect the following medical information from medical records and referral letters from previous doctors.
Patient characteristics including patients ID, age, sex, length of hospital stay, presence of death within 30 days after admission, presence of death during hospitalization, presence of emergency transportation, presence of pre-hospital antibiotics, comorbidities and their nature (chronic skin disease, diabetes, malignant tumor, administration of steroids or immunosuppressants, chronic renal failure, vasculitis, history of a dental clinic visit within the past six months, history of invasive dental treatments within the past six months).
Vital sign on admission including pulse rate, respiratory rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, SpO2, consciousness disorder, oxygen dose.
Physical examinations on admission including cardiac murmur or dental lesions.
Chest imaging findings on admission including pulmonary edema or pleural effusion.
Laboratory findings on admission.
Items in modified Dukes criteria including blood culture, echocardiographic findings, past cardiac disease, fever over 38 degree, infarction, cranial bleeding, Roth spot, rheumatoid factor, or characteristic physical findings such as Osler node and Janeway lesion.
2021 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049049
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049049
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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