UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19パンデミック下の集中治療室に入室した患者が受けているICUケアの実態を明らかにする国際アンケート調査

英語
International survey to investigate the implementation of daily ICU care for patients with and without COVID-19 infection.
A Point Prevalence Study -ISIIC 2 Study-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ISIIC 2 Study

英語
ISIIC 2 Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19パンデミック下の集中治療室に入室した患者が受けているICUケアの実態を明らかにする国際アンケート調査

英語
International Survey to Investigate the implementation of evidence-based ICU Care during the COVID-19 pandemic An international one day point prevalence study
-ISIIC 2 Study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ISIIC 2 Study

英語
ISIIC 2 Study

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)
北米/North America	南米/South America
オセアニア/Australia	欧州/Europe
アフリカ/Africa

対象疾患名/Condition

日本語
ICU患者

英語
patients in ICU

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19が受けているICUケアと非COVID-19患者が受けているICUケアを比較すること

英語
To describe the implementation of evidence-based ICU care, such as ABCDEF bundle, nutrition, ICU diary, and physical restriction to both patients with and without COVID-19 infection

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
低所得、中所得、高所得国で比較を行うこと

英語
To compare the implementation rate of evidenced-based care between low, middle, and high income countries.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ABCDEF bundleの実施率

英語
The implementation rate of the ABCDEF bundle as each element or an entire of the bindle

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査日にICU入室している全患者

英語
All ICU patients who stay in the participating ICUs on the survey date

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ターミナルケア
終末期

英語
patients in a terminal state and receiving palliative care

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	啓文
ミドルネーム
姓	劉

英語

名	Keibun
ミドルネーム
姓	Liu

所属組織/Organization

日本語
The Prince Charles Hospital

英語
The Prince Charles Hospital

所属部署/Division name

日本語
Critical Care Research Group

英語
Critical Care Research Group

郵便番号/Zip code

4032

住所/Address

日本語
627 Rode Rd, Chermside

英語
627 Rode Rd, Chermside

電話/TEL

080-4790-7701

Email/Email

keiliu0406@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	啓文
ミドルネーム
姓	劉

英語

名	Keibun
ミドルネーム
姓	Liu

組織名/Organization

日本語
The Prince Charles Hospital

英語
The Prince Charles Hospital

部署名/Division name

日本語
Critical Care Research Group

英語
Critical Care Research Group

郵便番号/Zip code

4032

住所/Address

日本語
627 Rode Rd, Chermside

英語
627 Rode Rd, Chermside

電話/TEL

080-4790-7701

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keiliu0406@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saiseikai Utsunomiya Hospital
Hitachi General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
済生会宇都宮病院
日立総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
済生会宇都宮病院

英語
Saiseikai Utsunomiya Hospital

住所/Address

日本語
〒321-0974 栃木県宇都宮市竹林町９１１-１

英語
911-1, takebayashi cho, Utsunomiya shi, Tochigi, 3210974

電話/Tel

028-626-5500

Email/Email

keiliu0406@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

04

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1229

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
One day point prevalence study
研究実施終了
解析中

UMIN登録公開Pendingされており公開日が遅れた
UMIN登録自体は試験開始前であった

英語
One day point prevalence study
Ths survey was conducted already
Now on analysis

The registration of this study on the list was definitely pre-survey.

登録日時/Registered date

2021

年

04

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

04

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049072

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