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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000043864
受付番号 R000049072
科学的試験名 COVID-19パンデミック下の集中治療室に入室した患者が受けているICUケアの実態を明らかにする国際アンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/07
最終更新日 2021/04/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title COVID-19パンデミック下の集中治療室に入室した患者が受けているICUケアの実態を明らかにする国際アンケート調査 International survey to investigate the implementation of daily ICU care for patients with and without COVID-19 infection.
A Point Prevalence Study -ISIIC 2 Study-
一般向け試験名略称/Acronym ISIIC 2 Study ISIIC 2 Study
科学的試験名/Scientific Title COVID-19パンデミック下の集中治療室に入室した患者が受けているICUケアの実態を明らかにする国際アンケート調査 International Survey to Investigate the implementation of evidence-based ICU Care during the COVID-19 pandemic An international one day point prevalence study
-ISIIC 2 Study-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ISIIC 2 Study ISIIC 2 Study
試験実施地域/Region
日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)
北米/North America 南米/South America
オセアニア/Australia 欧州/Europe
アフリカ/Africa

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ICU患者 patients in ICU
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 COVID-19が受けているICUケアと非COVID-19患者が受けているICUケアを比較すること To describe the implementation of evidence-based ICU care, such as ABCDEF bundle, nutrition, ICU diary, and physical restriction to both patients with and without COVID-19 infection
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 低所得、中所得、高所得国で比較を行うこと To compare the implementation rate of evidenced-based care between low, middle, and high income countries.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ABCDEF bundleの実施率 The implementation rate of the ABCDEF bundle as each element or an entire of the bindle
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 調査日にICU入室している全患者 All ICU patients who stay in the participating ICUs on the survey date
除外基準/Key exclusion criteria ターミナルケア
終末期
patients in a terminal state and receiving palliative care
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
啓文
ミドルネーム
Keibun
ミドルネーム
Liu
所属組織/Organization The Prince Charles Hospital The Prince Charles Hospital
所属部署/Division name Critical Care Research Group Critical Care Research Group
郵便番号/Zip code 4032
住所/Address 627 Rode Rd, Chermside 627 Rode Rd, Chermside
電話/TEL 080-4790-7701
Email/Email keiliu0406@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
啓文
ミドルネーム
Keibun
ミドルネーム
Liu
組織名/Organization The Prince Charles Hospital The Prince Charles Hospital
部署名/Division name Critical Care Research Group Critical Care Research Group
郵便番号/Zip code 4032
住所/Address 627 Rode Rd, Chermside 627 Rode Rd, Chermside
電話/TEL 080-4790-7701
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email keiliu0406@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Saiseikai Utsunomiya Hospital
Hitachi General Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
済生会宇都宮病院
日立総合病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し N/A
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 済生会宇都宮病院 Saiseikai Utsunomiya Hospital
住所/Address 〒321-0974 栃木県宇都宮市竹林町911-1 911-1, takebayashi cho, Utsunomiya shi, Tochigi, 3210974
電話/Tel 028-626-5500
Email/Email keiliu0406@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 1229
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 12 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 12 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 01 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information One day point prevalence study
研究実施終了
解析中

UMIN登録公開Pendingされており公開日が遅れた
UMIN登録自体は試験開始前であった
One day point prevalence study
Ths survey was conducted already
Now on analysis

The registration of this study on the list was definitely pre-survey.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 04 07
最終更新日/Last modified on
2021 04 07


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049072
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049072

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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