UMIN試験ID | UMIN000042990 |
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受付番号 | R000049081 |
科学的試験名 | 肺音解析を応用した乳幼児喘息のスクリーニングとフォローアップ指導法の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/18 |
最終更新日 | 2024/01/16 10:20:00 |
日本語
肺音解析を応用した乳幼児喘息のスクリーニングとフォローアップ指導法の研究
英語
Screening and Follow-up Teaching Method of Infantile Asthma using Lung Sound Analysis
日本語
肺音解析による乳幼児喘息のスクリーニング法の研究
英語
Screening Method of Infantile Asthma using Lung Sound Analysis
日本語
肺音解析を応用した乳幼児喘息のスクリーニングとフォローアップ指導法の研究
英語
Screening and Follow-up Teaching Method of Infantile Asthma using Lung Sound Analysis
日本語
肺音解析による乳幼児喘息のスクリーニング法の研究
英語
Screening Method of Infantile Asthma using Lung Sound Analysis
日本/Japan |
日本語
健常の乳幼児
英語
healthy infants
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺音解析の検査結果を加えた乳幼児喘息のハイリスク群の基準を用いて、有意義な早期介入法を作成する。
英語
The purpose of this study is to create a meaningful early intervention and follow-up guidance method using the criteria of the high-risk group of infantile asthma with the results of lung sound analysis .
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
乳幼児喘息のハイリスク群において、喘息発症前の早期の介入指導により、喘息の発症・重症化が抑制される。
英語
In the high-risk group of infantile asthma, the onset and aggravation of asthma can be suppressed by providing early intervantion guideline before the onset of asthma.
日本語
乳幼児喘息のハイリスク群において、喘息発症前の早期の介入指導により、喘鳴やアレルゲン感作の発現が抑制される。
英語
In the high-risk group of infantile asthma, wheezing and allergen sensitization can be suppressed by providing early intervantion guideline before the onset of asthma.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
環境調整等の両親への指導・教育
英語
Guidance and education to parents such as environmental adjustment
日本語
乳幼児喘息のハイリスク群と非ハイリスク群
英語
High-risk group and non-high-risk group of infantile asthma
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
4 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
24 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢
英語
age
日本語
喘息、呼吸器疾患、心疾患、その他の重症疾患を持つ児
英語
Patients with asthma, respiratory diseases, heart diseases and other serious diseases
300
日本語
名 | 博之 |
ミドルネーム | |
姓 | 望月 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Mochizuki |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
小児科
英語
Pediatrics
259-1193
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara
+81463931121
mochihi@tokai-u.jp
日本語
名 | 博之 |
ミドルネーム | |
姓 | 望月 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Mochizuki |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
小児科
英語
Pediatrics
2591193
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara
+81463931121
mochihi@tokai-u.jp
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine,
Department of Pediatrics
日本語
東海大学医学部
日本語
小児科
日本語
英語
日本語
その他
英語
the Environmental Restoration and Conservation Agency of Japan
日本語
独立行政法人 環境再生保全機構
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会
英語
Institution review board for clinical research, Tokai University
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara
+81463931121
mochihi@tokai-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
https://www.erca.go.jp/yobou/zensoku/investrary/12.html
未公表/Unpublished
https://www.erca.go.jp/yobou/zensoku/investrary/12.html
392
日本語
主たる検討の「客観的な指標を加えた乳幼児喘息のハイリスク群の基準を軸にした新しいフォローアップ指導法の評価」が開始される前から、世界中で新型コロナウイルスの蔓延がみられ、乳児健診を主たるフィールドとする本検討は打撃を受けた。しかしながら、その他の検討から、(1)乳幼児にアトピーがあれば、健常児と呼吸生理上の相違がみられる、(2)乳幼児では気道感染症後に気道変化が生じる、(3)肺音解析により、乳幼児のβ2刺激薬吸入による気道可逆性の評価が可能であることが確認され、さらに、(4)肺音解析の全自動化について前進した。
英語
The new coronavirus pandemic was seen around the world, and it was difficult to carry out our main research. However, some studies related with questionnaire have shown that (1) infants with atopy have differences in respiratory physiology from normal infants, (2) airway changes occur in infants after respiratory tract infection, (3) airway reversibility can evaluate by lung sound analysis, and (4) progress was made in full-automating lung sound analysis.
2024 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
日本語
東海大学小児科、独協医科大学小児科、国立横浜センター小児科に関連した施設で行われた乳児健診に参加された小児を対象とした。
英語
Infants who participated in infant health checkups held at pediatric facilities: Tokai University, Dokkyo Medical University and National Yokohama Center.
日本語
2019年(令和元年)春から活動を開始し、1年で準備が完了したが、本試験を開始する段階(2020年春)において新型コロナウイルス感染症のパンデミックが起こり、乳児健診の延期や吸入試験の不可など、大きなマイナス要因が生じた。結果として、アンケートを中心とした検討は完了したが、ハイリスク児を鑑別するための評価法の検討は参加者が少なかったため(計画では300例、実際は9例)、結果を解析するには至らなかった。
英語
This study started in the spring of 2019, and preparations were completed in one year. However, the new coronavirus pandemic occurred at the stage of starting the main study (spring, 2020), and the infant health checkup was postponed. Major negative factors arose, including postponing infant health checkups and an inability to conduct inhalation tests. As a result, the study related with the questionnaire was completed. However, due to the small number of participants in the study of the evaluation method for differentiating asthma-high-risk children (300 in the plan, 9 in reality), it was not possible to analyze the results.
日本語
なし
英語
No
日本語
喘息発症のハイリスク群の基準の作成とこれに基づく早期介入法・フォローアップ指導法の評価
英語
Creation of criteria for high-risk groups for developing asthma and evaluation of early intervention methods and follow-up guidance methods based on these criteria
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049081
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049081
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |