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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000043030
受付番号 R000049120
科学的試験名 がん悪液質の教育ニーズに関する医療従事者の国際調査 日本サブセット
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/18
最終更新日 2021/08/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title がん悪液質の教育ニーズの国際調査 Global Educational Needs Evaluation, a Japanese subset
一般向け試験名略称/Acronym GENESIS-CC in Japan GENESIS-CC in Japan
科学的試験名/Scientific Title がん悪液質の教育ニーズに関する医療従事者の国際調査 日本サブセット Global Educational Needs Evaluation: Systematic Interprofessional Survey in Cancer Cachexia, a Japanese subset
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym GENESIS-CC in Japan GENESIS-CC in Japan
試験実施地域/Region
日本/Japan 北米/North America
欧州/Europe

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 悪性腫瘍 Malignant tumor
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine 呼吸器内科学/Pneumology
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 外科学一般/Surgery in general
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
呼吸器外科学/Chest surgery 乳腺外科学/Breast surgery
産婦人科学/Obsterics and gynecology 小児科学/Pediatrics
眼科学/Ophthalmology 皮膚科学/Dermatology
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 整形外科学/Orthopedics
泌尿器科学/Urology 放射線医学/Radiology
口腔外科学/Oral surgery 脳神経外科学/Neurosurgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 医療従事者のがん悪液質に関する教育ニーズの実態を把握すること To explore the actual educational needs of healthcare professionals regarding cancer cachexia
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others がん悪液質の教育ニーズの国際比較 International comparison of educational needs for cancer cachexia
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 知識と実践のギャップ Practice gaps
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 医療従事者における
1.がん悪液質の情報の実情
2.がん悪液質の認識の実情
3.がん悪液質ケアの実情
4.がん悪液質の教育の実情
The actual situation of healthcare professionals on
1. Information on cancer cachexia
2. Recognition of cancer cachexia
3. Practice cancer cachexia care
4. Education on cancer cachexia

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria がんの診療に関わるすべての職種の医療従事者で、医師(診療科、勤務形態を問わず)、看護師(認定、専門の有無を問わず)、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士(管理)栄養士、薬剤師、ソーシャルワーカー、公認心理士などを含む All healthcare professionals involved in the screening, diagnosis, and management of cancer, including physicians, nurses, physical therapists, occupational therapists, speech therapists, dietitians, pharmacists, social workers, and licensed psychologists.
除外基準/Key exclusion criteria 特記事項なし none
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
秀典
ミドルネーム
荒井
Hidenori
ミドルネーム
Arai
所属組織/Organization 国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name 理事長 President
郵便番号/Zip code 474-8511
住所/Address 愛知県大府市森岡町7-430 7-430, Morioka-cho, Obu city, Aichi, Japan
電話/TEL 0562-46-2311
Email/Email harai@ncgg.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
立暁
ミドルネーム
内藤
Tateaki
ミドルネーム
Naito
組織名/Organization 静岡県立静岡がんセンター Shizuoka Cancer Center
部署名/Division name 呼吸器内科 Division of Thoracic Oncology
郵便番号/Zip code 411-8777
住所/Address 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007 1007, Shimonagakubo, Nagaizumi, Sunto, Shizuoka, Japan
電話/TEL 055-989-5222
試験のホームページURL/Homepage URL https://www.scchr.jp/index.html
Email/Email t.naito@scchr.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 The Society on Sarcopenia, Cachexia and Wasting Disorders
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
The Society on Sarcopenia, Cachexia and Wasting Disorders
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Pfizer Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
Pfizer Inc.
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 静岡県立静岡がんセンター Shizuoka Cancer Center
住所/Address 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007 1007, Shimonagakubo, Nagaizumi, Sunto, Shizuoka, Japan
電話/Tel 055-989-5222
Email/Email t.naito@scchr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 01 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 12 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 01 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 01 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 配信方法:学会ホームページ、ニュースレター、メール、またはソーシャルメディア(Twitter, Facebook等を含む)を用いた回答フォームリンクの配信

調査内容:以下①~⑤の領域の計59問の質問(匿名、選択式、SurveyMonkey)
① 回答者属性(職種、経験年数、所属学会等)、② がん悪液質の知識(定義、診断、治療等)、③ がん悪液質の認識の実情、④ がん悪液質ケアの実情、⑤ がん悪液質の教育の実情
Distribution method: Society website, newsletters, emails, or social media (including Twitter, Facebook, etc.)

Survey content: A total of 59 questions in the following areas (1) to (5) (anonymous, selective, SurveyMonkey)
(1) Respondent attributes (job title, years of experience, academic society affiliation, etc.), (2) Knowledge of cancer cachexia (definition, diagnosis, treatment, etc.), (3) Actual recognition of cancer cachexia, (4) Actual cancer cachexia care, (5) Actual education of cancer cachexia

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 01 16
最終更新日/Last modified on
2021 08 02


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049120

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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