UMIN試験ID | UMIN000043039 |
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受付番号 | R000049134 |
科学的試験名 | 皮膚血管肉腫に対するONO-4538の第Ⅱ相多施設共同非盲検非対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/01 |
最終更新日 | 2022/01/19 09:08:45 |
日本語
皮膚血管肉腫に対するONO-4538の第Ⅱ相多施設共同非盲検非対照試験
英語
A Multicenter, Open-label, Uncontrolled Phase II study of ONO-4538 [immune-checkpoint inhibitor] for cutaneous angiosarcoma ( Angio Check Study)
日本語
皮膚血管肉腫に対するONO-4538の第Ⅱ相多施設共同非盲検非対照試験
英語
A Multicenter, Open-label, Uncontrolled Phase II study of ONO-4538 [immune-checkpoint inhibitor] for cutaneous angiosarcoma ( Angio Check Study)
日本語
皮膚血管肉腫に対するONO-4538の第Ⅱ相多施設共同非盲検非対照試験
英語
A Multicenter, Open-label, Uncontrolled Phase II study of ONO-4538 [immune-checkpoint inhibitor] for cutaneous angiosarcoma ( Angio Check Study)
日本語
皮膚血管肉腫に対するONO-4538の第Ⅱ相多施設共同非盲検非対照試験
英語
A Multicenter, Open-label, Uncontrolled Phase II study of ONO-4538 [immune-checkpoint inhibitor] for cutaneous angiosarcoma ( Angio Check Study)
日本/Japan |
日本語
皮膚血管肉腫
英語
Cutaneous angiosarcoma
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行又は再発の皮膚血管肉腫に対するONO-4538の有効性及び安全性について、多施設共同非盲検非対照試験により検討する。
英語
Multicenter study to evaluate the efficacy and safety of ONO-4538 in the treatment of advanced/recurrent cutaneous angiosarcoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
疾患制御率,全生存期間,無増悪生存期間,奏効期間,奏効に至までの期間,最良奏効期間
英語
Disease control rate, overall survival, progression free survival, time to response, duration of response
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ONO-4538(Nivolumab) 480mgQ4w
英語
ONO-4538(Nivolumab) 480mgQ4w
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
皮膚血管肉腫と組織学的に確認されていて,手術や放射線治療で治癒が期待できない症例.
すでにパクリタキセルによる化学療法の治療歴がある症例.
英語
Patients who have been confirmed by histology or cytology to be cutaneous angiosarcoma and cannot be cured by surgery and radiation therapy
Patients who have received prior chemotherapy with paclitaxel, which is the standard treatment for the target disease
日本語
自己免疫疾患の合併又は慢性的若しくは再発性の自己免疫疾患の既往を有する患者。
英語
Patients with a current history of autoimmune disease or past history of chronic or recurrent autoimmune disease.
23
日本語
名 | 康弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujisawa |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
305-8576
日本語
茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3128
fujisan@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 幸一 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
つくば臨床医学研究開発機構
英語
T-CReDO
305-8576
日本語
茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3326
koichi.hashimoto@md.tsukuba.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
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英語
日本語
小野薬品工業株式会社
英語
Ono pharmaceutical
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日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3326
kimizuka.hiroe.ga@un.tsukuba.ac.jp
はい/YES
jRCT2031200020
日本語
臨床研究実施計画・研究概要公開システム
英語
Japan Registry of Clinical Trials
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
23
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049134
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049134
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |