UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043294
受付番号 R000049136
科学的試験名 パーキンソン病患者の血中カルニチン濃度に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/01
最終更新日 2021/02/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title パーキンソン病患者の血中カルニチン濃度に関する研究 Study of blood carnitine levels in patients with Parkinson's disease
一般向け試験名略称/Acronym パーキンソン病患者の血中カルニチン濃度に関する研究 Study of blood carnitine levels in patients with Parkinson's disease
科学的試験名/Scientific Title パーキンソン病患者の血中カルニチン濃度に関する研究 Study of blood carnitine levels in patients with Parkinson's disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym パーキンソン病患者の血中カルニチン濃度に関する研究 Study of blood carnitine levels in patients with Parkinson's disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition パーキンソン病 Parkinson's disease
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 パーキンソン病は筋力低下を認める疾患であり、主に筋に貯蔵されているカルニチンが低下している可能性がある。パーキンソン病と血中カルニチン濃度の関係を明らかにする。 Parkinson's disease is a disease that causes muscle weakness, and carnitine, which is mainly stored in muscle, may be reduced. To clarify the relationship between Parkinson's disease and blood carnitine concentration.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others パーキンソン病と血中カルニチン濃度の関係を明らかにする。 To clarify the relationship between Parkinson's disease and blood carnitine concentration.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 総血中カルニチン濃度 Total blood carnitine concentration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)パーキンソン病または多系統萎縮症と確定診断されていること。
2)20歳以上の患者(同意取得時)。性別は問わない。
1) Must have a definitive diagnosis of Parkinson's disease or multiple system atrophy.
2) Patients over 20 years old (at the time of obtaining consent). Gender does not matter.
除外基準/Key exclusion criteria 1)採血など検者の指示理解が困難な研究対象者
2)血中カルニチン濃度に影響する疾患の既往がある研究対象者
3)血中カルニチン濃度に影響を及ぼす薬剤を服用中の研究対象者
1) Patients who have difficulty understanding the instructions of the examiner such as blood sampling
2) Patients with a history of diseases that affect blood carnitine levels
3) Patinets taking drugs that affect blood carnitine levels
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
平祐
ミドルネーム
水上
Heisuke
ミドルネーム
Mizukami
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学 St.Marianna University School of Medicine
所属部署/Division name 脳神経内科 Neurology
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa
電話/TEL 044-977-8111
Email/Email h2mizukami@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
平祐
ミドルネーム
水上
Heisuke
ミドルネーム
Mizukami
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St.Marianna University School of Medicine
部署名/Division name 脳神経内科 Neurology
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa
電話/TEL 044-977-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h2mizukami@marianna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 聖マリアンナ医科大学 St.Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 脳神経内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St.Marianna University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 脳神経内科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St.Marianna University School of Medicine
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa
電話/Tel 044-977-8111
Email/Email h2mizukami@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本研究の目的は、パーキンソン病と血中カルニチン濃度の関係を明らかにすることにある。また、体重、BMI、DXA(Dual Energy X-ray absorptiometry:二重エネルギー吸収測定法)による筋肉量の測定や各種採血項目と血中カルニチン濃度の関係性を明らかにする。
対象者はパーキンソン病患者と多系統萎縮症患者とする。下記の項目と臨床情報を収集し、両群の比較を行う。
1)患者臨床情報、2)血液所見
測定は同意取得時もしくは同意取得後1か月以内に測定する。
The purpose of this study is to clarify the relationship between Parkinson's disease and blood carnitine concentration. In addition, we will clarify the relationship between body weight, BMI, muscle mass measurement by DXA (Dual Energy X-ray absorptiometry), various blood sampling items, and blood carnitine concentration.
The subjects are Parkinson's disease patients and multiple system atrophy patients. Collect the following items and clinical information and compare the two groups.
1) Patient clinical information, 2) Blood findings
The measurement shall be taken at the time of obtaining consent or within one month after obtaining consent.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 10
最終更新日/Last modified on
2021 02 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049136
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049136

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。