UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
精神疾患の臨床症状に関連する血中マーカーの探索

英語
Exploratory research for blood markers associated with clinical symptoms of psychiatric disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神疾患の血中マーカー探索

英語
Exploratory research for blood markers of psychiatric disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神疾患の臨床症状に関連する血中マーカーの探索

英語
Exploratory research for blood markers associated with clinical symptoms of psychiatric disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神疾患の血中マーカー探索

英語
Exploratory research for blood markers of psychiatric disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
抑うつ障害群
統合失調症スペクトラム障害および他の精神病性障害群
双極性障害および関連障害群
不安症群

英語
Depressive Disorders
Schizophrenia Spectrum and Other Psychotic Disorders
Bipolar and Related Disorders
Anxiety Disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
精神疾患の臨床症状に関連する血中マーカーを探索する

英語
Search for blood markers associated with clinical symptoms of psychiatric disorders

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
nardilysin、IL-6, TNF-αと精神疾患の症状評価尺度との相関を調べる

英語
Correlation among blood markers and symptom rating scales for psychiatric disorders

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
nardilysinと精神疾患の症状評価尺度との相関を調べる

英語
Correlation among nardilysin and symptom rating scales for psychiatric disorders

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中マーカー（IL-6, TNF-α）と精神疾患の症状評価尺度との相関を調べる
血中マーカー（nardilysin、IL-6, TNF-α）の経時的な変化と精神疾患の症状評価尺度の経時的な変化との関連を調べる

英語
Correlation among time-course changes of blood markers and those of symptom rating scales for psychiatric disorders

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のいずれかの疾患に該当する者: 抑うつ障害群（DSM-5）、統合失調症スペクトラム障害および他の精神病性障害群(DSM-5)、双極性障害および関連障害群（DSM-5）、不安症群（DSM-5）
研究の説明文書が理解でき、文書同意が得られる者。

英語
Those who have any of the following diseases: Depressive Disorders, Schizophrenia Spectrum and Other Psychotic Disorders, Bipolar and Related Disorders, and Anxiety Disorders
People who can understand the explanatory document of the research and can obtain written consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任医師または分担医師が、研究対象者として不適当と判断した患者
重度の貧血 (ヘモグロビン 6 g/dL以下など)患者

英語
Patients who are considered unsuitable as research subjects by the principal investigator or sub-investigator
Patients with severe anemia (hemoglobin less than 6 g/dL, etc.)

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尾関
ミドルネーム
姓	裕二

英語

名	Ozeki
ミドルネーム
姓	Yuji

所属組織/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
精神医学講座

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町滋賀医科大学精神医学講座

英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga

電話/TEL

+81-77-548-2291

Email/Email

ozeki@belle.shiga-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	角
ミドルネーム
姓	幸頼

英語

名	Sumi
ミドルネーム
姓	Yukiyoshi

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
精神医学講座

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

520-2192

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町滋賀医科大学精神医学講座

英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga

電話/TEL

+81-77-548-2291

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ysumi@belle.shiga-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
滋賀医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
滋賀医科大学

英語
Shiga University of Medical Science
Scholarship donations from Sanyo Chemical Industries, Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
滋賀医科大学
三洋化成工業から奨学寄付金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学倫理審査室

英語
Shiga University of Medical Science Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町 滋賀医科大学倫理審査室

英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga

電話/Tel

+81-77-548-3576

Email/Email

hqrec@belle.shiga-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

R2020-141

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
滋賀医科大学倫理審査室

英語
Shiga University of Medical Science Research Ethics Committee

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

滋賀医科大学病院（滋賀県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

01

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

11

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は観察研究である。
精神疾患の客観的なバイオマーカーを開発できるかもしれない点で意義がある。

英語
This study is an observational study.
It may lead to the development of objective biomarkers for psychiatric disorders.

登録日時/Registered date

2021

年

01

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049141

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049141