UMIN試験ID | UMIN000043051 |
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受付番号 | R000049147 |
科学的試験名 | JACCRO GC-08試験における血漿検体を用いた可溶性免疫因子のバイオマーカー研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/20 |
最終更新日 | 2021/01/18 22:57:40 |
日本語
JACCRO GC-08試験における血漿検体を用いた研究
英語
A study using plasma samples obtained in the JACCRO GC-08 study
日本語
JACCRO GC-08AR
英語
JACCRO GC-08AR
日本語
JACCRO GC-08試験における血漿検体を用いた可溶性免疫因子のバイオマーカー研究
英語
Biomarker study of soluble immune factors using plasma samples obtained in the JACCRO GC-08 study
日本語
JACCRO GC-08AR
英語
JACCRO GC-08AR
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
「切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブのバイオマーカー探索を含めた観察研究(DELIVER試験):JACCRO GC-08」における残余血漿検体を用いて可溶性免疫因子(可溶性PD-L1、可溶性PD-1、可溶性CTLA-4)を測定し、測定値の分布や臨床データとの関連を評価する。
英語
We will measure soluble immune factors (soluble PD-L1, soluble PD-1, soluble CTLA-4) using residual plasma samples from the "Observational study including biomarker discovery of nivolumab in patients with unresectable advanced gastric cancer (DELIVER study): JACCRO GC-08" and evaluate the distribution of the measured values and their relationship with clinical data.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブ治療前の可溶性PD-L1・可溶性PD-1・可溶性CTLA-4と無増悪生存期間との関連
英語
Association between soluble PD-L1, soluble PD-1, and soluble CTLA-4 before nivolumab treatment and progression-free survival in patients with unresectable advanced gastric cancer
日本語
・切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブ治療前の可溶性PD-L1・可溶性PD-1・可溶性CTLA-4と有効性(全生存期間・奏効率・hyper progressive disease)および安全性との関連
・可溶性PD-L1・可溶性PD-1・可溶性CTLA-4と臨床背景因子との関連
・切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブ治療後の可溶性PD-L1・可溶性PD-1・可溶性CTLA-4と有効性(無造悪生存期間・全生存期間・奏効率・hyper progressive disease)および安全性との関連
英語
Relationship between soluble PD-L1, soluble PD-1, and soluble CTLA-4 and efficacy (overall survival, response rate, hyper progressive disease) and safety before nivolumab treatment in patients with unresectable advanced gastric cancer
Relationship between soluble PD-L1, soluble PD-1, and soluble CTLA-4 and clinical background factors
Relationship between soluble PD-L1, soluble PD-1, and soluble CTLA-4 and efficacy (progression-free survival, overall survival,
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
「切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブのバイオマーカー探索を含めた観察研究(DELIVER試験):JACCRO GC-08」に参加した症例のうち、ニボルマブ治療前の500uLの血漿サンプルの提出が可能な症例
英語
Patients who participated in the "Observational Study Including Biomarker Discovery of Nivolumab in Patients with Unresectable Advanced Gastric Cancer (DELIVER Study): JACCRO GC-08" and were able to submit a 500uL plasma sample prior to nivolumab treatment.
日本語
「切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブのバイオマーカー探索を含めた観察研究(DELIVER試験):JACCRO GC-08」に参加した症例のうち本研究への参加拒否の申し出があった症例
英語
Patients who declined to participate in the "Observational Study of Nivolumab in Unresectable Advanced Gastric Cancer with Biomarker Discovery in Patients with Advanced Unresectable Gastric Cancer (DELIVER): JACCRO GC-08".
501
日本語
名 | 尚人 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Hisato |
ミドルネーム | |
姓 | KAWAKAMI |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-higashi, Osakasayama, Osaka, Japan
+81-72-366-0221
kawakami_h@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 尚人 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Hisato |
ミドルネーム | |
姓 | KAWAKAMI |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-higashi, Osakasayama, Osaka, Japan
+81-72-366-0221
kawakami_h@med.kindai.ac.jp
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その他
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization (JACCRO)
日本語
特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)
日本語
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英語
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その他
英語
Sysmex Corporation
日本語
シスメックス株式会社
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営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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近畿大学医学部腫瘍内科
京都大学大学院医学研究科免疫ゲノム医学教室・医学部附属がん免疫総合研究センター
英語
Department of Medical Oncology, Kindai University Faculty of Medicine; Department of Genome Biology, Kindai University Faculty of Medicine; Department of Immunology and Genomic Medicine, and Center for Cancer Immunotherapy and Immunobiology (CCII), Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
英語
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特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization (JACCRO)
日本語
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-64-3神保町協和ビル6階
英語
6F Jimbocho Kyowa Bldg. 1-64 Kanda-Jimbocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-6811-0433
irb-jaccro@jaccro.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
近畿大学病院(大阪府)他
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブ治療前の可溶性PD-L1・可溶性PD-1・可溶性CTLA-4と有効性(全生存期間・奏効率・hyper progressive disease)および安全性との関連
・可溶性PD-L1・可溶性PD-1・可溶性CTLA-4と臨床背景因子との関連
・切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブ治療後の可溶性PD-L1・可溶性PD-1・可溶性CTLA-4と有効性(無造悪生存期間・全生存期間・奏効率・hyper progressive disease)および安全性との関連
・JACCRO GC-08試験で得られたその他のバイオマーカーとの関連
英語
Relationship between soluble PD-L1, soluble PD-1, and soluble CTLA-4 and efficacy (overall survival, response rate, hyper progressive disease) and safety before nivolumab treatment in patients with unresectable advanced gastric cancer
Relationship between soluble PD-L1, soluble PD-1, and soluble CTLA-4 and clinical background factors
Relationship between soluble PD-L1, soluble PD-1, and soluble CTLA-4 and efficacy (progression-free survival, overall survival, response rate, and hyper progressive disease) and safety after nivolumab treatment in patients with unresectable advanced gastric cancer
Association with other biomarkers obtained in the JACCRO GC-08 study
Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)
2021 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049147
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049147
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |