UMIN試験ID | UMIN000043053 |
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受付番号 | R000049151 |
科学的試験名 | 食品摂取による膝関節の動きおよび歩行機能に関する効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/20 |
最終更新日 | 2022/01/20 10:14:27 |
日本語
食品摂取による膝関節の動きおよび歩行機能に関する効果検討試験
英語
The efficacy evaluation of the dietary supplement on movement of the knee joint and walking function
日本語
食品摂取による膝関節の動きおよび歩行機能に関する効果検討試験
英語
The efficacy evaluation of the dietary supplement on movement of the knee joint and walking function
日本語
食品摂取による膝関節の動きおよび歩行機能に関する効果検討試験
英語
The efficacy evaluation of the dietary supplement on movement of the knee joint and walking function
日本語
食品摂取による膝関節の動きおよび歩行機能に関する効果検討試験
英語
The efficacy evaluation of the dietary supplement on movement of the knee joint and walking function
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロテオグリカン含有食品の12週間連続摂取時における膝関節の動きと歩行機能への影響を検討する
英語
To investigate the efficacy of ingestion of the dietary supplement containing proteoglycan for 12 weeks on movement of the knee joint and walking function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
TUGテスト
6分間歩行
英語
Timed Up & Go Test
6-minute walking
日本語
アンケート(JKOMおよびTinettiの転倒不安感尺度)
2ステップテスト
膝伸展筋力測定
30秒椅子立ち上がりテスト
英語
JKOM
Tinetti falls efficacy scale
Two-step test
Knee Extension Force
30-s chair-stand test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プロテオグリカンを含有する被験食品を12週間摂取
英語
Ingestion of test food containing proteoglycan for 12 weeks
日本語
プラセボを12週間摂取
英語
Ingestion of placebo for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢40歳以上の男女
(2) 整形外科医の所見により、膝の関連疾患による通院治療の必要がないと判断された者
(3) 転倒不安感のある者
(4) TUGテストの秒数が長い者
英語
(1) Males and females aged 40 and over
(2) Subjects who are judged not to need to be treated for their knees by orthopedist
(3) Subjects who have fear of falling
(4) Subjects with long seconds on Timed Up & Go Test
日本語
(1) 高尿酸血症であり、痛風発作の恐れのある者
(2) 事前のリウマトイド因子検査で基準値を超えた者または、リウマチによる痛みの生じる可能性のある者
(3) 関節の手術を行ったことがある者あるいは関節の手術を必要とする者
(4) 関節や筋肉に関連する健康食品を常用している者
(5) 医師の処方が必要な医薬品を常用している者
(6) 事前検査前の1年以内にヒアルロン酸の関節内注入を行った者、あるいはステロイド剤の関節内注入を行った者、研究期間中にヒアルロン酸の関節内注入またはステロイド剤の関節内注入を行う必要がある者
(7) 関節への負荷がかかるような激しい運動を行っている者
(8) 事前検査前の1年以内に骨折や捻挫などの骨や関節に関わる疾患の既往がある者
(9) 杖やサポーターを使用する者または、研究期間中にそれらを使用する可能性のある者
(10) 有効性の評価に影響を及ぼす可能性のある行為を定期的に行っている者
(11) 関節に関する治療中の疾患を有する者、または治療が必要と判断される疾患を有する者
(12) 重篤な疾患を有する者およびその既往症を有する者
(13) 精神疾患の治療中または既往を有する者
(14) 生活が不規則な者、または重量物運搬等の肉体労働に従事している者
(15) アルコールを多量に飲酒している者
(16) 研究に関連してアレルギー発症の恐れがある者
(17) 事前検査の臨床検査値、身体測定値、理学検査値から、実施医師責任者が被験者として不適当と判断する者
(18) 本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(19) 妊娠・授乳中、あるいは研究期間中にそれらの予定がある者
(20) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(21) 喫煙習慣のある者
(22) 研究期間中に実施する各種検査の手順を規定どおりに実施できない者
(23) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
Subjects
(1) who are suspected gouty attack with hyperuricemia
(2) who have positive rheumatoid factors on the screening test or may have rheumatic pain
(3) who have performed arthroplasty on the joints or need it
(4) who regularly take health food which may affect joints or muscles
(5) who take medicine regularly
(6) who have been performed intra-articular hyaluronic acid or steroid drug injection within a year before the screening test
(7) who get an intense exercise to make excessive load on the joints
(8) who have a history of the disorder related to bone and joint such as fracture and sprain within a year before the screening test
(9) who regularly use a stick or supporter
(10) who periodically conduct actions that may affect the evaluation of effectiveness
(11) who are under treatment of diseases on the joints
(12) who have severe diseases or have a history of such serious disorders
(13) who are under treatment or have a history of mental diseases
(14) who have unsteady lifestyle or who work manual labor
(15) who drink a lot
(16) who have possibilities for emerging allergy onset related to the study
(17) who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(18) who have participated in other clinical study within a month before the screening test or who intend to participate in the study period
(19) who are in a pregnancy or lactation period in the study period
(20) who are judged as unsuitable due to lifestyle questionnaire
(21) who regularly smoke
(22) who cannot carry out the test as instructed
(23) who are judged as unsuitable for the study by investigator for other reasons
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日本語
名 | 幸弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 高瀬 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takase |
日本語
ダイドードリンコ株式会社
英語
DyDo DRINCO, INC.
日本語
ヘルスケア事業部
英語
Healthcare Business Department
530-0005
日本語
大阪市北区中之島二丁目2番7号
英語
2-7, Nakanoshima 2-chome, Kita-ku, Osaka, Japan
06-6222-2600
takase@dydo.co.jp
日本語
名 | 麻梨子 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Mariko |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
株式会社EPメディエイト
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
TTCセンター 試験企画部
英語
TTC center Clinical Research Planning Department
162-0822
日本語
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル9階
英語
Tsuruya Bldg., 2-23, Shimomiyabi-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5657-4983
kondo793@eps.co.jp
日本語
その他
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
株式会社EPメディエイト
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DyDo DRINCO, INC.
日本語
ダイドードリンコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
03-6452-2712
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049151
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049151
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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