UMIN試験ID | UMIN000043063 |
---|---|
受付番号 | R000049169 |
科学的試験名 | 未治療進行期非小細胞肺がん患者におけるTCRレパトアの解析と抗 PD 1 抗体の治療効果の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/20 |
最終更新日 | 2021/01/20 15:26:25 |
日本語
未治療進行期非小細胞肺がん患者におけるTCRレパトアの解析と抗 PD 1 抗体の治療効果の解析
英語
Monitoring of TCR clonotype and diversity of CD8+PD-1+ T-cells in lung cancer patients treated with PD-1 blockade: A Biomarker Study.
日本語
TCRレパトアの解析と抗 PD 1 抗体の治療効果の解析
英語
TCR clonotype and diversity of CD8+PD-1+ T-cells in lung cancer patients treated with PD-1 blockade
日本語
未治療進行期非小細胞肺がん患者におけるTCRレパトアの解析と抗 PD 1 抗体の治療効果の解析
英語
Monitoring of TCR clonotype and diversity of CD8+PD-1+ T-cells in lung cancer patients treated with PD-1 blockade: A Biomarker Study.
日本語
TCRレパトアの解析と抗 PD 1 抗体の治療効果の解析
英語
TCR clonotype and diversity of CD8+PD-1+ T-cells in lung cancer patients treated with PD-1 blockade
日本/Japan |
日本語
ペムブロリズマブによる治療(単剤・化学療法併用のいずれも可)を行うNSCLC患者
英語
Treatment naive non-small cell lung cancer patients
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対してペムブロリズマブを投与する患者を対象として、ペムブロリズマブの治療効果と末梢血中のCD8+PD-1+T細胞のT細胞受容体(T-cell receptor: TCR)レパトア解析によるTCR多様性との相関を検討する。
英語
To evaluate the association between the efficacy of pembrolizumab and TCR clonotype on CD8+PD-1+ T-cells
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
CD8+PD-1+ T細胞のTCRレパトア解析によるTCR多様性の評価
英語
To evaluate the association between the efficacy of pembrolizumab and TCR clonotype on CD8+PD-1+ T-cells
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的、細胞診学的にNSCLCと診断された患者
2) ペムブロリズマブによる治療(単剤・化学療法併用のいずれも可)を行う未治療の転移性/進行性NSCLC患者
3) 各種臓器機能、前治療歴、治療ライン、Performance Status (ECOG)、測定可能病変の有無などは不問
4) 本試験への参加について本人より文書による同意が得られた患者
5) ただし、本試験への同意取得前にペムブロリズマブによる治療(単剤・化学療法併用のいずれも可)を開始している患者については、ペムブロリズマブ治療前に採取したPBMC検体を有する場合は組み入れ可能とする
英語
1) Treatment naive Advanced NSCLC patients.
2) Treatment with pembrolizumab.
3) Written Informed consent
日本語
1) NSCLCに対する全身性の化学療法の治療歴を有する患者
ただし術前/術後療法として化学療法または放射線療法を実施した患者は、転移性/進行性NSCLCと診断される6か月以上前に当該療法を完了している場合は、組み入れ可能とする。
2) 検体採取にあたり、同意が得られない患者
3) その他、研究責任者または担当医師が本試験の対象として適当でないと判断した患者
英語
1) Patients judged as inappropriate for the study by the investigator
100
日本語
名 | 達哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of thoracic oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
tatyoshi@ncc.go.jp
日本語
名 | 達哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of thoracic oncology
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
tatyoshi@ncc.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Reserch and Development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
ncch-irb@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049169
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049169
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |