UMIN試験ID | UMIN000043084 |
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受付番号 | R000049188 |
科学的試験名 | NMN含有食品の過剰摂取によるヒト安全性試験:無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/27 |
最終更新日 | 2021/06/02 18:53:13 |
日本語
NMN含有食品の過剰摂取によるヒト安全性試験:無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A verification study of safety evaluation of excessive ingestion of NMN-containing food in humans: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel study
日本語
NMN含有食品の過剰摂取によるヒト安全性試験
英語
Safety evaluation of excess ingestion of NMN-containing food in humans.
日本語
NMN含有食品の過剰摂取によるヒト安全性試験:無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A verification study of safety evaluation of excessive ingestion of NMN-containing food in humans: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel study
日本語
NMN含有食品の過剰摂取によるヒト安全性試験
英語
Safety evaluation of excess ingestion of NMN-containing food in humans.
日本/Japan |
日本語
健康な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品を1日推奨量の5倍量摂取した際の安全性を検証する
英語
Safety evaluation of more than five times ingestion of the recommended daily intake of the test food.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
1. 身体測定・理学検査
2. 尿検査
3. 末梢血液検査
※スクリーニング検査兼摂取前検査、摂取2週間後、摂取4週間後、摂取終了2週間後に実施する。
英語
1. Physical examination
2. Urinalysis
3. Blood test
* Assess these tests at screening (before consumption) and at 2 and 4 weeks after consumption and 2 weeks after consumption completed.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
NMN含有食品を4週間摂取。
英語
Intake of NMN-containing food once a day for 4 weeks.
日本語
プラセボ食品を4週間摂取。
英語
Intake of placebo without NMN once a day for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上 65歳以下の男女
2)試験責任医師が試験参加に問題ないと判断した者
英語
1)Males and females, aged 20 - 65 years old.
2)Subjects who are deagnosed as eligible to participate in the study by the physician
日本語
1)悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者。
2) 以下の慢性疾患で治療中の者。
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3) 医薬品(漢方薬を含む)を常用している者。
4) アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者。
5) 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者。
6) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者。
英語
1)A medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction.
2) Currently undergoing treatment for any of the following chronic diseases: atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, liver failure, kidney failure, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, or any other chronic diseases
3) Subjects who currently taking medications (including herbal medicines)
4) Subjects who are allergic to medications and/or the test food related products.
5) Subjects who are pregnant, breast-feeding, or planning to become pregnant.
6) Subjects who are judged as ineligible to participate in the study by the physician.
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日本語
名 | 敦史 |
ミドルネーム | |
姓 | 山津 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamatsu |
日本語
株式会社ファーマフーズ
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
第一開発部
英語
Research and Development Department 1
615-8245
日本語
京都府京都市西京区御陵大原1番地49
英語
1-49 Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto
075-748-9829
a-yamatsu@pharmafoods.co.jp
日本語
名 | 有希子 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
株式会社ファーマフーズ
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
第二開発部
英語
Research and Development Department 2
615-8245
日本語
京都府京都市西京区御陵大原1番地49
英語
1-49 Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto
075-748-9829
a-ishida@pharmafoods.co.jp
日本語
その他
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
株式会社ファーマフーズ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited
日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
用賀アレルギークリニック臨床研究倫理審査委員会
英語
the ethics committees of Yoga Allergy Clinic
日本語
東京都世田谷区用賀4-32-16
英語
4-32-16, Yoga, Setagaya-ku, Tokyo, Japan
03-5491-4478
jim@medipharma.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049188
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049188
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |