UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043099
受付番号 R000049200
科学的試験名 COPD患者に対する呼吸筋トレーニングが 横隔膜動態に及ぼす効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/22
最終更新日 2023/01/24 10:26:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
COPD患者に対する呼吸筋トレーニングが
横隔膜動態に及ぼす効果の検討


英語
Effect of inspiratory muscle Training on diaphragm and exercise tolerance in patients with COPD

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COPD患者に対する呼吸筋トレーニングが
横隔膜動態に及ぼす効果の検討


英語
Effect of inspiratory muscle Training on diaphragm and exercise tolerance in patients with COPD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COPD患者に対する呼吸筋トレーニングが
横隔膜動態に及ぼす効果の検討


英語
Effect of inspiratory muscle Training on diaphragm and exercise tolerance in patients with COPD

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COPD患者に対する呼吸筋トレーニングが
横隔膜動態に及ぼす効果の検討


英語
Effect of inspiratory muscle Training on diaphragm and exercise tolerance in patients with COPD

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患


英語
Chronic obstructive pulmonary disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
COPD患者に対する吸気筋トレーニングが横隔膜にどのような効果があるのかを評価する.


英語
To evaluate the effect of inspiratory muscle training on the diaphragm in patient with COPD .

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
横隔膜移動距離


英語
Diaphragmatic excursion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
運動耐容能


英語
exercise capacity


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
吸気筋トレーニングを最低12週間行う


英語
Setting Inspiratory Muscle Training for more than 12weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
吸気筋トレーニングを行わない


英語
Do not do inspiratory muscle training

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

85 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
近畿大学病院のリハビリテーション科を受診した安定期COPD患者。


英語
The participants are clinically stable COPD who visited the Department of Rehabilitation Medicine at kindai University Hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準には、呼吸困難を併発する、代謝性疾患、心血管疾患、またはその他の呼吸器疾患、または神経筋疾患や筋骨格系の問題など、運動検査を妨げる障害。


英語
The exclusion criteria includ unstable medical conditions that cause or contribute to breathlessness (i.e. metabolic, cardiovascular, or other respiratory diseases) or any other disorders that interfere with exercise testing, such as neuromuscular diseases or musculoskeletal problems.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
白石


英語
Masashi
ミドルネーム
Shiraishi

所属組織/Organization

日本語
近畿大学病院 


英語
Kindai University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

589-8511

住所/Address

日本語
大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2 Onohigashi, Osakasayama-city

電話/TEL

072-366-0221

Email/Email

masashi-shiraishi@med.kindai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
白石


英語
Masashi
ミドルネーム
Shiraishi

組織名/Organization

日本語
近畿大学病院 


英語
Kindai University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

589-8511

住所/Address

日本語
大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2 Onohigashi, Osakasayama-city

電話/TEL

072-366-0221

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

masashi-shiraishi@med.kindai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kindai University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
近畿大学病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Self-funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
近畿大学病院


英語
Kindai University Hospital

住所/Address

日本語
大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2 Onohigashi, Osakasayama-city

電話/Tel

072-366-0221

Email/Email

masashi-shiraishi@med.kindai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 01 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 03 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 05 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 03 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 19

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 01 22

最終更新日/Last modified on

2023 01 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名