UMIN試験ID | UMIN000043104 |
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受付番号 | R000049203 |
科学的試験名 | 香川県下における消化管術後縫合不全の現状と内視鏡介入の治療成績 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/22 |
最終更新日 | 2023/01/25 20:25:21 |
日本語
香川県下における消化管術後縫合不全の現状と内視鏡介入の治療成績
英語
Current status of postoperative anastomotic leakage and treatment outcomes of endoscopic intervention in Kagawa prefecture
日本語
香川県下における消化管術後縫合不全の現状と内視鏡介入の治療成績
英語
Current status of postoperative anastomotic leakage and treatment outcomes of endoscopic intervention in Kagawa prefecture
日本語
香川県下における消化管術後縫合不全の現状と内視鏡介入の治療成績
英語
Current status of postoperative anastomotic leakage and treatment outcomes of endoscopic intervention in Kagawa prefecture
日本語
香川県下における消化管術後縫合不全の現状と内視鏡介入の治療成績
英語
Current status of postoperative anastomotic leakage and treatment outcomes of endoscopic intervention in Kagawa prefecture
日本/Japan |
日本語
消化管術後縫合不全
英語
Anastomotic leakage after gastrointestinal surgery
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
消化管外科術後縫合不全に起因する難治性瘻孔への内視鏡治療介入が病悩期間を短縮させうるかについて縫合不全の現状および内視鏡治療介入による治療成績を調査すること
英語
Investigating the current status of anastomotic leakage after gastrointestinal surgery and the outcome of endoscopic intervention to determine whether endoscopic intervention in refractory fistulas due to anastomotic leakages after gastrointestinal surgery can shorten the duration of illness
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内視鏡介入による臨床的改善率(%)
英語
Clinical improvement rate by endoscopic intervention (%)
日本語
a. 縫合不全発生率(%)
b. 臓器別縫合不全発生割合(%)
c. 難治性瘻孔移行率(%)
d. 外科手術日~縫合不全発覚日
e. 縫合不全発覚日~瘻孔閉鎖(確認)日
f. 縫合不全発覚日~内視鏡介入日
g. 内視鏡介入~瘻孔閉鎖(確認)日
h. 内視鏡介入手技の方法
i. 縫合不全関連入院の期間(日)
j. 転帰
英語
Occurrence of anastomotic leakage
Occurrence of anastomotic leakage for each organ
Refractory fistula transition rate
From surgery date to discovery date of anastomotic leakage
From discovery date of anastomotic leakage to fistula closure confirmation date
From discovery date of anastomotic leakage to endoscopic intervention date
From endoscopic intervention date to fistula closure confirmation date
Method of endoscopic intervention
Duration of hospitalization related to anastomotic leakage
Outcome
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)消化管疾患で消化管切除を必要とする外科手術を受けている
2)必要なデータ収集項目が全て電子カルテ上に記録されている
英語
Patients who underwent gastrointestinal resection due to gastrointestinal disease
The patient
Patients with all necessary data collection items recorded on electronic medical records
日本語
選択基準を満たさないもの
英語
Patients who do not meet the selection criteria
1000
日本語
名 | 尚矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 多田 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Tada |
日本語
香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
日本語
消化器神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
7610793
日本語
香川県木田郡三木町大字池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki, Kita, Kagawa, Japan
087-891-2156
n-tada@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | 尚矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 多田 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Tada |
日本語
香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
日本語
消化器神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
7610793
日本語
香川県木田郡三木町大字池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki, Kita, Kagawa, Japan
087-891-2156
n-tada@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
香川大学
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
日本語
香川大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
N/A
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なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
日本語
香川県木田郡三木町大字池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki, Kita, Kagawa, Japan
087-891-2156
n-tada@med.kagawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
236
日本語
内視鏡介入率は4.3%(10/236) 臨床的改善率は70%(7/10) 内視鏡介入時期は発覚後30日以内、以降がそれぞれ30%、70% 内視鏡介入手技毎の奏効率はクリップ4例(50%)、OTSC4例(75%)、充填療法1例(100%)、拡張術1例(100%) 縫合不全発生率は4.1%(236/5794)、臓器別発症率は食道24.9%(42/169)、胃3.2%(58/1825)、小腸2.4%(17/699)、結腸2.2%(45/2113)、直腸7.4%(73/986)であり、食道で有意に高い結果(p<0.0001) 難治性瘻孔移行率30.2%(71/236)、縫合不全関連入院日数中央値31日(0-282)、縫合不全関連死亡率1.3%(3/236)
英語
日本語
英語
日本語
対象は2015年1月から2019年12月の5年間に香川県内の主要10施設における消化管手術のうち消化管切除を主とする外科手術5794例のうち縫合不全を発症した236例。
英語
日本語
英語
日本語
なし
英語
日本語
主要評価項目は内視鏡介入による臨床的改善率、副次評価項目は内視鏡介入率、縫合不全発生率、難治性瘻孔移行率(30日以上改善しない縫合不全)、縫合不全関連死亡率など
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
N/A
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049203
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049203
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/01/25 | Ver2.★研究計画書(縫合不全県下集計).docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |