UMIN試験ID | UMIN000043165 |
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受付番号 | R000049209 |
科学的試験名 | レミケード維持投与中の炎症性腸疾患患者に対するインフリキシマブBSへの非医学的切り替えの安全性・有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/31 |
最終更新日 | 2021/01/28 14:53:45 |
日本語
レミケード維持投与中の炎症性腸疾患患者に対するインフリキシマブBSへの非医学的切り替えの安全性・有効性の検討
英語
Safety and efficacy of non-medical switching from originator infliximab to infliximab biosimilar CT-P13 in patients with inflammatory bowel disease
日本語
レミケード維持投与中の炎症性腸疾患患者に対するインフリキシマブBSへの非医学的切り替えの安全性・有効性の検討
英語
Safety and efficacy of non-medical switching from originator infliximab to infliximab biosimilar CT-P13 in patients with inflammatory bowel disease
日本語
レミケード維持投与中の炎症性腸疾患患者に対するインフリキシマブBSへの非医学的切り替えの安全性・有効性の検討
英語
Safety and efficacy of non-medical switching from originator infliximab to infliximab biosimilar CT-P13 in patients with inflammatory bowel disease
日本語
レミケード維持投与中の炎症性腸疾患患者に対するインフリキシマブBSへの非医学的切り替えの安全性・有効性の検討
英語
Safety and efficacy of non-medical switching from originator infliximab to infliximab biosimilar CT-P13 in patients with inflammatory bowel disease
日本/Japan |
日本語
クローン病、潰瘍性大腸炎、IBDU
英語
Crohn's disease, Ulcerative colitis, IBDU
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レミケード投与中の炎症性腸疾患患者における、非医学的理由によるインフリキシマブBSへ切り替え後の安全性・有効性を検討すること。
英語
To clarify the safety and efficacy of non-medical switching from originator infliximab to infliximab biosimilar CT-P13 in patients with inflammatory bowel disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
副作用発現率
英語
Incidence of adverse events
日本語
有効性、継続率、再燃のリスク因子、副作用発現のリスク因子、アンケート調査、スイッチ直前のレミケードのトラフ濃度別有効性
英語
efficacy, cumulative continuation rate, risk factors for relapse, risk factors for adverse events, questionnaire survey, efficacy of infliximab biosimilar CT-P13 by trough of originator infliximab before switch
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レミケードからインフリキシマブバイオシミラーへのスイッチ
英語
witching from originator infliximab to infliximab biosimilar CT-P13
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. レミケードからインフリキシマブBSへ変更予定の患者
2. 本研究への参加同意を得られた患者
英語
1. Patients who will switch from originator infliximab to infliximab biosimilar CT-P13
2. Patients with consent to participate
日本語
1. 同意を得られない患者
2. 担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients who don't consent
2. Patients who are judged not suitable for this trial by the doctor
220
日本語
名 | 高司 |
ミドルネーム | |
姓 | 久部 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Hisabe |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
8188502
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1丁目1番1号
英語
1-1-1 Zokumyoin Chikushino Fukuoka, Japan
092-921-1011
hisabe@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | 輝之 |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 |
英語
名 | Teruyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Takeda |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
8188502
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1丁目1番1号
英語
1-1-1 Zokumyoin Chikushino Fukuoka, Japan
092-921-1011
take5times@fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡大学筑紫病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Fukuoka University Facility of Medicine, Fukuoka
日本語
福岡大学病院 消化器内科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1丁目1番1号
英語
1-1-1 Zokumyoin, Chikushino City, Fukuoka, Japan
092-921-1011
chikushirinsho@adm.fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049209
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049209
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |