UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000043111
受付番号 R000049212
科学的試験名 右側結腸憩室炎の特徴
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/25
最終更新日 2021/01/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 右側結腸憩室炎の特徴 The characteristics of right-sided colonic diverticulitis.
一般向け試験名略称/Acronym 右側結腸憩室炎の特徴 The characteristics of right-sided colonic diverticulitis.
科学的試験名/Scientific Title 右側結腸憩室炎の特徴 The characteristics of right-sided colonic diverticulitis.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 右側結腸憩室炎の特徴 The characteristics of right-sided colonic diverticulitis.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 当院当科で大腸憩室炎の診断で入院した患者 Patients admitted to our department with a diagnosis of colonic diverticulitis
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 右側大腸憩室炎と左側大腸憩室炎の特徴と治療方法・再発率を後方視的に比較検討する A retrospective comparison of the characteristics, treatment methods, and recurrence rates of right-sided colonic diverticulitis and left-sided colonic diverticulitis
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 右側と左側それぞれの大腸憩室炎の特徴と治療方法、再発の有無の評価 Characteristics and treatment of right and left-sided colonic diverticulitis, respectively, and evaluation of recurrence
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
10 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2013年4月から2020年4月までの期間で当院外科で大腸憩室炎の診断で入院した患者 Patients admitted to our hospital with a diagnosis of colonic diverticulitis in the period from April 2013 to April 2020 in the Department of Surgery.
除外基準/Key exclusion criteria ・他の臨床試験への登録者でこの研究と競合する場合
・その他、担当医が不適切と認めた患者
If the patient is enrolled in another clinical trial that conflicts with this study.
Other patients who are deemed inappropriate by the treating physician.
目標参加者数/Target sample size 137

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
一平
ミドルネーム
山名
Ippei
ミドルネーム
Yamana
所属組織/Organization 白十字病院 Hakujyuji hospital
所属部署/Division name 外科 surgery
郵便番号/Zip code 819-8511
住所/Address 福岡市西区石丸3-2-1 3-2-1, ishimaru, nishiku, Fukuoka city
電話/TEL 0928912511
Email/Email 3949noex@jcom.home.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
一平
ミドルネーム
山名
Ippei
ミドルネーム
Yamana
組織名/Organization 白十字病院 Hakujyuji hospital
部署名/Division name 外科 surgery
郵便番号/Zip code 819-8511
住所/Address 福岡市西区石丸3-2-1 3-2-1, Ishimaru, nishiku, Fukuoka city
電話/TEL 0928912511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 3949noex@jcom.home.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 hakujyuji hospital
surgery
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
白十字病院 
部署名/Department 外科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し nothing
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 白十字病院 Hakujyuji hospital
住所/Address 福岡市西区石丸3-2-1 3-2-1, Ishimaru, nishiku, Fukuoka city
電話/Tel 0928912511
Email/Email 3949noex@jcom.home.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 01 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 137
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 10 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 10 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 10 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 01 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 性別、年齢、BMI、喫煙歴、飲酒歴、既往歴、Nsaids定期内服の有無、ステロイド定期内服の有無、憩室炎の既往、腹部手術歴、ASA-PS、病脳期間、手術の有無、臨床症状(嘔吐、下痢)
身体所見(反跳痛、筋性防御)、術式、入院期間、術後在院期間、体温、WBC値、CRP値、CT画像評価項目(腹腔内遊離ガス像、腸間膜内air、膿瘍サイズ、modified Hinchey分類)
Gender, age, BMI, smoking history, alcohol consumption history, history, presence of regular oral Nsaids, presence of regular oral steroids, history of diverticulitis, history of abdominal surgery, ASA-PS, duration of illness, presence of surgery, clinical symptoms (vomiting, diarrhea)
Physical findings (recoil pain, muscular defenses), operative procedure, hospital stay, postoperative hospital stay, temperature, WBC level, CRP level, CT imaging endpoints (intra-abdominal free gas image, mesenteric air, abscess size, modified Hinchey classification)


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 01 24
最終更新日/Last modified on
2021 01 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049212
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049212

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。