UMIN試験ID | UMIN000043122 |
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受付番号 | R000049230 |
科学的試験名 | 冬場の体調変化に対する茶由来成分の有効性に関する二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/05 |
最終更新日 | 2021/01/25 14:27:31 |
日本語
冬場の体調変化に対する茶由来成分の有効性に関する二重盲検並行群間比較試験
英語
A double-blind, parallel-group comparative study examining the effectiveness of green tea-derived components for physical condition in winter
日本語
茶由来成分の体調変化への効果を検証する試験
英語
A double-blind, parallel-group comparative study examining the effectiveness of green tea-derived components for physical condition in winter
日本語
冬場の体調変化に対する茶由来成分の有効性に関する二重盲検並行群間比較試験
英語
Study to verify the effect of green tea-derived components to physical condition
日本語
冬場の体調変化に対する茶由来成分の有効性に関する二重盲検並行群間比較試験
英語
A double-blind, parallel-group comparative study examining the effectiveness of green tea-derived components for physical condition in winter
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
茶由来成分含有飲料摂取による冬場の体調変化に対する有効性の確認
英語
To confirm the efficacy of green tea-derived components -containing beverage intake for physical condition in winter
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
12週間継続摂取時の、体調変化のイベント発生数
英語
Number of events that reduce physical condition when taking continuously for 12 weeks
日本語
12週間継続摂取時のGHQ60を用いた各評価項目
英語
Each evaluation item using GHQ60 when taking continuously for 12 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
介入期間12週,
プラセボ飲料,
1日1回 摂取
英語
12 weeks,
Placebo drink,
once a day
日本語
介入期間12週,
アクティブ(茶由来成分含有)飲料,
1日1回 摂取
英語
12 weeks,
Active drink, including green tea-derived components,
once a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者
英語
Healthy Subjects
日本語
①試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れがあり、医薬品を使用する可能性がある者
②現在、慢性疾患を患い薬物治療を受けている者
③試験食品に対してアレルギー症状を示す恐れのある者 または 茶及び茶に含まれる成分(カテキン、テアニン、カフェイン)に対してアレルギー症状を示す恐れのある者
④妊娠または妊娠の可能性がある者
⑤肝・腎・心疾患、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害、神経障害、意識障害、糖尿病、その他疾患により、試験参加が困難な者
⑥アルコールを過度に摂取している者(1日平均純アルコール約60g以上)
⑦他のヒト試験に参加している者
⑧新型コロナウイルス感染症の罹患歴を有する者
⑨日勤でない方(夜間ローテーション勤務がある方)
⑩その他試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
-Those who may develop seasonal allergic symptoms such as pollinosis during the test period and may use medicines
-Those who are currently suffering from chronic diseases and receiving drug treatment
-Those who may show allergic symptoms to the test food or those who may show allergic symptoms to tea and the ingredients contained in tea (catechin, theanine, caffeine)
-Those who are pregnant or may become pregnant
-Those who have difficulty in participating in the study due to liver / kidney / heart disease, respiratory disorder, endocrine disorder, metabolic disorder, neuropathy, consciousness disorder, diabetes, and other diseases.
-Those who consume excessive alcohol (more than 60g/d)
-Those who are participating in other human tests
-Those infected with SARS-COV-2
-Those who do not work daily (those who have night rotation work)
-Other persons who are judged by the investigator to be inappropriate for this study
100
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 草浦 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Kusaura |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
ヘルス&ウェルネス研究所
英語
Health & Wellness Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
03-5630-7441
kusaura.tatsuya@kao.com
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 草浦 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Kusaura |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
ヘルス&ウェルネス研究所
英語
Health & Wellness Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
03-5630-7441
kusaura.tatsuya@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7263
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
うえのあさがおクリニック(東京都)
2021 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049230
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049230
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |