UMIN試験ID | UMIN000043132 |
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受付番号 | R000049232 |
科学的試験名 | 下肢陽圧負荷法を用いた心房中隔欠損症患者における前負荷予備能に関する後向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/01 |
最終更新日 | 2022/01/27 16:14:31 |
日本語
下肢陽圧負荷法を用いた心房中隔欠損症患者における前負荷予備能に関する後向き観察研究
英語
Retrospective observational study of preload reserve in patients with atrial septal defect by noninvasive leg-positive pressure stress echocardiography
日本語
下肢陽圧負荷試験
英語
LPP-ASD
日本語
下肢陽圧負荷法を用いた心房中隔欠損症患者における前負荷予備能に関する後向き観察研究
英語
Retrospective observational study of preload reserve in patients with atrial septal defect by noninvasive leg-positive pressure stress echocardiography
日本語
下肢陽圧負荷試験
英語
LPP-ASD
日本/Japan |
日本語
心房中隔欠損症
英語
atrial septal defect
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
正常対照者と心房中隔欠損症患者において、下肢陽圧負荷に対する反応がどのように異なっているかを比較すること。
英語
To compare how the response to leg-positive pressure stress differs between normal controls and patients with atrial septal defect.
その他/Others
日本語
心房中隔欠損症患者群において心房中隔欠損閉鎖術6ヶ月後に下肢陽圧負荷に対する反応がどのように変化するかを検討することにより、本疾患における血行動態的特徴を明らかにすること。
英語
To clarify the hemodynamic characteristics of atrial septal defect by examining how the response to leg-positive pressure stress changes 6 months after atrial septal defect closure in patients with atrial septal defect.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
主要アウトカムを正常対照者と心房中隔欠損症患者の閉鎖術前(~3日以内)における安静時と負荷時の下肢陽圧負荷による一回拍出量の差とする。
英語
The primary outcome is the difference in stroke volume between resting and stressed leg-positive pressure before closure (up to 3 days) between normal controls and patients with atrial septal defect.
日本語
副次アウトカムを①心房中隔欠損閉鎖術前(~3日以内)と術後6ヵ月後における安静時と負荷時の一回拍出量の差②正常対照者と心房中隔欠損症患者の術後6ヵ月後における安静時と負荷時の一回拍出量の差とする。
英語
Secondary outcomes: (1) Difference in stroke volume between rest and load before (within 3 days) and 6 months after atrial septal defect closure (2) Normal control and patients with atrial septal defect the difference between the stroke volume at rest and at load 6 months after atrial septal defect closure.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
心房中隔欠損が心エコー図検査、心臓CT、あるいは心臓MRIなどの画像検査で確認され、心房中隔欠損閉鎖術を当院で施行している患者の中で血行動態的に安定している(NYHAⅠ-Ⅲ)患者を選択した。
英語
Patients with atrial septal defect is confirmed by imaging tests such as echocardiography, cardiac CT, or cardiac MRI, and is hemodynamically stable (NYHA I-III) among patients undergoing atrial septal defect closure at our hospital. Patients were selected.
日本語
①低血圧(<90/50 mmHg)または、コントロール不良(>160/90 mmHg)の高血圧患者
②3か月以内の肺塞栓など急性他臓器疾患の既往のあるもの
③NYHA 心機能分IV 度のうっ血性心不全を合併する患者
④重度の肝腎障害を有する患者
⑤妊産婦
⑥下肢静脈血栓症があるか、その既往のある患者
⑦下肢陽圧部位に外傷や皮膚障害が存在する患者
英語
1. Poor control patients with hypertension (160/90 mmHg) or hypotension (90/50 mmHg)
2. Those with a history of acute other organ diseases such as pulmonary embolus within 3 months
3. NYHA Patients with congestive heart failure with cardiac function IV degree
4. Patients with severe hepatorenal failure
5. Pregnant woman
6. Patients with or have a history of deep vein thrombosis
7. Patients with trauma or skin diseases in the leg-positive pressure area of the lower leg
60
日本語
名 | 鈴木 |
ミドルネーム | |
姓 | 麻希子 |
英語
名 | Suzuki |
ミドルネーム | |
姓 | Makiko |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
循環器内科
英語
cardiovascular medicine
650-0011
日本語
神戸市中央区楠木町7-5-2
英語
Kusunokicho7-5-2Chuo-ku Kobe-shi
+819051530817
suzukimakko@yahoo.co.jp
日本語
名 | 麻希子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Makiko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
循環器内科
英語
cardiovascular medicine
650-0011
日本語
神戸市中央区楠木町7-5-2
英語
Kusunokicho7-5-2 Chuo-ku Kobe-shi
+819051530817
suzukimakko@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Hospital
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Nothing
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター IRB事務局
英語
Kobe University Hospital clinical and translational research center
日本語
兵庫県神戸市中央区楠木町7-5-2
英語
Kusunokicho7-5-2Chuo-ku Kobe-shi Hyogo Prefecture
0783826669
suzukimakko@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2021 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
nothing
2021 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049232
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049232
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |