UMIN試験ID | UMIN000043140 |
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受付番号 | R000049242 |
科学的試験名 | パーキンソン病関連疾患患者における[18F]PM-PBB3([18F]APN-1607)の縦断的タウ蓄積に関する共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/01 |
最終更新日 | 2023/07/31 18:19:41 |
日本語
パーキンソン病関連疾患患者における[18F]PM-PBB3([18F]APN-1607)の縦断的タウ蓄積に関する共同研究
英語
Collaborative study on longitudinal tau accumulation of [18F]PM-PBB3 ([18F]APN-1607) in patients with Parkinson's disease-related disorders
日本語
[18F]PM-PBB3([18F]APN-1607)による縦断的共同研究
英語
Longitudinal collaborative study with [18F]PM-PBB3 ([18F]APN-1607)
日本語
パーキンソン病関連疾患患者における[18F]PM-PBB3([18F]APN-1607)の縦断的タウ蓄積に関する共同研究
英語
Collaborative study on longitudinal tau accumulation of [18F]PM-PBB3 ([18F]APN-1607) in patients with Parkinson's disease-related disorders
日本語
[18F]PM-PBB3([18F]APN-1607)による縦断的共同研究
英語
Longitudinal collaborative study with [18F]PM-PBB3 ([18F]APN-1607)
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
北米/North America |
日本語
パーキンソン病関連疾患(進行性核上性麻痺スペクトラム、パーキンソン病)
英語
Parkinson's disease-relatd disorders (progressive supranuclear palsy spectrum, parkinson's disease)
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、脳内タウ蛋白病変の分布を定量的に評価し、その経時的変化を把握することで、疾患およびその臨床症状発現の病態基盤を探索することである。
英語
The purpose of this study is to quantitatively evaluate the distribution of tau protein lesions in the brain and to understand their changes over time in order to explore the pathological basis of the disease and its clinical manifestations.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
[18F]PM-PBB3([18F]APN-1607) PETの経時的変化と臨床症状との関連
英語
Relationship between [18F]PM-PBB3([18F]APN-1607) PET changes over time and clinical symptoms
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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<横断研究>
2017 年2 月以降にQST で実施した以下の既存研究に参加した研究対象者のうち、2019 年12 月31 日までに検査を実施した健常ボランティア。
① 放射性リガンド[18F]PM-PBB3 の脳内タウイメージング製剤としての有効性及び安全性に関する研究(研究計画書番号16-036)
② 脳内タウPET イメージングを用いた統合失調症と前頭側頭型認知症の共通病態の同定に関する研究(同16-037)
③ 脳内ホスホジエステラーゼ10A および脳内タウのイメージングによる双極性障害の背景病態に関するPET 研究(同17-027)
<縦断研究>
2017 年11 月以降にQST で実施した以下の既存研究に参加した研究対象者のうち、健常ボランティア、パーキンソン病患者、進行性核上性麻痺スペクトラム患者。
[18 F]PM-PBB3 を用いた神経変性疾患におけるタウ蛋白病変と臨床症状の関連性についての研究(同17-034)
英語
<Cross-sectional study>
Healthy volunteers who have participated in the following existing studies conducted by QST since February 2017, and who have undergone testing by December 31, 2019.
1) Investigation for efficacy and safety of tau PET ligand [18F]PM-PBB3 (Research Protocol No. 16-036)
2) Tau PET imaging in patients with schizophrenia and patients with frontotemporal dementia (No. 16-037)
3) PET study of central PDE10A density and tau deposition in bipolar disorder. (No. 17-027)
<Longitudinal study>
Healthy volunteers, patients with Parkinson's disease, and patients with progressive supranuclear palsy spectrum among the study subjects who participated in the following existing studies conducted at QST after November 2017.
Mapping of brain tau deposition in tauopathy by PET with [18F]PM-PBB3 (No. 17-034)
日本語
① 研究対象者本人またはその代理人が既存研究の説明時に他の研究へデータの2 次利用することを拒否した場合の症例。
② 共同研究機関とデータを共有する時点で研究対象者本人またはその代理人が本研究へのデータ利用を拒否した場合の症例。
③ データ解析に影響ある欠損データのある場合の症例。
英語
(1) Cases in which the research subject or his/her representative refuses the secondary use of data for other research when the existing research is explained.
(2) Cases in which the research subject or his/her representative refuses the use of the data for this research at the time the data is shared with the collaborating research organization.
(3) Cases in which there is missing data that may affect data analysis.
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日本語
名 | 浩信 |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 |
英語
名 | Hironobu |
ミドルネーム | |
姓 | Endo |
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 量子生命・医学部門 量子医科学研究所
英語
National Institutes for Quantum Science and Technology
日本語
脳機能イメージング研究部
英語
Department of Functional Brain Imaging
263-8555
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
0432063249
endo.hironobu@qst.go.jp
日本語
名 | 志津子 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Shizuko |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakami |
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 放射線医学総合研究所
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
臨床研究支援室
英語
Clinical Research Support Section
263-8555
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
81432064713
kawakami.shizuko@qst.go.jp
日本語
その他
英語
National Institutes for Quantum Science and Technology
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 放射線医学総合研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Biogen MA Inc
日本語
バイオジェン
日本語
海外/Outside Japan
日本語
英語
日本語
バイオジェン
英語
Biogen MA Inc
日本語
アプリノイア
英語
APRINOIA Therapeutics Inc
日本語
臨床研究審査委員会事務局
英語
Certified Review Board
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
81432064706
helsinki@qst.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
59
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
<横断研究>
2017 年2 月以降にQST で実施した以下の既存研究に参加した研究対象者のうち、2019 年12 月31 日までに検査を実施した健常ボランティア。
① 放射性リガンド[18F]PM-PBB3 の脳内タウイメージング製剤としての有効性及び安全性に関する研究(研究計画書番号16-036)
② 脳内タウPET イメージングを用いた統合失調症と前頭側頭型認知症の共通病態の同定に関する研究(同16-037)
③ 脳内ホスホジエステラーゼ10A および脳内タウのイメージングによる双極性障害の背景病態に関するPET 研究(同17-027)
<縦断研究>
2017 年11 月以降にQST で実施した以下の既存研究に参加した研究対象者のうち、健常ボランティア、パーキンソン病患者、進行性核上性麻痺スペクトラム患者。
[18 F]PM-PBB3 を用いた神経変性疾患におけるタウ蛋白病変と臨床症状の関連性についての研究(同17-034)
英語
<Cross-sectional study>
Healthy volunteers who have participated in the following existing studies conducted by QST since February 2017, and who have undergone testing by December 31, 2019.
1) Investigation for efficacy and safety of tau PET ligand [18F]PM-PBB3 (Research Protocol No. 16-036)
2) Tau PET imaging in patients with schizophrenia and patients with frontotemporal dementia (No. 16-037)
3) PET study of central PDE10A density and tau deposition in bipolar disorder. (No. 17-027)
<Longitudinal study>
Healthy volunteers, patients with Parkinson's disease, and patients with progressive supranuclear palsy spectrum among the study subjects who participated in the following existing studies conducted at QST after November 2017.
Mapping of brain tau deposition in tauopathy by PET with [18F]PM-PBB3 (No. 17-034)
2021 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049242
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049242
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |