UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
レジスタンストレーニングに伴う中心動脈の適応が動脈圧受容器反射感受性に及ぼす影響

英語
Effect of central arterial adaptation with resistance training on arterial baroreflex sensitivity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レジスタンストレーニングが動脈圧受容器反射感受性に及ぼす影響

英語
Effect of resistance training on arterial baroreflex sensitivity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
習慣的な運動が循環器に及ぼ影響

英語
Effect of exercise training on circulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
レジスタンストレーニングが動脈圧受容器反射感受性に及ぼす影響

英語
Effect of resistance training on arterial baroreflex sensitivity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常男性

英語
healthy men

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、レジスタンストレーニングに伴う中心動脈の適応が動脈圧受容器感受性に及ぼす影響を検討することである。

英語
The purpose of this study was to examine the effect of central arterial adaptation with resistance training on arterial baroreflex sensitivity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動脈硬化
動脈圧受容器感受性
動脈圧受容器作動点
眼圧
眼底血流
早朝血圧

英語
arterial stiffness
baroreflex sensitivity
barereflex set point
intraocular pressure
ocular blood flow
morning blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
12週間の介入研究を実施し、レジスタンストレーニンググループの被験者には６種目のレジスタンス運動を最大挙上重量の75%の強度にて10回3-4セット実施してもらう。

英語
Intervention study was conducted for 12 weeks. Subjects in the RT group performed three RT sessions per week. During each training session, the subjects performed four sets of 10 repetitions in the leg press, bench press, and bent over row, along with three sets of 10 repetitions in knee extensions, shoulder press, and arm curls at 75% of 1RM. The recovery time between each exercise and each set was 60 seconds. A strength and conditioning specialist instructed the subjects of the proper form and technique for the six exercises assigned to the subjects in the RT group

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロールグループの被験者には通常の生活を保持してもらう。

英語
The subjects in the CON group were instructed to maintain their normal activity level throughout the study period.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
トレーニング期間：12週間
運動頻度：週4回
一回の運動時間：30~40分
運動強度：50%VO2max
運動様式：自転車エルゴメーター

英語
Training duration: 12 weeks
Training frequency: 4 times per week
Exercise duration per session: 30~40 minutes
Exercise intensity: 50%VO2max
Exercise mode: cycle ergometer

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な男性で、1RMの測定が可能なある程度活動的なライフスタイルを有している者を対象とする。

英語
healthy men who can perform one repetition maximum measurement.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師により運動を禁止されている者、過去に心臓発作・脳卒中を起した者、安静時血圧が収縮期140mmHg/拡張期90mmHg以上の者、糖尿病がある者、整形外科的な疼痛および神経症状がある者、骨粗鬆症で圧迫骨折の既往歴がある者、喫煙習慣を有している者、習慣的にレジスタンストレーニングを実施している者

英語
We exclude subjects who are stopped exercise by doctor, have diabetes, have cardiovascular disease, orthopedic pain, smoking habit, regularly engaged in resistance training, hypertensive (<140/90 mmHg).

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宣博
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	Nakamura

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6833

Email/Email

nnakamura@aoni.waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宣博
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	Nakamura

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6833

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nnakamura@aoni.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学　人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局

英語
Waseda University, Research with Human Subjects in office of research ethics

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka, Shinjuku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2020-246

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
早稲田大学　人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局

英語
Waseda University Research with Human Subjects in office of research ethics

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

07

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

10

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

01

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

29

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049243

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049243