UMIN試験ID | UMIN000043158 |
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受付番号 | R000049267 |
科学的試験名 | 血管内イメージングを使用したステントレスPCIの有効性についての前向き介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/28 |
最終更新日 | 2021/01/28 08:27:07 |
日本語
血管内イメージングを使用したステントレスPCIの有効性についての前向き介入研究
英語
Stent less percutaneous coronary intervention with imaging technology
日本語
SWITCH trial
英語
SWITCH trial
日本語
血管内イメージングを使用したステントレスPCIの有効性についての前向き介入研究
英語
Stent less percutaneous coronary intervention with imaging technology
日本語
SWITCH trial
英語
SWITCH trial
日本/Japan |
日本語
狭心症
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DCBを用いた小血管治療において、血管内イメージングを使用した急性期治療戦略および治療結果、および慢性期のイベント発生について評価すること
英語
We aim to evaluate the acute and chronic results of drug coated balloon with imaging device for de novo small vessel lesions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
8か月後の血管内イメージングでの血管内腔拡大の発生率および予測因子
英語
The rate and predictor of late lumen enlargement by intravascular imaging devices
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
DCBをもちいてPCIを行う
英語
PCI with drug coated balloon
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
●小血管(3mm未満)に対してPCIを予定している患者
●DAPTを1か月以上投与予定の患者
●PCI後8±2か月の追跡冠動脈造影および血管内イメージングのフォローを予定しており同意を得られた患者
英語
small vessel (less than 3 mm)
patients who have DAPT at least 1 month
patients who agree with follow-up CAG and follow-up imaging data at 8 month after PCI
日本語
●LMT病変もしくはグラフト病変
●PCIが非小血管(3mm以上)
●PCI時の血管内イメージングで遠位部内腔径が2.75mm以上かつ3mmのステントを留置予定
●ステント内再狭窄
●側枝入口部またはステントでカバーされた側枝
●急性心筋梗塞
●活動性の出血性合併症を有する
●他介入研究または治験を予定している
●余命1年以下
●高度認知症で意思疎通ができない患者
英語
LMT or SVG
large vessel more than 3mm
distal reference more than 2.75mm and we can implant 3mm stent
ISR
side branch ostium or side branch jailed by stents
STEMI or NSTEMI
patients who have active bleeding
patients who participate in the other interventional studies
life expectancy of less than 1year
dementia
100
日本語
名 | 雅巳 |
ミドルネーム | |
姓 | 西野 |
英語
名 | masami |
ミドルネーム | |
姓 | nishino |
日本語
大阪労災病院
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
cardiology
591-8025
日本語
大阪府堺市北区長曽根町3069-1
英語
3069-1 Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-shi, Osaka
072-252-3561
mnishino@osakah.johas.go.jp
日本語
名 | 裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 松廣 |
英語
名 | yutaka |
ミドルネーム | |
姓 | matsuhiro |
日本語
大阪労災病院
英語
osaka rosai hospital
日本語
循環器内科
英語
cardiology
591-8025
日本語
大阪府堺市北区長曽根町3069-1
英語
3069-1 Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-shi, Osaka
072-252-3561
junnai-hisho@osakah.johas.go.jp
日本語
その他
英語
Osaka Rosai Hospital
日本語
大阪労災病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
大阪労災病院
英語
osaka rosai hospital
日本語
大阪府堺市北区長曽根町3069-1
英語
3069-1 Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-shi, Osaka
072-252-3561
junnai-hisho@osakah.johas.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049267
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049267
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |