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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000043170
受付番号 R000049269
科学的試験名 日本人女性におけるヨウ素代謝に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/30
最終更新日 2021/01/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本人女性におけるヨウ素代謝に関する研究 Study on iodine excretion in Japanese young women
一般向け試験名略称/Acronym 日本人女性におけるヨウ素代謝に関する研究 Study on iodine excretion in Japanese young women
科学的試験名/Scientific Title 日本人女性におけるヨウ素代謝に関する研究 Study on iodine excretion in Japanese young women
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本人女性におけるヨウ素代謝に関する研究 Study on iodine excretion in Japanese young women
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常女性 young women
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本人女性におけるヨウ素排泄に関する基礎的検討を行う。 The purpose is basic study on iodine excretion in Japanese women.
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 尿中ヨウ素 Urinary iodine
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 昆布単回摂取(任意の量) Single intake of kelp (arbitrary amount)
介入2/Interventions/Control_2 簡易なヨウ素制限(3日間の試験食以外の海藻類などヨウ素を多く含む食品の制限) Simple iodine restriction (restriction on foods high in iodine such as seaweed other than the 3-day test food)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 比較的健康で、かつ妊娠予定の無い者 Those who are relatively healthy and have no plans to become pregnant
除外基準/Key exclusion criteria 基礎疾患を有する者/妊産婦/授乳者 People with chronic illness/pregnant woman/breast-feeding
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
浩一
ミドルネーム
當房
Hirokazu
ミドルネーム
Toubou
所属組織/Organization 尚絅大学(旧所属) Shokei university (Old affiliation)
所属部署/Division name 生活科学部 Faculty of Life Sciences
郵便番号/Zip code 862-8678
住所/Address 熊本県熊本市中央区九品寺2-6-78 2-6-78, Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto, Japan
電話/TEL 096-362-2011
Email/Email htoubou@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
浩一
ミドルネーム
當房
Hirokazu
ミドルネーム
Toubou
組織名/Organization 信州大学 Shinshu university
部署名/Division name 医学部 School of medicine
郵便番号/Zip code 390-8621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, 390-8621, Japan
電話/TEL 0263-37-2622
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email htoubou@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 尚絅大学 Shokei university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 尚絅大学 shokei university
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 尚絅大学 Shokei university
住所/Address 熊本県熊本市中央区九品寺2-6-78 2-6-78, Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto, Japan
電話/Tel 096-362-2011
Email/Email sakata@shokei-gakuen.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 01 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://jglobal.jst.go.jp/detail?JGLOBAL_ID=201602247834287628
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://jglobal.jst.go.jp/detail?JGLOBAL_ID=201602247834287628
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 36
主な結果/Results ヨウ素制限後、尿中ヨウ素量は約80ug/g-creで推移し、ヨウ素2600ug相当の昆布摂取後、摂取量の約80%が排泄された。 After iodine restriction, the amount of urinary iodine was about 80 ug/g-cre. After loading kelp equivalent to 2600 ug of iodine, about 80% of the intake was excreted.
主な結果入力日/Results date posted
2021 01 29
結果掲載遅延/Results Delayed
遅れる予定/Delay expected
結果遅延理由/Results Delay Reason 追加データ取得後、異動に伴い、解析が遅れたため。 After acquiring the additional data, the analysis was delayed due to the transfer.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
2016 10 05
参加者背景/Baseline Characteristics 成人女性 young women
参加者の流れ/Participant flow 研究の説明後、書面による同意を取得した。3日間、指定食品の摂取を控えてもらった後、昆布を食べてもらった。摂取後の尿を回収した。 After explaining the study, written consent was obtained. After refraining from ingesting designated foods for 3 days, they ate kelp. Urine was collected after ingestion.
有害事象/Adverse events なし none
評価項目/Outcome measures 尿中ヨウ素 urinary iodine
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 06 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2015 10 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 10 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 01 29
最終更新日/Last modified on
2021 01 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049269
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049269

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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