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一般向け試験名/Public title

日本語
日本人女性におけるヨウ素代謝に関する研究

英語
Study on iodine excretion in Japanese young women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本人女性におけるヨウ素代謝に関する研究

英語
Study on iodine excretion in Japanese young women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人女性におけるヨウ素代謝に関する研究

英語
Study on iodine excretion in Japanese young women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本人女性におけるヨウ素代謝に関する研究

英語
Study on iodine excretion in Japanese young women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常女性

英語
young women

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人女性におけるヨウ素排泄に関する基礎的検討を行う。

英語
The purpose is basic study on iodine excretion in Japanese women.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿中ヨウ素

英語
Urinary iodine

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
昆布単回摂取（任意の量）

英語
Single intake of kelp (arbitrary amount)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
簡易なヨウ素制限（3日間の試験食以外の海藻類などヨウ素を多く含む食品の制限）

英語
Simple iodine restriction (restriction on foods high in iodine such as seaweed other than the 3-day test food)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
比較的健康で、かつ妊娠予定の無い者

英語
Those who are relatively healthy and have no plans to become pregnant

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
基礎疾患を有する者/妊産婦/授乳者

英語
People with chronic illness/pregnant woman/breast-feeding

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩一
ミドルネーム
姓	當房

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Toubou

所属組織/Organization

日本語
尚絅大学（旧所属）

英語
Shokei university (Old affiliation)

所属部署/Division name

日本語
生活科学部

英語
Faculty of Life Sciences

郵便番号/Zip code

862-8678

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区九品寺2-6-78

英語
2-6-78, Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto, Japan

電話/TEL

096-362-2011

Email/Email

htoubou@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩一
ミドルネーム
姓	當房

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Toubou

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu university

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
School of medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, 390-8621, Japan

電話/TEL

0263-37-2622

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

htoubou@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
尚絅大学

英語
Shokei university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
尚絅大学

英語
shokei university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
尚絅大学

英語
Shokei university

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区九品寺2-6-78

英語
2-6-78, Kuhonji, Chuo-ku, Kumamoto, Japan

電話/Tel

096-362-2011

Email/Email

sakata@shokei-gakuen.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

01

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://jglobal.jst.go.jp/detail?JGLOBAL_ID=201602247834287628

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://jglobal.jst.go.jp/detail?JGLOBAL_ID=201602247834287628

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語
ヨウ素制限後、尿中ヨウ素量は約80ug/g-creで推移し、ヨウ素2600ug相当の昆布摂取後、摂取量の約80％が排泄された。

英語
After iodine restriction, the amount of urinary iodine was about 80 ug/g-cre. After loading kelp equivalent to 2600 ug of iodine, about 80% of the intake was excreted.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

01

月

29

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
追加データ取得後、異動に伴い、解析が遅れたため。

英語
After acquiring the additional data, the analysis was delayed due to the transfer.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2016

年

10

月

05

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
成人女性

英語
young women

参加者の流れ/Participant flow

日本語
研究の説明後、書面による同意を取得した。3日間、指定食品の摂取を控えてもらった後、昆布を食べてもらった。摂取後の尿を回収した。

英語
After explaining the study, written consent was obtained. After refraining from ingesting designated foods for 3 days, they ate kelp. Urine was collected after ingestion.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
尿中ヨウ素

英語
urinary iodine

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

06

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

10

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

10

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

01

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049269

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