UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043167
受付番号 R000049272
科学的試験名 パーキンソン病患者および介護者における新型コロナウイルス感染症の影響に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/29
最終更新日 2022/02/07 10:15:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病患者および介護者における新型コロナウイルス感染症の影響に関する調査


英語
Questionnaire Survey for the Impact of COVID-19 Crisis on Patients with Parkinson's Disease and their Caregivers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病における新型コロナウイルス感染症の影響調査


英語
Questionnaire Survey for the Impact of COVID-19 on Parkinson's Disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病患者および介護者における新型コロナウイルス感染症の影響に関する調査


英語
Questionnaire Survey for the Impact of COVID-19 Crisis on Patients with Parkinson's Disease and their Caregivers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病における新型コロナウイルス感染症の影響調査


英語
Questionnaire Survey for the Impact of COVID-19 on Parkinson's Disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病


英語
Parkinson's disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)流行がパーキンソン病患者の行動や症状ならびに介護者の負担に対して及ぼす影響を検討する。


英語
To assess the impact of coronavirus disease 2019 (COVID-19) on the behaviors and symptoms of Parkinson's disease (PD) patients and caregiver's burden.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
日本において、COVID-19流行下におけるパーキンソン病患者の行動や症状および介護負担の変化をアンケート調査により評価し、COVID-19の影響の実態やPD症状に対して間接的に影響を与える要因を検討する。


英語
To assess changes in behaviors and symptoms of PD patients and their caregivers burden under COVID-19 pandemic through questionnaire surveys, and investigate the actual impact of COVID-19 pandemic on PD and the factors that indirectly affect PD symptoms in Japan.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者調査:
COVID-19流行前後の通院・治療様式、生活様式、パーキンソン病症状

介護者調査:
COVID-19流行前後の生活様式、介護に対する負担度、健康状態


英語
Survey in patients:
Pattern of outpatient visit and treatment, lifestyle, PD symptoms before and after COVID-19 pandemic

Survey in caregivers:
Lifestyle, burden and health status of caregivers before and after COVID-19 pandemic

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)患者本人または介護対象患者がパーキンソン病友の会会員である
2)アンケートへの参加およびアンケート調査結果の公表について同意すると回答している


英語
Subjects must fulfill all of the following criteria:
1) Patients themselves or patients to be cared who belong to Japan Parkinson's Disease Association
2) Patients or caregivers who agree to participate in the survey and to publish the survey results

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を満たさないもの


英語
No matching the key inclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

3000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
嘉彦
ミドルネーム
古澤


英語
Yoshihiko
ミドルネーム
Furusawa

所属組織/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社


英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.

所属部署/Division name

日本語
ジャパンメディカルオフィス


英語
Japan Medical Office

郵便番号/Zip code

103-8668

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号


英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8668, Japan

電話/TEL

03-3278-2111

Email/Email

yoshihiko.furusawa@takeda.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
弥生
ミドルネーム
川田


英語
Yayoi
ミドルネーム
Kawata

組織名/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社


英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.

部署名/Division name

日本語
ジャパンメディカルオフィス


英語
Japan Medical Office

郵便番号/Zip code

103-8668

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号


英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8668, Japan

電話/TEL

03-3278-2111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yayoi.kawata@takeda.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
武田薬品工業株式会社


英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社


英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団たかはしクリニック治験審査委員会


英語
Medical corporation Takahashi clinic clinical trial examination committee

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市灘区岩屋北町5丁目1-31


英語
1-31, Iwayakitamachi, Nada-ku, Kobe-shi, Hyogo

電話/Tel

03-5575-5860

Email/Email

kishimoto.satoshi@neues.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

一般社団法人 全国パーキンソン病友の会/Japan Parkinson’s Disease Association (JPDA)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 01 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 11 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 11 18

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 02 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 02 26

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、一般社団法人 全国パーキンソン病友の会の会員であるパーキンソン病患者および、その介護者を対象としたアンケート調査として実施される。紙調査票は郵送により調査対象者に送付する。回収された調査票の回答は匿名化データとして扱われ、個人が特定されることはない。


英語
This study will be conducted as a questionnaire survey of PD patients who belong to JPDA and their caregivers. The questionnaires will be sent to the subjects by mail. The collected completed questionnaires will be anonymized and individuals will not be identified.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 01 28

最終更新日/Last modified on

2022 02 07



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日本語
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049272


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名