UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000043193
受付番号 R000049274
科学的試験名 矯正歯科治療患者への口臭測定結果告知によるブラッシングモチベーションの変化
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/01
最終更新日 2021/03/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 矯正歯科治療における口臭測定とブラッシングモチベーション brushing motivation and oral malodor in orthodontic patient
一般向け試験名略称/Acronym 矯正歯科治療における口臭測定とブラッシングモチベーション brushing motivation and oral malodor in orthodontic patient
科学的試験名/Scientific Title 矯正歯科治療患者への口臭測定結果告知によるブラッシングモチベーションの変化 Changes in brushing motivation due to the notification of oral malodor in orthodontic patient
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 矯正歯科治療患者への口臭測定結果告知によるブラッシングモチベーションの変化 Changes in brushing motivation due to the notification of oral malodor in orthodontic patient
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 不正咬合 / 口臭 malocclusion / malodor
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 矯正歯科治療を開始した患者に対して、口臭測定結果を伝えるという介入が、ブラッシングモチベーションに与える影響を口臭測定値及び歯周組織検査により評価し、その臨床的有用性を明らかにする To evaluate the change in brushing motivation caused by the notification of oral malodor in orthodontic treatment patients, using VSC levels and Periodontol tissue examination
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes VSC値,PCR,BOP,PD VSC level,PCR,BOP,PD
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 VSC数値の告知を行う notification of VSC level
介入2/Interventions/Control_2 VSC数値の告知を行わない non-notification of VSC level
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 矯正外来を受診し上下顎マルチブラケット装置を用いた治療の適用となった患者 patients who came to the orthodontic department and were applied with multi bracket appliance on both upper and lower jaw
除外基準/Key exclusion criteria 顎変形症患者、全身疾患を有するもの、4ヶ月以内の投薬があるもの、喫煙者、歯周ポケット4mm以上の歯を有するもの、唇顎口蓋裂等の先天異常を有する者 patients with jaw abnormality, systemic disease, drug administration in the past 4 months, poker depths of 4mm or more, and birth defects as CLP
目標参加者数/Target sample size 34

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
卓史
ミドルネーム
小野
takashi
ミドルネーム
ono
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical Dental University
所属部署/Division name 咬合機能矯正学分野 orthodontic
郵便番号/Zip code 113-8510
住所/Address 東京都文京区湯島 1-5-45 Yushima1-5-45,bunnkyouku,tokyo
電話/TEL 03-5803-4146
Email/Email t.ono.orts@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
夢実
ミドルネーム
中野
YUMI
ミドルネーム
NAKANO
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical Dental University
部署名/Division name 咬合機能矯正学分野 orthodontic
郵便番号/Zip code 113-8510
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 yumi.n1229@gmail.comshima1 5-45,bunkyouku,tokyo
電話/TEL 03-5803-4146
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakanoyumi.orts@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し orthodontic
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
咬合機能矯正学分野運営費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学歯学部附属倫理委員会 Tokyo Medical and Dental University ethics commity
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 yushima1-5-45, bunnkoyuku,Tokyo
電話/Tel 03-5803-4712
Email/Email jimubu-sanren.adm@tdm.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 02 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 01 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 04 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 01 31
最終更新日/Last modified on
2021 03 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049274
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049274

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。