UMIN試験ID | UMIN000043180 |
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受付番号 | R000049277 |
科学的試験名 | 肥満気味の男性を対象とした「健康な食事」摂取による体調への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/31 |
最終更新日 | 2021/03/23 14:43:11 |
日本語
肥満気味の男性を対象とした「健康な食事」摂取による体調への影響
英語
Influence on physical condition by "healthy meal" intake on obese males
日本語
肥満気味の男性を対象とした「健康な食事」摂取による体調への影響
英語
Influence on physical condition by "healthy meal" intake on obese males
日本語
肥満気味の男性を対象とした「健康な食事」摂取による体調への影響
英語
Influence on physical condition by "healthy meal" intake on obese males
日本語
肥満気味の男性を対象とした「健康な食事」摂取による体調への影響
英語
Influence on physical condition by "healthy meal" intake on obese males
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「健康な食事」を摂取することによる体調への影響を検討する
英語
To evaluate the change on physical condition by "healthy meal" intake
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内臓脂肪面積
英語
visceral fat area
日本語
BMI、中性脂肪値
英語
BMI, blood triglyceride level
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
「健康な食事」を20日間摂取
英語
Intake "healthy meal" for 20 days
日本語
普段の食事を摂取
英語
Eat usual meal
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 同意取得時の年齢が30歳以上64歳以下の男性
2) 事前検査時のBMIが23 kg/m2以上
3) 上記基準を満たす者の内、事前検査時の内臓脂肪面積値の高い者から選択する
英語
1) Males aged between 30 and 64
2) Subjects who equal to or more than 23 kg/m2 of BMI
3) Among the subjects who met the inclusion criteria 1) and 2), select from the subjects with high visceral fat area
日本語
1) 摂取期間中に研究食品の継続的な摂取が出来ない者
2) 生活習慣アンケートの回答や事前検査から、被験者として不適当と判断された者
3) 臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
4) 食物アレルギーを有する者
5) 研究に参加することによって治療(食事指導等を含む)に支障がある者
6) 検査に影響する治療をうけていたり機器を使用している者
7) 摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
8)本研究開始時に他の臨床研究に参加している者
(9) 試験結果に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、サプリメントを常用している者
10) 多量のアルコールを常用している者
11) 極端に喫煙本数の多い者(1日21本以上)
12) 食生活が極度に不規則な者
13) 交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
14) 摂取前検査受診2週間前から試験終了日までに健康診断を受診する者
15) 研究期間中に献血をする予定の者
16)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who are unable to continuously intake "healthy meal" during intake period
2) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire and the results of preliminary examination
3) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the medical history
4) Subjects with food allergies
5) Subjects who have difficulty in treatment by participating in the study
6) Subjects who are receiving treatment or use equipment that affects the examination
7) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
8) Subjects who have participated in other clinical study prior to the current study
9) Subjects who routinely take health foods that may affect the results
10) Subjects who regularly consume large amount of alcohol
11) Subjects who smoke excessively (more than 21 cigarettes a day)
12) Subjects with extremely irregular diet
13) Subjects with irregular life rhythms
14) Subjects who undergoes a medical examination from 2 weeks before the preliminary examination and the end of the study
15) Subjects who plan to donate blood during the study period
16) Subjects who judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
100
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 大和 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamato |
日本語
医療法人社団幸和会 幸和クリニック
英語
Medical Corporation Kouwakai Kouwa Clinic
日本語
内科・院長
英語
Internal medicine, Director
170-0003
日本語
東京都豊島区駒込六丁目33番17号
英語
6-33-17, Komagome, Toyoshima-ku, Tokyo
03-3917-8105
info@kouwakai.jp
日本語
名 | 拡靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋田 |
英語
名 | Hiroyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Shimada |
日本語
株式会社EPメディエイト
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
開発事業本部 TTCセンター 試験企画部
英語
Development Business Headquarters, TTC Center, Trial Planning Department
162-0822
日本語
東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル9階
英語
Turuya Bldg.,2-23, Shimomiyabicho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5657-4983
shimada767@eps.co.jp
日本語
その他
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
株式会社EPメディエイト
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
non-disclosure
日本語
非公開
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguro-ku, Tokyo
03-6452-2712
saito876@eps.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049277
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049277
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |