UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000044604
受付番号 R000049280
科学的試験名 皮膚科医を対象とした入浴剤に関するアンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/21
最終更新日 2022/06/22 17:27:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚科医を対象とした入重炭酸入浴剤の使用感アンケート調査


英語
Questionnaire survey on the usability of bicarbonate bath salts for dermatologists

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚科医を対象とした入浴剤に関するアンケート調査


英語
Questionnaire survey on the usability of bicarbonate bath salts for dermatologists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚科医を対象とした入浴剤に関するアンケート調査


英語
Questionnaire survey on the usability of bicarbonate bath salts for dermatologists

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重炭酸入浴剤の使用感調査


英語
Survey on the usability of bicarbonate bath salts

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
無し(健常な成人)


英語
None (Healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本アンケート調査は,重炭酸入浴剤のエビデンス創出のための試験デザインの参考とする探索的調査である。


英語
This questionnaire survey is an exploratory survey that serves as a reference for study design for creating evidence for bicarbonate bath salts.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
使用感評価


英語
Usability evaluation

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
評価対象品を連続4週間使用後の使用感


英語
Sensation after using the evaluation object product for 4 consecutive weeks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アンケート協力者の属性
日常の入浴方法・入浴剤の使用状況
入浴剤に対する考え
評価対象品に対する推薦度


英語
Attributes of survey collaborators
Daily bathing habits / usage of bath salts
Thoughts on bath salts
Recommendation level for bicarbonate bath salts


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・皮膚科診療を行う女性医師で且つ本アンケート調査への参加に同意を得た者
・毎日またはほぼ毎日入浴時に浴槽(湯船)につかる者


英語
・Female doctors providing dermatological treatments and consent to participate in this questionnaire survey.
・Subjects who take a bath every day or almost every day

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
川島 


英語
Makoto
ミドルネーム
Kawashima

所属組織/Organization

日本語
特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構


英語
Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin

所属部署/Division name

日本語
副理事長/調査責任者


英語
Vice Chairman/Principal Investigator

郵便番号/Zip code

1010047

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田1丁目8番9号 福田ビル2階


英語
Fukuda Building 2F, Uchikanda1-8-9 , Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3256-2575

Email/Email

info@npo-hifu.net


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
倫子
ミドルネーム
宮原


英語
Noriko
ミドルネーム
Miyahara

組織名/Organization

日本語
合同会社EBC&M 


英語
EBC&M LCC.

部署名/Division name

日本語
調査事務局


英語
Investigation Secretariat

郵便番号/Zip code

105-0011

住所/Address

日本語
東京都港区芝公園2丁目9-1 芝マツオビル4F


英語
Shiba Matsuo Building 4F, 2-9-1 Shibakoen, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6435-3833

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

noriko_miyahara@ebc-m.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Investigation Secretariat, EBC&M LCC.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
合同会社EBC&M 


部署名/Department

日本語
調査事務局


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
wakarimasenn

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
ホットアルバムコム株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人皮膚の健康研究機構倫理審査委員会


英語
Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin Ethics Review Board

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田1丁目8番9号福田ビル2階


英語
Fukuda Building 2F, Uchikanda1-8-9 , Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3256-2575

Email/Email

info@npo-hifu.net


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 06 21


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

50

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 02 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 01 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 02 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 06 21

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 06 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 07 02

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 07 06


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
アンケートによる使用感調査


英語
Usability survey by questionnaire


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 06 21

最終更新日/Last modified on

2022 06 22



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名