UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000044604
受付番号 R000049280
科学的試験名 皮膚科医を対象とした入浴剤に関するアンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/06/21
最終更新日 2021/07/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 皮膚科医を対象とした入重炭酸入浴剤の使用感アンケート調査
Questionnaire survey on the usability of bicarbonate bath salts for dermatologists
一般向け試験名略称/Acronym 皮膚科医を対象とした入浴剤に関するアンケート調査
Questionnaire survey on the usability of bicarbonate bath salts for dermatologists
科学的試験名/Scientific Title 皮膚科医を対象とした入浴剤に関するアンケート調査 Questionnaire survey on the usability of bicarbonate bath salts for dermatologists
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 重炭酸入浴剤の使用感調査 Survey on the usability of bicarbonate bath salts
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 無し(健常な成人) None (Healthy adults)
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本アンケート調査は,重炭酸入浴剤のエビデンス創出のための試験デザインの参考とする探索的調査である。

This questionnaire survey is an exploratory survey that serves as a reference for study design for creating evidence for bicarbonate bath salts.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 使用感評価 Usability evaluation
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 評価対象品を連続4週間使用後の使用感 Sensation after using the evaluation object product for 4 consecutive weeks
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アンケート協力者の属性
日常の入浴方法・入浴剤の使用状況
入浴剤に対する考え
評価対象品に対する推薦度
Attributes of survey collaborators
Daily bathing habits / usage of bath salts
Thoughts on bath salts
Recommendation level for bicarbonate bath salts

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ・皮膚科診療を行う女性医師で且つ本アンケート調査への参加に同意を得た者
・毎日またはほぼ毎日入浴時に浴槽(湯船)につかる者
・Female doctors providing dermatological treatments and consent to participate in this questionnaire survey.
・Subjects who take a bath every day or almost every day
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
川島 
Makoto
ミドルネーム
Kawashima
所属組織/Organization 特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構 Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin
所属部署/Division name 副理事長/調査責任者 Vice Chairman/Principal Investigator
郵便番号/Zip code 1010047
住所/Address 東京都千代田区内神田1丁目8番9号 福田ビル2階 Fukuda Building 2F, Uchikanda1-8-9 , Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3256-2575
Email/Email info@npo-hifu.net

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
倫子
ミドルネーム
宮原
Noriko
ミドルネーム
Miyahara
組織名/Organization 合同会社EBC&M  EBC&M LCC.
部署名/Division name 調査事務局 Investigation Secretariat
郵便番号/Zip code 105-0011
住所/Address 東京都港区芝公園2丁目9-1 芝マツオビル4F Shiba Matsuo Building 4F, 2-9-1 Shibakoen, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL 03-6435-3833
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email noriko_miyahara@ebc-m.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Investigation Secretariat, EBC&M LCC.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
合同会社EBC&M 
部署名/Department 調査事務局

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 wakarimasenn
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ホットアルバムコム株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 特定非営利活動法人皮膚の健康研究機構倫理審査委員会 Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin Ethics Review Board
住所/Address 東京都千代田区内神田1丁目8番9号福田ビル2階 Fukuda Building 2F, Uchikanda1-8-9 , Chiyoda-ku, Tokyo
電話/Tel 03-3256-2575
Email/Email info@npo-hifu.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 06 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 01 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 06 21
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 06 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 07 02
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 07 06

その他/Other
その他関連情報/Other related information アンケートによる使用感調査 Usability survey by questionnaire

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 06 21
最終更新日/Last modified on
2021 07 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000049280
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049280

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。